根据报道消息，中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社于10月21日联合发布了《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2019）》。根据报告显示，虽然目前，我国医疗器械市场呈现这生产经营企业“多、小、低”、行业研发投入与国外相比明显偏低等特征，但行业发展形势依然被看好。
参考观研天下发布《2019年中国医疗器械行业分析报告-市场运营态势与发展前景研究》
根据上述蓝皮书表示，虽然目前我国具备了一定的医疗器械制造能力，但依然存在技术、材料、装备和工艺水平等结构性差距，行业监管力量也依然表露出相对不足的问题。数据显示，到目前为止，我国医疗器械生产企业以中小型企业为主，其主营收入年平均在3000万～4000万元，与国内制药企业的3亿～4亿元相比较，还存在非常大的差距。
但随着法治化环境逐渐建立，行业规模增长迅速，目前我国医疗器械市场已经成为全球第二大市场。根据工信部数据显示，2018年度我国医疗器械行业增长率为14.45%，行业生产企业主营收入约为6380亿元，市场规模也达到了5300亿元，预计在2021～2022年，我国医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元。
特别是近年来，国家越来越重视医药卫生事业发展，随及出台了一系列利好行业政策，进一步完善医疗器械的有关法律法规和政策，在深化审评审批制度改革的同时，更加重视医疗器械上市后的监管，努力保障公众用械安全有效。
与此同时，为控制医疗费用增长过快，医保部门提出了一系列注重实效的医保机制改革思路，按病种付费、诊断相关分类付费试点的大幕也已经拉开。另外在大型医疗器械和医用高值耗材管理方面，进行带量集中采购、采用“两票制”、贯彻“零差价”、探讨“结余留用，超支合理分担”的分配机制、实施医保支付价格等，预计将成为未来“三医联动”改革的重点。
综上所述，未来我国将成为全球最大的医疗器械市场，行业也将继续保持快速健康发展的良好势头，预计未来十年仍将是我国医疗器械行业黄金发展阶段。
参考观研天下发布《2019年中国医疗器械行业分析报告-市场运营态势与发展前景研究》
根据上述蓝皮书表示，虽然目前我国具备了一定的医疗器械制造能力，但依然存在技术、材料、装备和工艺水平等结构性差距，行业监管力量也依然表露出相对不足的问题。数据显示，到目前为止，我国医疗器械生产企业以中小型企业为主，其主营收入年平均在3000万～4000万元，与国内制药企业的3亿～4亿元相比较，还存在非常大的差距。
2013-2017年医疗器械生产企业数量变化情况
数据来源：中国药品监督管理研究会
但随着法治化环境逐渐建立，行业规模增长迅速，目前我国医疗器械市场已经成为全球第二大市场。根据工信部数据显示，2018年度我国医疗器械行业增长率为14.45%，行业生产企业主营收入约为6380亿元，市场规模也达到了5300亿元，预计在2021～2022年，我国医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元。
2014—2022年我国医疗器械细分市场规模情况
数据来源：工信部
特别是近年来，国家越来越重视医药卫生事业发展，随及出台了一系列利好行业政策，进一步完善医疗器械的有关法律法规和政策，在深化审评审批制度改革的同时，更加重视医疗器械上市后的监管，努力保障公众用械安全有效。
与此同时，为控制医疗费用增长过快，医保部门提出了一系列注重实效的医保机制改革思路，按病种付费、诊断相关分类付费试点的大幕也已经拉开。另外在大型医疗器械和医用高值耗材管理方面，进行带量集中采购、采用“两票制”、贯彻“零差价”、探讨“结余留用，超支合理分担”的分配机制、实施医保支付价格等，预计将成为未来“三医联动”改革的重点。
综上所述，未来我国将成为全球最大的医疗器械市场，行业也将继续保持快速健康发展的良好势头，预计未来十年仍将是我国医疗器械行业黄金发展阶段。
资料来源： 互联网，观研ww整理
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