近日，国家发改委、卫健委、中医药局三部委印发公共卫生防控救治能力建设方案的通知，三部委制定了《公共卫生防控救治能力建设方案》。《方案》提到，重大疫情救治基地应急救治物资参考储备清单包括呼吸机、监护仪、体外膜肺氧合机、除颤仪、消毒设备、核酸检测设备等35类医疗器械。
突如其来的疫情，对医疗器械企业是一次“大考”。作为我国高新技术产业之一，医疗器械行业健康有序的发展，离不开我国相关政策的监管和鼓励。例如，2020年4月，国家药监局发布《关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告》，加强对医疗器械注册人、备案人的指导、监管力度。
国家相关政策的不管改革，促进新技术实现突破，也加快医疗器械企业的发展。在政策和下游市场需求共同驱动下，我国医疗器械行业的企业数量也呈总体增长态势。2018年，我国医疗器械行业企业数量达1.87万家，较上年增加了1074家。
法治环境的建立及医疗卫生事业不断发展，我国医疗器械市场迎来了良好的发展机遇。2014-2019年我国医疗器械行业市场规模呈逐年增长态势，2019年中国医疗器械市场规模6285亿元，同比增长18.41%。政策持续加码，预计我国医疗器械市场规模仍将扩大，预计到2020年，市场规模将突破7000亿元。
以上数据资料参考《2020年中国医疗器械行业分析报告-市场运营态势与发展潜力评估》。
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突如其来的疫情，对医疗器械企业是一次“大考”。作为我国高新技术产业之一，医疗器械行业健康有序的发展，离不开我国相关政策的监管和鼓励。例如，2020年4月，国家药监局发布《关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告》，加强对医疗器械注册人、备案人的指导、监管力度。
2019-2020年3月我国医疗器械行业鼓励政策
| 发布时间 |
发布部门 |
政策名称 |
| 2019.06 |
国务院 |
《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》 |
| 2019.08 |
国家药监局 |
《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》 |
| 2019.08 |
国家药监局 |
《关于印发医疗器械检验检测机构能力建设指导原则的通知》 |
| 2020.03 |
科技部 |
《关于推进国家技术创新中心建设的总体方案（暂行）》 |
| 2020.03 |
国家药监局 |
《关于有序开展医疗物质出口的公告（2020年第5号）》 |
资料来源：国务院、国家药监局等
国家相关政策的不管改革，促进新技术实现突破，也加快医疗器械企业的发展。在政策和下游市场需求共同驱动下，我国医疗器械行业的企业数量也呈总体增长态势。2018年，我国医疗器械行业企业数量达1.87万家，较上年增加了1074家。
2010-2018我国医疗器械行业企业数量
数据来源：公开资料
法治环境的建立及医疗卫生事业不断发展，我国医疗器械市场迎来了良好的发展机遇。2014-2019年我国医疗器械行业市场规模呈逐年增长态势，2019年中国医疗器械市场规模6285亿元，同比增长18.41%。政策持续加码，预计我国医疗器械市场规模仍将扩大，预计到2020年，市场规模将突破7000亿元。
2014-2020年我国医疗器械行业市场规模及预测
数据来源：公开资料（TC）
以上数据资料参考《2020年中国医疗器械行业分析报告-市场运营态势与发展潜力评估》。
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