国家药监局修订医疗器械管理标准行业规模增速保持放缓趋势

2020-10-09 02:32

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近日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心在京组织召开2020年医疗器械行业标准制修订项目中期汇报会，会议主要总结今年上半年医疗器械标准管理工作，听取了各标准化技术委员会及技术归口单位2020年医疗器械行业标准制修订项目进展情况及2021年医疗器械行业标准预立项预研情况的汇报，研究了2021年医疗器械标准预立项计划及医疗器械标准制修订管理相关问题。

近些年，随着我国经济快速发展、人们医疗消费逐渐上升，国内医疗器械行业市场规模不断扩大，2016-2019年复合增长率为17.6%；2019年医疗器械市场规模为6017亿元，同比增长14.61%。预计到2020年我国医疗器械市场规模将达6792亿元，同比增长12.88%。

2016-2020年我国医疗器械行业市场规模及增速

数据来源：公开资料整理

2016-2019年我国医疗器械行业销售收入保持稳定增长趋势，从4890亿元增至6819亿元，年复合增长率为11.72%；2019年同比增长%。预计到2020年我国医疗器械销售收入将突破7800亿元，同比增长11.22%。

2016-2020年我国医疗器械行业销售收入及增速

数据来源：公开资料整理

在2019年我国医疗器械上市企业营收TOP18排行榜中，迈瑞医疗以165.56亿元的营收稳居第一；新华医疗和迪安诊断分别以87.67亿元和84.53亿元的营收位居第二、第三。

2019年我国医疗器械上市企业营收TOP18

排名	企业名称	所在省份	营收（亿元）
1	迈瑞医疗	广东	165.56
2	新华医疗	山东	87.67
3	迪安诊断	浙江	84.53
4	乐普医疗	北京	77.96
5	鱼跃医疗	江苏	46.36
6	辰欣药业	山东	41.13
7	蓝帆医疗	山东	34.76
8	迈克生物	四川	32.23
9	美康生物	浙江	31.33
10	山东药玻	山东	29.92
11	华大基因	广东	28.00
12	安图生物	河南	26.79
13	科华生物	上海	24.14
14	奥美医疗	湖北	23.52
15	英科医疗	山东	20.83
16	万孚生物	广东	20.72
17	楚天科技	湖南	19.16
18	振德医疗	浙江	18.68