根据报道消息，在2020年4月17日，复星医药的新型冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒获得了FDA紧急使用授权（EUA）。据了解，复星医药是我国第三家美紧急使用授权的企业，在此前是华大基因和迈克生物新的冠病毒检测产品获得了FDA紧急使用授权。另外根据华大基因官方微信显示，截至3月27日，华大基因的试剂盒日产能已提升至60万人份，累计完成生产700多万人份试剂盒，并已在全国完成近58万人份的新冠病毒核酸检测。
新冠检测试剂主要是检测新型冠状病毒的试剂，自2020年新型冠状病毒的爆发以来，我国新冠检测试剂加速研发，目前有21家企业注册了新冠病毒检测试剂。其中上海拥有新冠病毒检测试剂生产企业数量最多，共5家。
我国新冠病毒检测试剂生产企业区域分布情况
数据来源：公开数据整理
到目前我国检测能力供应已满足防疫需求。根据数据显示，国核酸检测能力峰值约为35000人份/天，其中湖北地区检测能力集中分布。并以武汉市为例，武汉核酸检测机构为35家，每天检测能力达到约 6000-8000 人份/天，取中间值 7000 人份/天计算，湖北省地区的定点核酸检测医疗机构为 97 家，按平均每家机构检测量 200 人份/天，湖北省每日可检测人数达到 19400 人份/天。
湖北省每日可进行核酸检测的人数估计
| 指标 |
数量 |
| 武汉市核酸检测机构（家） |
35 |
| 武汉市每日检测人数（人份/天） |
7000 |
| 平均每家机构检测产能（人份/天） |
200 |
| 湖北省核酸检测机构（家） |
97 |
| 湖北省每日可检测人数（人份/天） |
19400 |
| 全国（除湖北）每日可检测量（人份/天） |
15600 |
| 全国每日可检测量（人份/天） |
35000 |
数据来源：公开数据整理
与此同时，我国新冠检测试剂产能可满足海外出口。有资料显示，随着疫情在国外的发展，对新冠检测试剂的大幅度增加,海外累计检测试剂盒需求量约6500万人份以上, 而实际累计检测人数约为802.7万人次，检测能力供给缺口巨大。虽然全球常规新冠病毒检测能力基本建立，检测人群覆盖依旧不足，整体疫情控制情况不容乐观。而我国在保障国内病毒检测需要的基础上，中国检测试剂已经走出国门。截止到目前，有14种新冠病毒检测试剂盒已经进入欧盟市场，3种新冠病毒检测试剂进入美国市场。（WW）
以上数据资料参考《2020年中国新冠检测试剂行业分析报告-市场深度分析与投资前景研究》。
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