美国时间11月4日，美国FDA宣布加速批准百济神州Brukinsa（zanubrutinib），今天，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市！这是百济神州获批上市的第一个自主研发产品。套细胞淋巴瘤据临床试验表明，这种疗法使84％的患者的肿瘤缩小。对于疾病复发或难治的患者，二级治疗可能会成功缓解其他疾病，今天的批准将为患者提供另一种治疗选择。
肿瘤是癌症的第二大死亡因素，根据世界卫生组织的数据显示，目前，全球因癌症死亡的人数达到近六分之一，根据数据统计显示，2017年全球抗肿瘤药物市场规模达1300亿美元，同比增长8.3%，欧美和日本等发达国家占据主要的市场份额。预测，2022年市场总额有望超过2000亿美元。
参考观研天下发布《2019年中国抗癌药品行业分析报告-市场运营态势与发展前景研究》
根据全球各类型抗肿瘤药物分布情况来看，1997-2017年期间，美国FDA总共获批141个抗肿瘤药物上市，其中，化学药物获批数量最多，达106个，化学药物又分为常规化疗药物、分子靶向药物，数量分别为50个、56个；其次是生物制品，数量为35个。根据获批数据表明，靶向小分子药物占了近半壁江山，是近十年间抗肿瘤新药的主流。
近年来，随着我国人口老龄化趋势明显，生活环境变化及工作压力等因素，我国癌症患者人数在逐渐增加。根据国家癌症中心的数据显示：全国每天约1万人确诊癌症；肺癌为发病率、死亡率双率第一。根据数据显示，2017年我国抗肿瘤药物市场规模为1280.68亿元，同比增长14.4%。从2015年开始，国家针对抗癌药品的价格进行多次谈判，最终以以价换量的方式被纳入医保目录，减轻了癌症患者的药物负担。2018年我国抗肿瘤药物市场规模将为1461.47亿元，同比增长14.1%。
肿瘤是癌症的第二大死亡因素，根据世界卫生组织的数据显示，目前，全球因癌症死亡的人数达到近六分之一，根据数据统计显示，2017年全球抗肿瘤药物市场规模达1300亿美元，同比增长8.3%，欧美和日本等发达国家占据主要的市场份额。预测，2022年市场总额有望超过2000亿美元。
2013-2022年全球抗肿瘤药物市场总额及增速情况
数据来源：药监局
参考观研天下发布《2019年中国抗癌药品行业分析报告-市场运营态势与发展前景研究》
根据全球各类型抗肿瘤药物分布情况来看，1997-2017年期间，美国FDA总共获批141个抗肿瘤药物上市，其中，化学药物获批数量最多，达106个，化学药物又分为常规化疗药物、分子靶向药物，数量分别为50个、56个；其次是生物制品，数量为35个。根据获批数据表明，靶向小分子药物占了近半壁江山，是近十年间抗肿瘤新药的主流。
1997-2017年FDA批准的肿瘤治疗药物分类（单位：%）
数据来源：药监局
近年来，随着我国人口老龄化趋势明显，生活环境变化及工作压力等因素，我国癌症患者人数在逐渐增加。根据国家癌症中心的数据显示：全国每天约1万人确诊癌症；肺癌为发病率、死亡率双率第一。根据数据显示，2017年我国抗肿瘤药物市场规模为1280.68亿元，同比增长14.4%。从2015年开始，国家针对抗癌药品的价格进行多次谈判，最终以以价换量的方式被纳入医保目录，减轻了癌症患者的药物负担。2018年我国抗肿瘤药物市场规模将为1461.47亿元，同比增长14.1%。
2012-2018年中国抗肿瘤药物市场规模统计及增长情况
数据来源：药监局
资料来源：药监局，观研天下（YZ）整理，转载请注明出处
更多好文每日分享，欢迎关注公众号
更多好文每日分享，欢迎关注公众号
【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可，任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题，烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com，我们将及时沟通与处理。
