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北京神州细胞科创板申请上市 我国干细胞行业市场前景可期

       近日,北京神州细胞工程有限公司(以下简称“神州细胞”)递交了一份科创板上市申请,根据《上市审核规则》规定的上市标准,神州细胞拟采用《上市审核规则》第二十二条第二款第(五)项规定的上市标准,即预计市值不低于人民币40亿元,至少有一项核心产品获准开展2期临床试验。

       根据专家表示,神州细胞已获得了多家专业投资机构的融资,参照发行人最近一次融资后估值逾110亿元,结合可比公司在境内外市场的估值等情况,基于对发行人市值的预先评估,发行人预计市值不低于40亿元;发行人主要业务已经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。综合来看,神州细胞基本满足上市审核规则,通过审核成功上市的几率较大。

       细胞是生物体基本的结构和功能单位,近年来,我国医学技术的高速发展。从2015年开始,国家政策对干细胞技术开始全面放宽,为干细胞中下游产业的发展提供了条件。目前干细胞治疗中运用最为广泛的在恶心肿瘤,市场规模达到277亿美元,其次为糖尿病,市场规模达到200亿美元。

全球干细胞在不同领域的治疗规模情况
 

数据来源:中国医药协会

中国干细胞在不同领域的治疗规模情况
 

数据来源:中国医药协会

       参考观研天下发布《2019年中国干细胞行业分析报告-行业深度调研与发展趋势预测

       胎盘干细胞科技发展通过近年来的科研结果不断输出,慢慢的被广泛人们认知。胎盘干细胞已经在多种疾病中展现出了巨大的临床应用潜力,并且已被应用到多种疾病的临床研究中,包括创伤愈合、缺血性心脏病、自身免疫性疾病以及慢性肺或肝损伤等

干细胞技术转化案
 

信息来源:公开资料整理

       CFDA药审中心总共受理了17项干细胞新药申请,但是目前在审的只有2项干细胞新药申报虽然我国CFDA已经放开了干细胞新药的申报,但是2014年以后还没批准允许开展干细胞临床试验(注意是临床试验)。

中国已被药监局受理药物(部分)
 
信息来源:公开资料整理

资料来源:中国医药协会,观研天下(YZ)整理,转载请注明出处

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首个GLP-1RA国内上市! 我国司美格鲁肽行业竞争或将愈发激烈

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2024年11月18日
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2024年11月04日
2024年1-9月我国职工医保个人账户共济2.46亿人次 共济金额304.57亿元

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数据显示,2024年前三季度职工医保个人账户共济2.46亿人次,比1-8月增长0.28亿人次;共济金额304.57亿元,比1-8月增长42亿元。共济人次较多的省份包括浙江、江苏、广东、北京、上海等。共济金额较大的省份包括浙江、江苏、广东、北京、重庆等。

2024年10月30日
国产医疗器械抢滩出海 多款国内自主研发新品亮相

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10月12日至15日,第90届中国国际医疗器械博览会(下称“CMEF”)在深圳国际会展中心(宝安)举办,来自海内外的4000余家企业携数万款医疗器械产品集中亮相,国产医疗器械借此抢滩出海。

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9月27日,国家医保局召开《关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见》新闻发布会,国家医保局有关负责人表示,在制度设计中,特别重视宽严相济的原则,体现教育为主、惩戒为辅的导向。聚焦严重案件,畅通异议申诉渠道,不搞一刀切,允许地方分步骤实施,三年内逐步将相关人员纳入管理。

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2024年09月27日
2024年1-8月我国已完成儿童用药批准49个

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“注入资本活水” 我国创新药频获政策加持 多方或将持续追加投资

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