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印度仿制药巨头入华 我国仿制药行业同质化竞争严重

        7月16日,印度仿制药巨头西普拉(Cipla)欧洲分公司CiplaEU宣布,将与江苏创诺制药有限公司成立合资公司,作为西普拉在华的分公司,主要业务领域是西普拉最擅长的呼吸领域产品。按照协议,双方共同投资3000万美元,其中西普拉欧洲分公司持股80%,江苏创诺制药持股20%。作为印度第二大仿制药企,西普拉目前旗下产品包括易瑞沙、格列卫、特罗凯等在内的一批知名抗癌药。但截至目前,其在中国市场所经营的产品则非常有限,仅有拉米夫定。

        参考观研天下发布《2019年中国仿制药行业分析报告-行业调查与发展前景研究

        中国仿制药市场在过去十年发展迅猛,仿制药规模近5000亿元,有近5000家药企,已有的药品批准文号总数高达18.9万个,仿制药在处方量中占比达95%。尤为值得一提的是,2002-2006上半年,国内仿制药批件数量之巨大,2005年,超过1万种药品获批上市。而且,当时获批上市的药品到目前为止,依旧是市场上的主力军。

仿制药在处方量中占比达95%

数据来源:中国医药商业协会

        由于集中度太低,导致我国药品市场上存在大量低水平的重复建设,同质化竞争严重,极易引发恶性价格竞争。在3244个化学药物品种中,262个品种占据了注册文号总量的70%。医药产品产能利用率非常低。

中国医药产品产能利用率

数据来源:中国医药商业协会

        长期以来,我国仿制药在与原研药的竞争中处于弱势地位。近年我国制定一系列政策,旨在药品审评审批、招标采购、医保支付等环节大力扶持通过一致性评价的优质仿制药品种。 2018 年是我国仿制药一致性评价品种通过的元年,也是我国由仿制药大国崛起为强国的起点。美国、日本仿制药市场的发展历史对于我国有很强的借鉴意义,在新的政策推动下, 未来将有越来越多的优质仿制药品种通过一致性评价,长期来看,专利过期原研药的品牌溢价将会逐渐消失,仿制药行业集中度会进一步提高。能够实现进口替代,出口转内销以及工商一体化企业将受益,成为仿制药“红海”中的“蓝海”。

资料来源:中国医药商业协会,观研天下整理,转载请注明出处(TC)

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L Catterton投资USF 全球辅助生殖行业迎来市场风口

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多地出台新政 全链条助推医疗器械产业高质量发展

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2025年12月02日
中国创新药产业迎来“井喷式”发展 政策、技术与资本协同发力

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2025年11月19日
五部门联合发文!力推 “人工智能 + 医疗卫生”,2027 年建成一批高质量数据集与垂直大模型

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