根据观研报告网发布的《2021年中国手术机器人市场分析报告-产业竞争现状与发展动向前瞻》显示，为应对机器人辅助手术日益增长的需求，我国政府已实施多项政策，鼓励手术机器人等高端医疗器械发展与创新。《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》提出“攻关智能手术机器人，提升治疗过程视觉实时导航、力感应随动等智能控制功能，推进手术机器人在重大疾病治疗中的规范应用。
手术机器人行业相关政策
| 时间 |
发布单位 |
政策名称 |
主要内容 |
| 2021年4月 |
工信部 |
《“十四五”智能制造发展规划》(征求意见稿) |
进高产品质量和安全性，满足多样化、高品质需求,大力推广面向工序的专用制造装备和专用机器人。 |
| 2021年2月 |
工信部 |
《医疗装备产业发展规划(2021 -2025年)》( 征求意见稿) |
攻关智能手术机器人，提升治疗过程视觉实时导航、力感应随动等智能控制功能，推进手术机器人在重大疾病治疗中的规范应用。研发临床逻辑、传感测控技术、人工智能算法融合的保健康复装备，发展基于机器人、智能视觉与语音交互、脑机接口、人一机-电融合与智能控制技术的新型护理装备和康复装备。 |
| 2020年3月 |
药监局 |
《医疗器械质量抽查检验管理办法》(修订) |
《办法》共7章47条，包括总则、计划方案、检查抽样、检验管理和报告送达、复检处置、监督管理和附则。修订的总体思路是：结合机构改革，明确各级药品监管部门抽检工作职责和要求;强调问题导向，推动解决围扰抽检工作中的实际问题;强化风险控制,确保对不格产品调查、处理,督促企业整改到位。 |
| 2019年1月 |
国家卫生体康委办公厅 |
《关于成立手术机器人临床应用管理专家委员会的通知》 |
为规范手术机器人临床应用，提高医疗质量，保障医疗安全，决定成立国家卫生健康委手术机器人临床应用管理专家委员会。 |
| 2018年4月 |
国务院 |
《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》 |
加强临床、科研数据整合共享和应用，支持研发医疗健康相关的人工智能技术、医用机器人、大型医疗设备、应急救摄医疗设备、生物三维打印技术和可穿戴设备等。 |
| 2017年12月 |
工信部 |
《促进新-代人工智能产业发展三年行动计划(2018 -2020年)》 |
到2020年，智能家庭服务机器人、智能公共服务机器人实现批量生产及应用，医疗康复、助老助残、消防救实等机器人实现样机生产，完成技术与功能验证，实现20家以上应用示范。 |
| 2017年7月 |
国务院 |
《新一代人工智能发展规划》 |
智能医疗。开发人机协同的手术机器人、智能诊疗助手，研发柔性可穿戴、生物兼容的生理监测系统 |
| 2017年2月 |
工信部、民政部、国家卫生计生委 |
《智慧健康养老产业发展行动计划(2017- 2020年)》 |
家庭服务机器人。重点发展满足个人和家家居作业、情感陪护、娱乐休闲、残障辅助、安方监控等需求的智能服务型机器人，提供轻松愉快、舒适便利、健康安全的现代家庭生活，提高老年人生活质量。 |
手术机器人主要被用于微创伤手术领域中实现高于人类能力的对手术器械的精准操控，具有很高的临床价值，能有效提升手术精准度和稳定性，缩短患者术后恢复周期，减少并发症的发生。根据数据显示，2019年我国手术机器人市场规模达3.93亿美元，2020年我国手术机器人市场规模达4.25亿美元，同比增长8.14%；预计2021年我国手术机器人市场规模可达7.55亿美元。
目前，手术机器人的细分市场可分为腔镜机器人、骨科机器人、经皮穿刺机器人以及其他手术机器人四大类。其中腔镜机器人在中国手术机器人市场中占比最大，占整体市场的74.9%。其次为骨科机器人，占比达10%；经皮穿刺机器人市场占比达4.9%。
目前，经自然腔道和经皮穿刺手术机器人供给企业主要为国外企业。国内龙头微创机器人是全球手术机器人行业中唯一一家拥有覆盖五大主要和快速增长手术专科产品组合的企业，通过合作引进两款经皮穿刺产品，如自动针头瞄准机器人系统ANT，主要针对经皮穿刺肺活检和经支背结石切除术。
| 企业 |
主要产品 |
产品介绍 |
| 天智航 |
天玑骨科手术机器人 |
第一代骨科手术机器人(CD-A)于2010年获得我国第一一个医疗机器人产品注册许可证，填补了国内空白。目前天玑骨科机器人已研发至第三代，使常规手术精准微创化、复杂手术标准化、关键操作智能化、医疗资源均等化,临床优势显著。 |
| 柏惠维康 |
神经外科导航定位机器人 |
医生在该机器人的帮助下实现微创、精准、高效的无框架立体定向手术，手术平均用时仅30分钟，定位精度达1nm,患者则只留下1个2nn以内的创口 |
| 思哲睿 |
微创外科手术机器人 |
研发出两款微创外科手术机器人和系列化机器人手术器械，能够提供腹、胸、盆腔外科手术一揽子解决方案 |
| 哈工大机器人 |
微创腹腔外科手术机器人系统等 |
2013年11月， 哈工大机器人研究所研制成功微创膜腔外科手术机器人，在机械设计、主从控制算法、三维腹腔镜与系统集成等关键技术上都有重要突破，申请多项国家发明专利 |
| 威高集团 |
“妙手s”微创手术机器人、“玛特I”骨科手术机器人 |
2014年天津大学研发成功“妙手s”微创外科手术机器人，运用；了微创手术器械多自由度丝传动解耦设计技术，固定、防滑、防松；实现了从操作手的可重构布局原理与实现技术，使机器人的“胳膊”更轻;运用系统异体同构控制模型构建技术，解决了立体视觉环境下手一眼一器械运动的一致性 |
| 赛诺微 |
外科手术辅助机器人 |
机器人辅助手术平台包括用于消融手术的远程布针手术机器人系统和用于微创外科的手术机器人系统 |
| 微创机器人 |
图迈、蜻蜓眼三维电子腹腔内窥镜以及鸿鹄骨科手术机器人 |
图迈是首款由中国企业开发并已完成注册临床试验的四臂腔镜手术机器人，代表了国产腔镜手术机器人的最高水平，亦是目前国内唯一获批的腔镜机器人。 |
行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整，未来我国各行业的发展都将进入新阶段，决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息，谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。
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