“清热解毒”的药品为什么被冠上了“防癌抗癌”功效?究竟片仔癀产品是药品还是保健品呢?根据我国药品监督管理局官网清晰显示,片仔癀“国药准字Z35020243”是药品而非保健品。我国广告法、反不正当竞争法等法律,经营者不得对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等做虚假或者引人误解的商业宣传,欺骗、误导消费者。
我国肿瘤患病人数居全球之首,发病率和死亡率持续走高,肺癌为发病率、死亡率双率第一。数据显示,2015年我国新发恶性肿瘤病例数约为392.9万例,2014年为380.4万例,较2014年增加12.5万,增长率为3.2%。死亡率方面,2015年全国恶性肿瘤死亡例数约为233.8万例,2014年为229.6万,2015年较2014年增加4.2万,增长率为1.8%。
参考观研天下发布《2019年中国抗肿瘤药行业分析报告-市场运营态势与发展前景研究》
近年来,中国癌症市场规模不断扩大,数据显示,目前我国抗肿瘤药物的销售规模保持了年均20%左右的增速,2017年约为1410亿元,预计接下来会有明显的“以价换量”效应,对于整个抗癌药市场来说是一个重大利好,初步预测未来抗肿瘤药增速在15%-17%之间,到2020年或达2200亿元。
2018年4月23日,国务院关税税则委员会发布降低药品进口关税的公告,自2018年5月1日,中国将包括抗癌药在内的28种药品的进口关税由原来的3%-6%降至零。上述药品以欧美日等跨国药企的专利药和原研药为主,与国内药品市场形成互补,2017年累计进口额为171.79亿美元。该关税政策对国内药企的影响可能相对较小。
2018年7月10日,国家食药监总局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》,承认符合规定的境外完成的药品临床试验数据、仿制药生物等效性实验数据和生物类似药的境外临床试验数据,进口药品审批提速。目前,印度仿制药在中国的市场份额较小,随着进口药审批提速,印度、欧美日等高端仿制药或将涌入中国,或对中国抗癌药行业产生一定压力。
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