根据观研报告网发布的《2021年中国原料药行业分析报告-行业格局现状与未来商机预测》显示，原料药产业是中国医药新制造的核心方向之一，由于该领域一直属于高污染行业，近年来国家一直加强监管、推动行业绿色发展，总体政策逐步趋于严格，在碳中和+政策强化背景下，原料药企业正在不断优化产品结构，提高行业集中度，逐步实现产业升级。因此，我国原料药生产企业继续优胜劣汰，截至2021年6月底，有效期内原料药和制剂生产企业共4462家。
原料药行业政策规划
| 政策规划 |
发布时间 |
发布机构 |
相关内容 |
| 《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》 |
2019年7月 |
国家药监局 |
明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜，该公告是原料药产业发展的重要的转折点。 |
| 《产业结构调整指导目录（2019年本）》。 |
2019年10月30日 |
国家发展改革委 |
.鼓励类：（1）含氟精细化学品。（2）原料药生产节能降耗减排技术。（3）采用现代生物技术改造传统生产工艺。（4）药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、连续反应、系统控制等技术开发与应用。 |
| 《推动原料药产业绿色发展的指导意见》 |
2020年1月2日 |
工业和信息化部、生态环境部、国家卫生健康委、国家药监局四部门 |
到2025年，突破20项以上绿色关键共性技术，基本实现行业绿色生产技术替代，建立原料药绿色工厂、绿色园区、绿色管理标准评价体系，主要污染物排放强度逐步下降。 |
| 《关于原料药领域的反垄断指南（征求意见稿）》 |
2020年10月13日 |
国家市场监管总局 |
预防和制止原料药领域垄断行为，引导原料药领域经营者守法合规经营。 |
| 《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》 |
2021年11月9日 |
国家发改委、工信部 |
方案目标明确， 到2025年开发一批高附加值高成长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，培育一批有国际竞争力的领军企业，打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升，绿色低碳发展能力明显提高，供给体系韧性显著增强，为医药产业发展提供坚强支撑，为国际竞争合作锻造特色长板。 |
近年来，人民币升值、出口退税率变动、粮食及化工原料等原材料价格上涨以及新劳动合同法实施造成的人员成本提高等因素，推高了企业生产成本，同时受到政策趋严影响，原料药低端产能出清进程加速，2018年中国原料药产量发生断崖式下降，2019年中国原料药产量再次缩减，我国原料药年产量从2017年的347.8万吨降低至2019年的262.2万吨，2021年1-9月我国原料药产量达224万吨。
以原料药生产为主的企业受原料药产量急剧下降影响较大，因此，2019年我国化学原料药行业营业收入略有下降。2020年随着产量回升，我国化学原料药行业营业收入增至3945亿元。
国家频出原料药相关产业政策，本次发改委和工信部两大强势部门联合发文，再次说明了国家对原料药产业的重视。此次政策重点强调了“提高新产品、高附加值产品比重，推动原料药生产规模化、集约化发展”，综合来看，更利于中长期更具优势的行业头部公司发展。此外，基于国内外医疗保健、畜牧养殖等行业对化学原料药的需求保持持续增长，我国化学原料药销售将保持稳定的增长。
行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整，未来我国各行业的发展都将进入新阶段，决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息，谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。
【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可，任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题，烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com，我们将及时沟通与处理。
