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首个潜在疗效药“法维拉韦”获批上市 仿制药业仍有较大提升空间

        2月16日,浙江海正药业股份有限公司发布公告:收到国家药监局核准签发的法维拉韦片(又称:法匹拉韦片,favipiravir)的《药品注册批件》和《药物临床试验批件》。继瑞德西韦之后,针对新冠肺炎的药物治疗又迎来新突破。据深圳开展的临床试验表明,经接受「法维拉韦」治疗的新冠肺炎患者已初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应。值得注意的是,这也是在疫情期间全国第一个获批上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物。

        受人口老龄化、慢性病患病率上升及优惠政策的推动,我国通过仿制药一致性评价的药物品种不断增加,我国仿制药市场规模也逐年扩大。2017年我国仿制药行业市场规模为935亿美元,预计到2020年仿制药市场规模有望突破1500亿美元。

2013-2020中国仿制药市场规模及预测

数据来源:中国医药行业协会

        我国仿制药企绝大部分为化药企业,而化药企业在我国医药企业中的占比仅为15%左右,与美国50%的集中度相比,我国仿制药行业集中度非常低,有较大的提升空间。从上市公司来看,化药上市公司是医药行业上市公司中数量最多的细分行业,占31%,因此医保局的相关控费降价政策对仿制药行业及上市公司的影响面较大。随着医保、招标政策等在鼓励通过一致性评价仿制药的使用,以及仿制药替代原研药的进程加速,均可促进我国仿制药的集中度提升。

化学制剂上市公司占比

数据来源:中国医药行业协会(TC)

        以上数据资料参考《2020年中国仿制药市场分析报告-行业运营态势与发展前景预测》。

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L Catterton投资USF 全球辅助生殖行业迎来市场风口

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2025年末,美国生殖医学领域迎来一笔备受瞩目的交易。全美最大生育服务平台USFertility(USF)正式宣布获得新一轮战略投资,由全球消费投资巨头L Catterton,与其长期合作的医疗专业投资机构Amulet Capital Partners共同领投。

2025年12月02日
多地出台新政 全链条助推医疗器械产业高质量发展

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12月1日,北京市经济和信息化局等六部门近日联合印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》,从五大维度推出15条具体措施,致力于打造具有国际影响力的高端创新医疗器械产业高地。同时,上海市人民政府办公厅也印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》,以六大维度、22条具体举措为本地医药

2025年12月02日
中国创新药产业迎来“井喷式”发展 政策、技术与资本协同发力

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11月18日,2024年,中国创新药产业迎来里程碑式发展。国家药品监督管理局全年共批准48个创新药上市,数量位居全球第二,仅低于美国的50个。进入2025年,增长势头更为强劲,仅上半年就已批准43个创新药上市,同比增长59%。这一“井喷式”增长态势,标志着中国创新药产业在长期的政策引导、技术积累与资本培育共同驱动下,正

2025年11月19日
五部门联合发文!力推 “人工智能 + 医疗卫生”,2027 年建成一批高质量数据集与垂直大模型

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11月4日,国家卫健委等五部门日前联合发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》,明确提出推动人工智能技术在医疗健康领域深度融合与应用创新,涵盖基层诊疗、临床辅助、中医药服务、健康产业等多个关键方向。

2025年11月06日
中国将HPV疫苗纳入国家免疫规划 我国免疫规划事业进入新的发展阶段

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10月31日,自2025年11月10日起,人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗正式纳入我国国家免疫规划,届时2011年11月10日后出生、年满13周岁的女孩将可免费接种双价HPV疫苗。这项惠及千万少女的健康政策,不仅是降低宫颈癌疾病负担的重要举措,更是推动全民健康的国家承诺的具体体现。

2025年11月03日
时机已成熟! 我国HPV疫苗将纳入国家免疫规划 行业销量将扩大

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2025年9月11日,在国新办“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会上,国家疾控局局长沈洪兵表示,今年国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务,并且将HPV疫苗纳入国家免疫规划,保护女性的健康。

2025年09月12日
对等回应!财政部出手—4500 万以上医疗器械采购对欧盟企业设限

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2025年07月08日
国家医保局、卫健委联合发文力推创新药全球化发展

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7月1日,国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》),明确提出促进创新药全球市场发展,通过搭建国际交易平台、拓展海外合作、优化价格机制等举措,助力中国创新药走向世界。

2025年07月03日
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