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国产14种新冠病毒检测试剂盒进入欧盟市场 POCT成诊断试剂市场“黑马”

        3月17日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,教育部科技司司长雷朝滋表示,清华大学、四川大学、厦门大学、电子科技大学、重庆医科大学等5所高校研发的14种新冠病毒检测试剂获得了欧盟CE认证,正式取得了进入欧盟市场的资质。在保障我国检测需要基础上,我国的病毒检测试剂已经走出国门,进入欧盟市场,向意大利、英国、荷兰等11个国家供货。

        病毒检测试剂是一种常见的诊断试剂,诊断试剂从一般用途来分,可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外,大部分为体外诊断制品。随着我国医疗改革的发展,以及国民经济水平的提升,对体外诊断试剂的需求愈加强劲,2013年我国体外诊断试剂市场规模为288亿元,到2019年市场规模为703亿元,同比增长16.01%,预计未来几年我国体外诊断市场仍将保持较快增长速度。

2013-2020年我国体外诊断试剂市场规模及预测

数据来源:中国医药行业协会

        目前,免疫诊断是目前最为主流的检测方式,但从2018年各细分领域增速来看,体外诊断行业的新兴细分领域——POCT,凭借其检测时间短(几分钟内出结果)、对环境和使用者要求低、可满足多种应用场景(急诊、ICU、基层医院等)的优势,虽然处于起步阶段,但发展迅速,在2018年的增速达25%。

2018年我国体外诊断各细分市场增速

数据来源:中国医药行业协会(TC)

        以上数据资料参考《2020年中国体外诊断试剂市场分析报告-行业规模现状与未来商机预测》。

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国家基本药物目录(2026年版)正式实施 慢性病、儿童用药获重点保障

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9月1日,国家卫生健康委等部门发布的《国家基本药物目录(2026年版)》正式落地实施。新版目录共收录药品794种,其中化学药品和生物制品476种、中成药318种,新增116种药品,重点向高血压、糖尿病、慢阻肺、消化道疾病等高发慢性病倾斜,并显著扩大儿童适宜药品种类。此次调整旨在夯实基层基本医疗用药底盘,全方位满足群众常

2026年09月08日
2026年化学药品制剂行业观察:政策加码 集采覆盖不断深化

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化学药品制剂制造行业是医药制造业下的重要子行业,具有疗效快的特点,在急性疾病领域具有较为广泛的应用。近些年伴随人口老龄化加剧、医疗需求释放及行业技术升级,我国化学药品制剂行业的供给规模持续增长,与此同时,政策端持续发力,集采与医保规则常态化深化。

2026年09月02日
2026年1-8月生物医药行业观察:BD交易频发,国际化发展提速

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2026年1-8月,生物医药行业事件来看: 1月,全国药品监督管理工作会议在京召开,为全年定下“支持医药产业提质增效”的主基调。国家药监局明确将对新机制、新靶点创新药提供全链条支持,助力实现“中国首发”。同月,上海率先举办2026年首场国谈创新药推介会,推动新进医保目录的创新药入院落地,打通临床应用“最后一公里”。国

2026年08月27日
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中药是我国传统医药不可或缺的重要组成部分,在2026年我国已经发布多项政策推动中药振兴发展,比如在2026年2月发布的《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》和7月发布的《中医药振兴发展“十五五”规划》等,而在“十五五”计划也提出了加强中药资源保护利用和道地药材生产基地建设,加强中药制剂、经典名方发掘转化

2026年08月25日
近四十年来首个痤疮创新药在华开启预售 8月28日正式国内首发

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8月21日,江苏知原药业股份有限公司引进的原研进口药物丽芙®盐酸沙瑞环素片(Sarecycline)正式在阿里健康开启预售,该产品将于8月28日迎来中国大陆首发上市。即日起,消费者可在淘宝搜索“盐酸沙瑞环素片”查询药品信息并完成预约登记,预约用户可享受药师用药指导、痤疮疾病科普等配套服务,阿里健康也将同步上线痤疮用户社

2026年08月24日
国内首个无血清狂犬病疫苗获批上市 首创“五零”配方+简易四针法

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2026年7月23日,由国家中医药局、国家发展改革委联合印发,经国务院批复同意,中医药工作的顶层文件《中医药振兴发展“十五五”规划》(下称《规划》)出台。《规划》明确到2030年实现“人人享有中医药服务”的发展目标,为推动“十五五”时期健康中国建设取得决定性进展提供有力支撑。

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