3月28日，国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）公布第二批临床急需境外新药的公示名单，该名单共包括30个急需境外新药，公示期限为3月29日-4月4日（5个工作日）。CDE已建立专门通道开展审评，对罕见病治疗药品，在受理后3个月内完成技术审评；对其他境外新药，在受理后6个月内完成技术审评。尚未申报的品种，可随时提出与CDE进行沟通交流，尽快提出上市申请。
本次公示的药品名单中，罕见病用药居多，涉及企业方面，辉瑞（治疗肺动脉高压的Revatio）、赛诺菲（治疗多发性硬化的Lemtrada）、BMS（治疗肾上腺皮质癌的Lysodren）、艾伯维（治疗丙肝的Maviret）等公司产品在列。
医药产业被称为“永不衰落的朝阳产业”。随着世界经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的变化以及人口老龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密切相关的生物医药行业近年来一直保持了持续增长的趋势。
根据全球市场研究机构集邦咨询最新报告指出，受到新药产品进入市场与使用量持续增加的带动，2018年全球药品市场规模估计约为1.2万亿美元，年增率约为3.8%。预期2023年全球药品市场规模可成长至约1.55万亿美元，2018-2023年年复合成长率(CAGR)为5.1%。
参考观研天下发布《2019年中国医药商业市场分析报告-市场规模现状与未来趋势研究》
近年来，国家对医药卫生事业的投入加大，资本市场迅猛发展，医药工业保持了较好发展态势，整体利润水平平稳增长，国内规模以上医药制造企业经营状况良好。数据显示，2017年全国医药制造业企业营业收入2.82万亿元，实现利润总额3315.1亿元。预计到2022年，我国医药行业市场规模将突破4万亿元。
目前我国90%的市场仍然是以化学仿制药为主导的仿制药市场，国内药企未来仍然会以仿制药为主要发展方向。因为现阶段我国药企普遍存在企业规模小、资金投入小、科研实力弱的特点。国内药品市场竞争激烈，药品价格稳中有降，因而广大药企普遍很难在药品研发方面投入太多资金，国家推进仿制药一致性评价，因此仿制药在今后相当长的时期内仍将是我国医药卫生体系的支撑和基本保障。
伴随着科学进步和技术创新，一些高新技术在药品研发过程中将得到越来越多的应用，如高通量快速筛选技术和现代生物技术等等。人类基因组计划和生物信息学的发展为制药工业创造新药奠定了基础，一批生物制药公司已经迅速成长起来，未来必将成为世界制药工业的一支重要力量。近几年国内生物制药研发异常火爆，2018年诸多国产重磅生物药已逐步开启上市之路，国内生物制药进入黄金时代。
本次公示的药品名单中，罕见病用药居多，涉及企业方面，辉瑞（治疗肺动脉高压的Revatio）、赛诺菲（治疗多发性硬化的Lemtrada）、BMS（治疗肾上腺皮质癌的Lysodren）、艾伯维（治疗丙肝的Maviret）等公司产品在列。
第二批临床急需境外新药名单
信息来源：国家药品监督管理局药品评审中心
医药产业被称为“永不衰落的朝阳产业”。随着世界经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的变化以及人口老龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密切相关的生物医药行业近年来一直保持了持续增长的趋势。
根据全球市场研究机构集邦咨询最新报告指出，受到新药产品进入市场与使用量持续增加的带动，2018年全球药品市场规模估计约为1.2万亿美元，年增率约为3.8%。预期2023年全球药品市场规模可成长至约1.55万亿美元，2018-2023年年复合成长率(CAGR)为5.1%。
2018-2023年全球药品市场规模情况
数据来源：药监局
全球药品市场规模发布情况
数据来源：药监局
参考观研天下发布《2019年中国医药商业市场分析报告-市场规模现状与未来趋势研究》
近年来，国家对医药卫生事业的投入加大，资本市场迅猛发展，医药工业保持了较好发展态势，整体利润水平平稳增长，国内规模以上医药制造企业经营状况良好。数据显示，2017年全国医药制造业企业营业收入2.82万亿元，实现利润总额3315.1亿元。预计到2022年，我国医药行业市场规模将突破4万亿元。
2012-2017年中国医药制造业企业经营情况
数据来源：药监局
中国医药市场细分
数据来源：药监局
目前我国90%的市场仍然是以化学仿制药为主导的仿制药市场，国内药企未来仍然会以仿制药为主要发展方向。因为现阶段我国药企普遍存在企业规模小、资金投入小、科研实力弱的特点。国内药品市场竞争激烈，药品价格稳中有降，因而广大药企普遍很难在药品研发方面投入太多资金，国家推进仿制药一致性评价，因此仿制药在今后相当长的时期内仍将是我国医药卫生体系的支撑和基本保障。
伴随着科学进步和技术创新，一些高新技术在药品研发过程中将得到越来越多的应用，如高通量快速筛选技术和现代生物技术等等。人类基因组计划和生物信息学的发展为制药工业创造新药奠定了基础，一批生物制药公司已经迅速成长起来，未来必将成为世界制药工业的一支重要力量。近几年国内生物制药研发异常火爆，2018年诸多国产重磅生物药已逐步开启上市之路，国内生物制药进入黄金时代。
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