2019年12月31日，国家药品监督管理局发布消息，已批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（以下简称13价肺炎结合疫苗）上市注册申请。该疫苗主要用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童，预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。
这是全球第二个，中国第一个自主研发的13价肺炎结合疫苗，同时也是按照新颁布实施的《中华人民共和国疫苗管理法》全流程全环节和“四个最严”标准监管要求下问世的第一个细菌性疾病预防用疫苗。
近两年，13价肺炎球菌多糖结合疫苗在我国供不应求，2018年实现批签发385万支，其中，在第三季度批签发量最多达146.3万支。2019年我国13价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发量延续快速增长趋势，2019年1-7月批签发量共完成216.7万支。
参考观研天下发布《2020年中国肺炎疫苗行业分析报告-产业供需现状与发展前景研究》
这是全球第二个，中国第一个自主研发的13价肺炎结合疫苗，同时也是按照新颁布实施的《中华人民共和国疫苗管理法》全流程全环节和“四个最严”标准监管要求下问世的第一个细菌性疾病预防用疫苗。
近两年，13价肺炎球菌多糖结合疫苗在我国供不应求，2018年实现批签发385万支，其中，在第三季度批签发量最多达146.3万支。2019年我国13价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发量延续快速增长趋势，2019年1-7月批签发量共完成216.7万支。
2018Q1-2019年7月我国13价肺炎菌多糖结合疫苗批签发情况
数据来源：卫健委
参考观研天下发布《2020年中国肺炎疫苗行业分析报告-产业供需现状与发展前景研究》
结合对我国新生儿数量、1-5周岁未接种数量及接种率预测，2024年我国13价肺炎菌多糖结合疫苗增量市场需求将达到1800万支，存量市场需求将达到4980万支，整体市场规模合计将达到139.8亿元。
我国PCV13市场空间预测
2017 |
2018 |
2019E |
2020E |
2021E |
2022E |
2023E |
2024E |
||
增量市场 |
新生儿数量（万人） |
1723 |
1523 |
1500 |
1500 |
1500 |
1500 |
1500 |
1500 |
需求量（万剂） |
6892 |
6092 |
6000 |
6000 |
6000 |
6000 |
6000 |
6000 |
|
接种率 |
1.0% |
6.3% |
6.3% |
8.0% |
15.0% |
20.0% |
25.0% |
30.0% |
|
增量市场接种量（万支） |
72 |
385 |
380 |
480 |
900 |
1200 |
1500 |
1800 |
|
存量市场 |
1-5周岁未接种人数（万人） |
|
|
|
|
5917 |
5487 |
5260 |
4980 |
需求量（万支） |
|
|
|
|
5917 |
5487 |
5260 |
4980 |
|
接种率 |
|
|
|
|
5.0% |
10.0% |
15.0% |
20.0% |
|
存量市场接种量（万支） |
|
|
|
|
296 |
549 |
789 |
996 |
|
市场合计 |
总接种量（万支） |
72 |
385 |
380 |
480 |
1196 |
1749 |
2289 |
2796 |
出厂单价（元） |
698 |
698 |
698 |
698 |
500 |
500 |
500 |
500 |
|
市场规模（亿元） |
5.0 |
26.9 |
26.5 |
33.5 |
59.8 |
87.4 |
114.5 |
139.8 |
|
数据来源：卫健委
资料来源：卫健委，观研天下整理，转载请注明出处（TC）
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