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首个潜在疗效药“法维拉韦”获批上市 仿制药业仍有较大提升空间

        2月16日,浙江海正药业股份有限公司发布公告:收到国家药监局核准签发的法维拉韦片(又称:法匹拉韦片,favipiravir)的《药品注册批件》和《药物临床试验批件》。继瑞德西韦之后,针对新冠肺炎的药物治疗又迎来新突破。据深圳开展的临床试验表明,经接受「法维拉韦」治疗的新冠肺炎患者已初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应。值得注意的是,这也是在疫情期间全国第一个获批上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物。

        受人口老龄化、慢性病患病率上升及优惠政策的推动,我国通过仿制药一致性评价的药物品种不断增加,我国仿制药市场规模也逐年扩大。2017年我国仿制药行业市场规模为935亿美元,预计到2020年仿制药市场规模有望突破1500亿美元。

2013-2020中国仿制药市场规模及预测

数据来源:中国医药行业协会

        我国仿制药企绝大部分为化药企业,而化药企业在我国医药企业中的占比仅为15%左右,与美国50%的集中度相比,我国仿制药行业集中度非常低,有较大的提升空间。从上市公司来看,化药上市公司是医药行业上市公司中数量最多的细分行业,占31%,因此医保局的相关控费降价政策对仿制药行业及上市公司的影响面较大。随着医保、招标政策等在鼓励通过一致性评价仿制药的使用,以及仿制药替代原研药的进程加速,均可促进我国仿制药的集中度提升。

化学制剂上市公司占比

数据来源:中国医药行业协会(TC)

        以上数据资料参考《2020年中国仿制药市场分析报告-行业运营态势与发展前景预测》。

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对等回应!财政部出手—4500 万以上医疗器械采购对欧盟企业设限

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7月6日,中国财政部发布通知,宣布在政府采购活动中对部分自欧盟进口的医疗器械采取限制措施。此举旨在规范政府采购行为,并根据相关法律法规及审批程序作出调整。

2025年07月08日
国家医保局、卫健委联合发文力推创新药全球化发展

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7月1日,国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》),明确提出促进创新药全球市场发展,通过搭建国际交易平台、拓展海外合作、优化价格机制等举措,助力中国创新药走向世界。

2025年07月03日
工信部、国家发改委联合推进生物制造中试平台建设 加速创新成果产业化

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6月12日,据“工信微报”微信公众号消息,工业和信息化部、国家发展改革委近日联合印发通知,启动生物制造中试能力建设平台培育工作,旨在加速创新成果从实验室到产业化的转化进程。到2027年,我国将力争培育20个以上生物制造中试能力建设平台,服务企业超过200家,孵化产品400个以上,为生物制造领域提供从“小试验证”到“中试

2025年06月13日
首个GLP-1RA国内上市! 我国司美格鲁肽行业竞争或将愈发激烈

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根据诺和诺德财报,2023年司美格鲁肽的销售额已经达到212亿美元,2024年有可能超过K药成为新一届药王。

2024年11月18日
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10月31日,中大型药店连锁的经营数据已开始显露出颓势,但收购已趋于谨慎,由于行业竞争激烈,新店培育期拉长,增收难增利成为行业普遍面临的难题。

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2024年1-9月我国职工医保个人账户共济2.46亿人次 共济金额304.57亿元

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数据显示,2024年前三季度职工医保个人账户共济2.46亿人次,比1-8月增长0.28亿人次;共济金额304.57亿元,比1-8月增长42亿元。共济人次较多的省份包括浙江、江苏、广东、北京、上海等。共济金额较大的省份包括浙江、江苏、广东、北京、重庆等。

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国产医疗器械抢滩出海 多款国内自主研发新品亮相

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10月12日至15日,第90届中国国际医疗器械博览会(下称“CMEF”)在深圳国际会展中心(宝安)举办,来自海内外的4000余家企业携数万款医疗器械产品集中亮相,国产医疗器械借此抢滩出海。

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2024年10月08日
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