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首个潜在疗效药“法维拉韦”获批上市 仿制药业仍有较大提升空间

        2月16日,浙江海正药业股份有限公司发布公告:收到国家药监局核准签发的法维拉韦片(又称:法匹拉韦片,favipiravir)的《药品注册批件》和《药物临床试验批件》。继瑞德西韦之后,针对新冠肺炎的药物治疗又迎来新突破。据深圳开展的临床试验表明,经接受「法维拉韦」治疗的新冠肺炎患者已初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应。值得注意的是,这也是在疫情期间全国第一个获批上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物。

        受人口老龄化、慢性病患病率上升及优惠政策的推动,我国通过仿制药一致性评价的药物品种不断增加,我国仿制药市场规模也逐年扩大。2017年我国仿制药行业市场规模为935亿美元,预计到2020年仿制药市场规模有望突破1500亿美元。

2013-2020中国仿制药市场规模及预测

数据来源:中国医药行业协会

        我国仿制药企绝大部分为化药企业,而化药企业在我国医药企业中的占比仅为15%左右,与美国50%的集中度相比,我国仿制药行业集中度非常低,有较大的提升空间。从上市公司来看,化药上市公司是医药行业上市公司中数量最多的细分行业,占31%,因此医保局的相关控费降价政策对仿制药行业及上市公司的影响面较大。随着医保、招标政策等在鼓励通过一致性评价仿制药的使用,以及仿制药替代原研药的进程加速,均可促进我国仿制药的集中度提升。

化学制剂上市公司占比

数据来源:中国医药行业协会(TC)

        以上数据资料参考《2020年中国仿制药市场分析报告-行业运营态势与发展前景预测》。

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2026年一季度疫苗行业回暖:批签发同比增长14.1% 多款重磅新品获批

2026年一季度疫苗行业回暖:批签发同比增长14.1% 多款重磅新品获批

6月23日,据最新行业统计数据,2026年第一季度国内疫苗行业呈现强劲复苏态势,整体批签发次数达到875批次,较去年同期增长14.1%。这一增长主要得益于脊髓灰质炎疫苗、麻腮风疫苗及肝炎疫苗等常规免疫规划及大品种疫苗的签发批次大幅提升,显示出基础免疫接种需求的稳步恢复。

2026年06月24日
行动专项来袭,护航老年消费 保健食品全链条治理深入推进

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具体来看,在推动产业高质量发展方面,《方案》提出,深入实施消费品“三品”战略,支持符合条件的保健食品企业纳入中国消费名品,推动实现品种创新、品质提升和品牌打造。依托特色资源优势,推进原料基地与生产企业对接,培育保健食品产业集群。

2026年06月08日
2025年我国儿童新药审批数量创历史新高 连续第五年实现增长

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近年来我国儿童用药获批数量逐年增长,2021年批准47个、2022年批准66个、2023年批准92个、2024年批准106个,2025年批准138个。最近五年,我国共批准儿童用药449个。

2026年06月02日
我国首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段

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2026年3月,国家药监局批准了博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请,实现脑机接口医疗器械全球首发上市,标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。

2026年03月16日
《药品管理法实施条例》首次全面修订 2026年5月15日起正式施行 深化药品领域改革

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1月27日,国家正式发布新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》,标志着这部实施23年的法规迎来首次全面革新。新《条例》将于2026年5月15日起正式施行,旨在系统总结近年药品监管改革经验,细化上位法制度设计,深化药品领域改革,回应行业与公众健康新期待。

2026年01月29日
中国生物制造迈入万亿新阶段 生物发酵产品产量占全球70%以上

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12月18日,生物制造大会在重庆隆重举行。大会发布的数据显示,中国生物制造产业总规模已攀升至1.1万亿元,生物发酵产品产量占全球70%以上,其中食品及添加剂和生物制药两大细分领域,年产值均双双突破4000亿元大关,展现出强劲的发展势头。

2025年12月20日
L Catterton投资USF 全球辅助生殖行业迎来市场风口

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2025年末,美国生殖医学领域迎来一笔备受瞩目的交易。全美最大生育服务平台USFertility(USF)正式宣布获得新一轮战略投资,由全球消费投资巨头L Catterton,与其长期合作的医疗专业投资机构Amulet Capital Partners共同领投。

2025年12月02日
多地出台新政 全链条助推医疗器械产业高质量发展

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12月1日,北京市经济和信息化局等六部门近日联合印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》,从五大维度推出15条具体措施,致力于打造具有国际影响力的高端创新医疗器械产业高地。同时,上海市人民政府办公厅也印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》,以六大维度、22条具体举措为本地医药

2025年12月02日
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