7月29日， 全球制药企业辉瑞和迈蓝宣布，将辉瑞旗下专利到期品牌和仿制药业务部门普强与迈蓝合并，创建一家新的全球制药公司。辉瑞股东和迈蓝股东将各自持有新公司57％和43％的股份，新公司预期将于2020年产生190~200亿美元的预计收入。据悉，此次合并涉及辉瑞的多个成熟产品，包括历史上首个年销售额超百亿美元的处方药立普妥（阿托伐他汀钙）和多年来占据勃起功能障碍(ED)领域治疗销售冠军宝座的万艾可（西地那非），迈蓝由此能将产品线拓展到复杂仿制药领域。在新公司的业务版图中，以中国为代表的新兴市场占据重要地位——新公司将在美国注册，并在全球设立三个全球中心，其中一个选址在中国上海。
我国居民用药结构依然处于较低水平，国内常见病的用药渗透率显著低于美国，多数药物的人/次均用药量约为美国的20%-50%。未来我们认为国产仿制药依然有成长空间。
截至目前，药监局公布的通过仿制药一致性评价的药物品种已由29种上升至41种，中国医药工业信息中心数据显示，2016年我国仿制药市场规模约为9167亿元。预计到2020年，我国仿制药市场规模可望达到14116亿元。
我国绝大部分化药企业是仿制药企，其中仅少数企业正处于从仿制到创新的转型阶段，行业的集中度非常低，仅15%左右，与国际平均水平40%和美国50%的集中度相比，提升空间较大。另外从上市公司角度而言，化药上市公司的数量约为90家左右，是医药行业上市公司数量最多的细分行业，占比为31%，因此医保局的相关控费降价政策对仿制药行业及上市公司的影响面较大。
参考观研天下发布《2019年中国仿制药行业分析报告-行业深度调研与发展趋势分析》
化学制剂上市公司占比较大
数据来源：中国医药商业协会
我国居民用药结构依然处于较低水平，国内常见病的用药渗透率显著低于美国，多数药物的人/次均用药量约为美国的20%-50%。未来我们认为国产仿制药依然有成长空间。
截至目前，药监局公布的通过仿制药一致性评价的药物品种已由29种上升至41种，中国医药工业信息中心数据显示，2016年我国仿制药市场规模约为9167亿元。预计到2020年，我国仿制药市场规模可望达到14116亿元。
2016-2020年我国仿制药市场规模统计情况及预测
数据来源：中国医药商业协会
目前仿制药一致性评价正加速推进，配合医保局主导的带量集采以及未来的医保支付标准等政策，有望加速行业出清，并对行业的研发、销售及运营产生重大影响。从目前一致性评价进度来看，获批品种较少，约57个，其中华海、恒瑞、正大天晴、石药集团等上市药企通过的品种量居前，仿制药企间质量和速度的比拼拉开，将加速中小仿制药企业的淘汰。
资料来源：中国医药商业协会，观研天下整理，转载请注明出处（TC）
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