这次目录调整常规准入部分共新增了148个品种,其中,西药47个、中成药101个。新增药品覆盖了要优先考虑的国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药等,其中通过常规准入新增重大疾病治疗用药5个,糖尿病等慢性病用药36个,儿童用药38个,绝大部分国家基本药物通过常规准入或被纳入拟谈判药品名单,并将74个基本药物由乙类调整为甲类。
根据目前医药市场特征,药品终端可以细分为三大终端:公立医院、零售药店、公立基层医疗。近年来,我国药品销售额逐年递增,但增长率逐年递减。截至2018三大终端药品销售额实现17131亿元,同比增长6.28%。
参考观研天下发布《2019年中国创新药行业分析报告-市场深度分析与投资前景研究》
近年我国医药政策频出,医保基金将全面走入精细化管理时代,主要工作方向将围绕建设健康的医保基金收支结构及整体医疗费用支付结构。医保局成立之后,我们预计将会有更多相关政策加速落地,对医保信息化整个行业带来新一轮政策推动。
2015-2019年我国医药行业相关政策
日期 |
政策 |
对市场的影响 |
2015.11.13 |
推出优先评审政策 |
加速部分药品的上市速度,主要包括临床急需、儿童用药、重大疾病等领域 |
2016.3.5 |
开始开展一致性评价制度 |
我国仿制药市场整体水平将大幅提高,并提高行业集中度 |
2017.2.21 |
2017年版国家医保目录公布 |
8年之后国家再次调整国家医保目录,新增339个品种,降低患者就医成本 |
2018.4.27 |
肿瘤药关税取消、增值税降低 |
进一步降低患者就医成本,鼓励肿瘤药放量 |
2018.5.31 |
医保局成立 |
三块医保统一管理,新机构的成立往往伴随行业的调整 |
2018.6.6 |
药品上市许可持有人(MAH)制度正式实行 |
鼓励具备创新研发能力的企业快速发展 |
2018.7.10 |
颁布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》 |
加速国内市场与国际市场的接轨速度 |
2018.8.9 |
《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》公布 |
进一步加快国际市场已经证明疗效的优秀药品和国内急需药品的进口审批速度 |
2018.10.10 |
2018年国家医保目录谈判完成 |
17中肿瘤药进入医保目录,包括安罗替尼、培门冬酶等国内企业药品 |
2018.11.14 |
《国家组织药品集中采购试点方案》公布 |
31个药品在11个城市开始试行带量采购,仿制药市场未来可能会大洗牌 |
2019.4.17 |
《2019年国家医保目录调整工作方案》公布 |
新增医保用药咨询调查,常规目录预计7月发布,谈判目录预计9-10月发布 |
2019.6.20 |
《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》 |
用于引导企业研发、注册和生产。预计2020年起每年年底前常态发布该药品目录 |
2019.7.1 |
《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药/生物药)》 |
辅助用药、中药注射剂(预计后续出台)下行趋势不可逆 |
现有政策下对创新药的审批、定价较为友好,对仿制药降价、辅助用药的压力较大随着医保支付压力增大,未来医保支付将会倾向于治疗效果好的药品品种,而一些辅助用药的支付则会相应减少,整个医保支付结构将会得到优化医保改革大方向。
创新药研发周期由4部分组成,可持续40-50年,核心驱动力是大病种被治愈或有效控制,具体可以分为技术积累期、研发突破期、销售黄金期、衰退期。上一轮以攻克心脑血管、糖尿病为驱动的创新药周期。
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