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荣昌生物刷新ADC新药海外授权交易记录 我国ADC药物全面商业化时代将临

         荣昌生物9日宣布,与国际生物制药公司西雅图基因达成一项全球独家许可协议,以开发和商业化其ADC新药维迪西妥单抗。据悉,荣昌生物从此次交易中获得的潜在收入总额将高达26亿美元,这一交易数额刷新了中国制药企业单品种海外授权交易的最高纪录。

         作为“生物导弹”,ADC药物由单克隆抗体、连接子和小分子细胞毒素偶联而成,能对癌细胞实施精准打击,是全球抗肿瘤药物技术发展的重点方向。截止目前,全球披露的ADC项目达到339个,中国公司的项目有104个,占比30%。

         与国外ADC开发企业相比,国内ADC药物开发企业在相关技术上仍处于落后状态,部分企业在当前已有ADC技术平台上进行调整以适应自身ADC构建;部分企业选择引进技术平台、甚至直接引进ADC药物的相关权益。如浙江医药引进Ambrx的糖定点偶联技术,百济神舟引进Zyme works的HBR2双抗ADC ZW49。

近年来国内ADC药物重磅交易

时间

授权方

引进方

项目

交易金额

2013.06

Ambrx

浙江医药

ARX788HBR2ARX305CD70

未披露

2018.11

Zyme works

百济神州

HBR2双抗ZW25+HBR2双抗ADC ZW49+双抗技术3品种使用权

4.3亿美元(预付款+里程碑付款)

2019.04

Immunomedics

云顶新药

TrodelvyTrop2

8.35亿美元

2019.12

多禧生物

君实生物

Trop2靶向ADC

3亿元(预付款+里程碑付款)

2020.07

Sesen Bio

齐鲁制药

VicineumEpCAM靶向免疫毒素)

3500万美元

2020.10

Immunogen

华东医药

Mirvetuximab SoravtansineFra靶向ADC药物)

3.05亿美元(预付款+里程碑付款)

2020.10

LCB

墨石药业

LCB71ROR1

3.635亿美元(预付款+里程碑付款)

2020.12

ADC Therapeutics

领路药业

CD19CD22AXLKAAG1靶点ADC

5000万美元(组建合资公司,持股51%

2021.01

Chiome Bioscience

复宏汉霖

Trop2抗体(具有开发ADC的潜力)

1.05亿美元(预付款+里程碑付款)

2021.04

诺灵生物

华东医药

具有高分子连接子(PHF)的多弹头ADC

1500万元(入股扩展ADC领域布局,持股4.48%

数据来源:观研天下整理

         随着国内创新药企业自身研发实力不断增强,越来越多的创新药企业将目光对准海外市场。其中,License Out成为多数企业选择的模式。例如2020年,天境生物以首付款1.8亿美金,17.4亿里程碑奖金以及后续销售分成分比例与 AbbVia签订了lemzoparlimab的合作协议。License Out 模式一方面可以在公司发展早期的全球化开发节约资金,同时可以培养国际合作伙伴,借助国际大药企的销售网络快速实现商业化收益。在目前国内新药研发竞争不断加剧的情况下,海外市场对于中国Biotech企业的未来发展显得尤其重要。

2020 年部分 License Out 案例

授权方

引进方

授权产品

适应症

交易额

天境生物

AbbVie

lemzoparlimab

肿瘤

30亿美元

基石药业

EQRx

舒格利单抗及 CS1003

肿瘤

13亿美元

信达生物

Eli Lily&Co

信迪利单抗

肿瘤

10亿美元

北京加科思

AbbVie

JAB-3068 & JAB-3312

肿瘤

8.55亿美元

复宏汉霖

Binacea Pharma

HLX-35

肿瘤

7.6亿美元

华领药业

拜耳

Dorzagliatin

糖尿病

44.8亿人民币

复创药业

Eli Lily&Co

FCN-338

肿瘤

4.4亿美元

药捷安康

LG Chem Ltd

TT-01025

NASH

3.5亿美元

天境生物

Kalbe Farma

TJD

肿瘤

3.4亿美元

数据来源:观研天下整理

         此外,国内目前 License Out 数量是逐年增多的状态,并且在2020年迎来大幅增长,从以往的个位数增长至24项。

国内药企 License out 数量
 
数据来源:观研天下整理(TC)

         伴随药物研发推进,未来几年ADC行业即将迎来收获期,步入全面商业化时代,市场容量将持续扩大,赛道有望保持较高景气度。

         更多深度内容,请查阅观研报告网:
        《2021年中国ADC药物行业分析报告-市场发展现状与未来动向研究

        行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整,未来我国各行业的发展都将进入新阶段,决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息,谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。

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