医药
国内首个无血清狂犬病疫苗获批上市 首创“五零”配方+简易四针法
8月7日，国家药品监督管理局官网信息显示，科兴（成都）生物制品有限公司研制的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）已正式获得《药品注册证书》（批准文号：国药准字S20260060）。该疫苗由北京科兴控股（集团）有限公司旗下企业研发，成为国内首个同时获批“5针法”和世界卫生组织（WHO）推荐的“简易4针法”两种免疫程序的无血
撬动全球寡头格局！国产胰岛素接连拿下欧美高端市场入场券
2026 年以来，国产胰岛素国际化发展迎来突破。继东广东东阳光药、甘李药业先后斩获美国 FDA、欧盟上市许可后，7 月 27 日通化东宝联合南京健友股份开发的门冬胰岛素注射液正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准，适用于改善成人及儿童糖尿病患者的血糖控制，成为首个获批登陆美国市场的国产门冬胰岛素。这标志着中国
超万亿中医药市场新增长周期开启：《中医药振兴发展“十五五”规划》机遇解读
2026年7月23日，由国家中医药局、国家发展改革委联合印发，经国务院批复同意，中医药工作的顶层文件《中医药振兴发展“十五五”规划》(下称《规划》)出台。《规划》明确到2030年实现“人人享有中医药服务”的发展目标，为推动“十五五”时期健康中国建设取得决定性进展提供有力支撑。
我国脑机接口正加速从实验室迈向产业化 2026年上半年行业相关投资事件超过60起
根据IT桔子数据，脑机接口领域投资自2024年起明显提速。2024年至2025年，年度投资数量接近翻倍，从25起增长到49起，金额从10.6亿元增长到27.23亿元。2026年投资增速进一步提升，仅上半年便超过60起，涉及金额超70亿元。
2026年上半年我国38个1类创新药获批 国产创新药对外授权交易总额已接近1100亿美元
最新统计显示，在2026年上半年，国家药监局今年共批准药品上市注册申请2318件，其中“全球新”创新药38个，包括20个化学药品，17个生物制品和1个中药。
2026年一季度疫苗行业回暖：批签发同比增长14.1% 多款重磅新品获批
6月23日，据最新行业统计数据，2026年第一季度国内疫苗行业呈现强劲复苏态势，整体批签发次数达到875批次，较去年同期增长14.1%。这一增长主要得益于脊髓灰质炎疫苗、麻腮风疫苗及肝炎疫苗等常规免疫规划及大品种疫苗的签发批次大幅提升，显示出基础免疫接种需求的稳步恢复。
行动专项来袭，护航老年消费 保健食品全链条治理深入推进
具体来看，在推动产业高质量发展方面，《方案》提出，深入实施消费品“三品”战略，支持符合条件的保健食品企业纳入中国消费名品，推动实现品种创新、品质提升和品牌打造。依托特色资源优势，推进原料基地与生产企业对接，培育保健食品产业集群。
2025年我国儿童新药审批数量创历史新高 连续第五年实现增长
近年来我国儿童用药获批数量逐年增长，2021年批准47个、2022年批准66个、2023年批准92个、2024年批准106个，2025年批准138个。最近五年，我国共批准儿童用药449个。
我国首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段
2026年3月，国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。
《药品管理法实施条例》首次全面修订 2026年5月15日起正式施行 深化药品领域改革
1月27日，国家正式发布新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，标志着这部实施23年的法规迎来首次全面革新。新《条例》将于2026年5月15日起正式施行，旨在系统总结近年药品监管改革经验，细化上位法制度设计，深化药品领域改革，回应行业与公众健康新期待。
中国生物制造迈入万亿新阶段 生物发酵产品产量占全球70%以上
12月18日，生物制造大会在重庆隆重举行。大会发布的数据显示，中国生物制造产业总规模已攀升至1.1万亿元，生物发酵产品产量占全球70%以上，其中食品及添加剂和生物制药两大细分领域，年产值均双双突破4000亿元大关，展现出强劲的发展势头。
L Catterton投资USF 全球辅助生殖行业迎来市场风口
2025年末，美国生殖医学领域迎来一笔备受瞩目的交易。全美最大生育服务平台USFertility(USF)正式宣布获得新一轮战略投资，由全球消费投资巨头L Catterton，与其长期合作的医疗专业投资机构Amulet Capital Partners共同领投。
多地出台新政 全链条助推医疗器械产业高质量发展
12月1日，北京市经济和信息化局等六部门近日联合印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》，从五大维度推出15条具体措施，致力于打造具有国际影响力的高端创新医疗器械产业高地。同时，上海市人民政府办公厅也印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》，以六大维度、22条具体举措为本地医药
中国创新药产业迎来“井喷式”发展 政策、技术与资本协同发力
11月18日，2024年，中国创新药产业迎来里程碑式发展。国家药品监督管理局全年共批准48个创新药上市，数量位居全球第二，仅低于美国的50个。进入2025年，增长势头更为强劲，仅上半年就已批准43个创新药上市，同比增长59%。这一“井喷式”增长态势，标志着中国创新药产业在长期的政策引导、技术积累与资本培育共同驱动下，正
五部门联合发文！力推 “人工智能 + 医疗卫生”，2027 年建成一批高质量数据集与垂直大模型
11月4日，国家卫健委等五部门日前联合发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，明确提出推动人工智能技术在医疗健康领域深度融合与应用创新，涵盖基层诊疗、临床辅助、中医药服务、健康产业等多个关键方向。
中国将HPV疫苗纳入国家免疫规划 我国免疫规划事业进入新的发展阶段
10月31日，自2025年11月10日起，人类乳头瘤病毒（HPV）疫苗正式纳入我国国家免疫规划，届时2011年11月10日后出生、年满13周岁的女孩将可免费接种双价HPV疫苗。这项惠及千万少女的健康政策，不仅是降低宫颈癌疾病负担的重要举措，更是推动全民健康的国家承诺的具体体现。
时机已成熟！ 我国HPV疫苗将纳入国家免疫规划 行业销量将扩大
2025年9月11日，在国新办“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会上，国家疾控局局长沈洪兵表示，今年国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务，并且将HPV疫苗纳入国家免疫规划，保护女性的健康。
对等回应！财政部出手—4500 万以上医疗器械采购对欧盟企业设限
7月6日，中国财政部发布通知，宣布在政府采购活动中对部分自欧盟进口的医疗器械采取限制措施。此举旨在规范政府采购行为，并根据相关法律法规及审批程序作出调整。
国家医保局、卫健委联合发文力推创新药全球化发展
7月1日，国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》），明确提出促进创新药全球市场发展，通过搭建国际交易平台、拓展海外合作、优化价格机制等举措，助力中国创新药走向世界。
工信部、国家发改委联合推进生物制造中试平台建设 加速创新成果产业化
6月12日，据“工信微报”微信公众号消息，工业和信息化部、国家发展改革委近日联合印发通知，启动生物制造中试能力建设平台培育工作，旨在加速创新成果从实验室到产业化的转化进程。到2027年，我国将力争培育20个以上生物制造中试能力建设平台，服务企业超过200家，孵化产品400个以上，为生物制造领域提供从“小试验证”到“中试
