单品独大的贝达药业业绩面临连续下降浅析我国埃克替尼药发展状况

2019-04-19 05:27

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        近日，国内创新药企贝达药业发布2018财报数据，根据数据显示，去年实现营收12.24亿元，同比增长近20%；但净利润却同比下降达35%至1.67亿元，系连续第二年下降，2017年降幅也达30%。自主研发的国家1.1类新药埃克替尼（凯美纳）依旧是贝达药业的核心业绩来源。去年埃克替尼营收12.08亿元，同比增长近18%，占公司总营收的比重为98.72%，虽然较2016年的99.98%和2017年的99.96%有所下降，但并未改变贝达药业单品撑业绩的本质。

        随着医改向纵深的推进，“两票制”，“仿制药一致性评价”，“医保控费”，“限制辅助性用药”等影响医药行业的重磅政策不断出台。

        目前我国创新药研发整体水平较为落后，与美国等发达国家差距明显，也与全球第二大医药市场的地位不相称。过去五年，我国平均每年产生创新药3个，而同期美国平均达43个且囊括了全球主要的原始创新药。在此背景下，我国创新药市场基本被跨国药企占据，以抗体药为例，以罗氏为代表的八大制药巨头共占据83%的市场份额，处于垄断地位。

2008-2018年国产创新药获批上市数量情况

数据来源：药监局

        参考观研天下发布《2019年中国制药行业分析报告-市场运营态势与投资商机研究》

        埃克替尼在2008年、2012年及2013年3次获得国家科技部“重大新药创制”科技重大专项课题支持，以及2015年获得由中国化学制药行业年度峰会评定的“2015年中国化学制药行业优秀产品品牌”，并被列入国家科技部“国家高新技术研究发展计划（863计划）”、“国家火炬计划”、“国家战略性创新产品”。

        当前在全球肺癌治疗领域小分子靶向药物使用占比将近30%，而在国内肺癌市场占比仅10%，当下仍然以化疗药物为主。因此针对埃克替尼未来销售额的预测，在以全国医保推广以及降价影响的大背景下，我们认为其渗透率有望逐步提高从而达到国际水平，渗透率提高的关键在于一线治疗对传统化疗药物的替代。

埃克替尼销售额预测

时间	EGFR突变患者数(万人）	一线治疗人数(万人）	费用（万元）	非EGFR突变患者数(万人）	二线治疗人数(万人）	费用（万元）	合计收入（万元）
2017	22.33	1.3	65000	50.67	2	60000	125000
2018	22.33	1.81	90500	50.67	2	60000	150500
2019	22.33	2.42	121000	50.67	2	60000	181000
2020	22.33	3.15	157500	50.67	2	60000	217500

随着国家加快进口药审评审批，去年诺华的塞瑞替尼和罗氏的阿来替尼先后被国家药监局批准分别用于ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的二线治疗和一线治疗，而辉瑞的同类适应症一线治疗产品克唑替尼早在2013年便被获批国内上市，其中塞瑞替尼和克唑替尼也在去年10月进入国家医保乙类范围。

虽然埃克替尼只在国内市场销售，但是埃克替尼在没有进入医保之前已经累计实现了30多亿的销售额，想想在进入医保后，未来片剂的销售量同比增长超过过去是可期的。另外埃克替尼在2016年获得了国务院颁发的“国家科学技术进步一等奖”，是中国化学制药行业首次获此殊荣。获奖的背后是国家希望国产药物代替进口的期望，国家和地方对贝达的各方面支持肯定是不会少的；所以总体来说，作为国内这么多年为数不多的创新药之一，也是我国的第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药。未来的成长还是可期的。

资料来源：观研天下（YZ）整理，转载请注明出处

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