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5月起可预约接种国产HPV疫苗 我国HPV疫苗市场格局将重构

       4月22日,厦门万泰沧海生物技术有限公司宣布,其生产的93643支国产双价人乳头瘤病毒疫苗(馨可宁(Cecolin)),获得国家药品监督管理局的生物制品批签发证明,我国自主研发的首个宫颈癌疫苗正式进入市场流通环节,意味着中国宫颈癌疫苗将结束只能依赖进口的历史。从5月起,湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等地的大部分社区医院可陆续预约接种,在年底前有望覆盖全国。

       宫颈癌疫苗简称HPV疫苗,该疫苗通过预防疫苗所涵盖的HPV亚型的感染,进而有效预防相关的宫颈癌癌前病变以及宫颈癌的发生。在万泰HPV疫苗正式获批之前,根据疫苗覆盖的病毒亚型的种类情况,我国HPV疫苗市场主要包括二价、四价和九价这三大类。

三大类HPV疫苗主要介绍内容

类别

作用

全球生产厂家

国内适用年龄

价格(以上海某医院为例)

二价HPV疫苗

2种高危型别(HPV-16HPV-18)有保护作用,中国人群中84.5%的宫颈癌由这两种引起。

葛兰素史克(GSK)

9-45岁女性

600/针,全部接种费用1800

四价HPV疫苗

在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV-6HPV-11,能减少尖锐湿疣的发生。

默沙东

20-45

800/针,全部接种费用2400

九价HPV疫苗

九价HPV疫苗则在四价的基础上又增加5种高危型别。

默沙东

16-26

1300/针,全部接种费用4000

资料来源:公开资料整理

       根据数据显示,在18岁-45岁女性中,国产疫苗与进口疫苗具有同等有效的预防HPV16/18型相关癌前病变以及持续性感染的效力。相比于进口疫苗,国产疫苗还存在着质优价廉等亮点。

万泰HPV疫苗的亮点

保护率

接种人群

价格

HPV16/18型相关癌前病变:保护率(95%置信区间)达到100%(55.6-100),高于或者等于其他四价和二价HPV疫苗;预防HPV16/186个月持续性感染的效力:保护率(95%置信区间)达到97.8%(87.1-99.9),高于或者等于国外二价和四价疫苗。不良反应轻微。

9-14岁人群也可以接种,且只需接种两针就可以完成全部接种疗程,这是国内第一次批准宫颈癌疫苗二针法,

目前价格则定在329/针,9-14岁全程658元,大龄987元,是进口二价疫苗价格的一半。

资料来源:公开资料整理

       根据数据显示,目前,中国需要接种HPV疫苗的人群约3.56亿,按照一人全程打完需要3针计算,还存在超过10亿支巨大的市场缺口待满足。高昂的价格也将很大一部分需要接种的中国女性排除在外,想接种预防的人多不胜数。

2017年-2019年(1-11月)我国HPV疫苗签发量
 
数据来源:中国食品药品检定研究院

       由于万泰HPV疫苗与进口疫苗效力相同和安全性良好,在价格和产量上还存在优势,这将会使宫颈癌疫苗接种的普及性得到大幅提升。在中国超过10亿支HPV疫苗这种巨大的市场缺口待满足的情况下,随着国产HPV疫苗的研发上市,“摇号接种”、“一针难求”的现象将得到缓解,我国HPV疫苗市场格局将重构。(shz)

       以上数据资料参考《2020年中国HPV疫苗行业分析报告-产业规模现状与发展规划趋势》。

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