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首个潜在疗效药“法维拉韦”获批上市 仿制药业仍有较大提升空间

        2月16日,浙江海正药业股份有限公司发布公告:收到国家药监局核准签发的法维拉韦片(又称:法匹拉韦片,favipiravir)的《药品注册批件》和《药物临床试验批件》。继瑞德西韦之后,针对新冠肺炎的药物治疗又迎来新突破。据深圳开展的临床试验表明,经接受「法维拉韦」治疗的新冠肺炎患者已初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应。值得注意的是,这也是在疫情期间全国第一个获批上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物。

        受人口老龄化、慢性病患病率上升及优惠政策的推动,我国通过仿制药一致性评价的药物品种不断增加,我国仿制药市场规模也逐年扩大。2017年我国仿制药行业市场规模为935亿美元,预计到2020年仿制药市场规模有望突破1500亿美元。

2013-2020中国仿制药市场规模及预测

数据来源:中国医药行业协会

        我国仿制药企绝大部分为化药企业,而化药企业在我国医药企业中的占比仅为15%左右,与美国50%的集中度相比,我国仿制药行业集中度非常低,有较大的提升空间。从上市公司来看,化药上市公司是医药行业上市公司中数量最多的细分行业,占31%,因此医保局的相关控费降价政策对仿制药行业及上市公司的影响面较大。随着医保、招标政策等在鼓励通过一致性评价仿制药的使用,以及仿制药替代原研药的进程加速,均可促进我国仿制药的集中度提升。

化学制剂上市公司占比

数据来源:中国医药行业协会(TC)

        以上数据资料参考《2020年中国仿制药市场分析报告-行业运营态势与发展前景预测》。

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国家基本药物目录(2026年版)正式实施 慢性病、儿童用药获重点保障

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9月1日,国家卫生健康委等部门发布的《国家基本药物目录(2026年版)》正式落地实施。新版目录共收录药品794种,其中化学药品和生物制品476种、中成药318种,新增116种药品,重点向高血压、糖尿病、慢阻肺、消化道疾病等高发慢性病倾斜,并显著扩大儿童适宜药品种类。此次调整旨在夯实基层基本医疗用药底盘,全方位满足群众常

2026年09月08日
2026年化学药品制剂行业观察:政策加码 集采覆盖不断深化

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化学药品制剂制造行业是医药制造业下的重要子行业,具有疗效快的特点,在急性疾病领域具有较为广泛的应用。近些年伴随人口老龄化加剧、医疗需求释放及行业技术升级,我国化学药品制剂行业的供给规模持续增长,与此同时,政策端持续发力,集采与医保规则常态化深化。

2026年09月02日
2026年1-8月生物医药行业观察:BD交易频发,国际化发展提速

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2026年1-8月,生物医药行业事件来看: 1月,全国药品监督管理工作会议在京召开,为全年定下“支持医药产业提质增效”的主基调。国家药监局明确将对新机制、新靶点创新药提供全链条支持,助力实现“中国首发”。同月,上海率先举办2026年首场国谈创新药推介会,推动新进医保目录的创新药入院落地,打通临床应用“最后一公里”。国

2026年08月27日
中药行业:政策赋能规范化发展 集采覆盖不断深化

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中药是我国传统医药不可或缺的重要组成部分,在2026年我国已经发布多项政策推动中药振兴发展,比如在2026年2月发布的《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》和7月发布的《中医药振兴发展“十五五”规划》等,而在“十五五”计划也提出了加强中药资源保护利用和道地药材生产基地建设,加强中药制剂、经典名方发掘转化

2026年08月25日
近四十年来首个痤疮创新药在华开启预售 8月28日正式国内首发

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8月21日,江苏知原药业股份有限公司引进的原研进口药物丽芙®盐酸沙瑞环素片(Sarecycline)正式在阿里健康开启预售,该产品将于8月28日迎来中国大陆首发上市。即日起,消费者可在淘宝搜索“盐酸沙瑞环素片”查询药品信息并完成预约登记,预约用户可享受药师用药指导、痤疮疾病科普等配套服务,阿里健康也将同步上线痤疮用户社

2026年08月24日
国内首个无血清狂犬病疫苗获批上市 首创“五零”配方+简易四针法

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8月7日,国家药品监督管理局官网信息显示,科兴(成都)生物制品有限公司研制的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已正式获得《药品注册证书》(批准文号:国药准字S20260060)。该疫苗由北京科兴控股(集团)有限公司旗下企业研发,成为国内首个同时获批“5针法”和世界卫生组织(WHO)推荐的“简易4针法”两种免疫程序的无血

2026年08月10日
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2026年7月23日,由国家中医药局、国家发展改革委联合印发,经国务院批复同意,中医药工作的顶层文件《中医药振兴发展“十五五”规划》(下称《规划》)出台。《规划》明确到2030年实现“人人享有中医药服务”的发展目标,为推动“十五五”时期健康中国建设取得决定性进展提供有力支撑。

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