近日，河北石家庄多名母亲投诉某社区卫生院，称，发现当地一卫生站给孩子注射的疫苗被医护人员“掉包”，原本花600元购买的的“五联疫苗”在家长毫不知情的情况下被换成100多元的HIB疫苗。警方接到报警后，和卫生防疫部门查账后更是发现，该卫生站于2018年12月3日仅进货26支“五联疫苗”，来客登记表上却给44人做了登记。石家庄市桥西区人民政府连夜回应此事，称桥西公安分局已对汇通社区卫生服务中心负责人魏静丽涉嫌犯罪立案侦查，依法采取刑事强制措施。
自1798年英国医生琴纳研发全球最早的牛痘疫苗以来，疫苗作为预防性药物，在患病之前给予人体抵御疾病的能力，比治疗性药物意义更加重大，迅速在全球得以普及。基于庞大的人口基数，我国成为了全球疫苗第一大国，自2010年以来，疫苗年批签发量维持在5-10亿瓶/支。
不过，我国疫苗市场连续爆发数起恶性事件，令公众信任度直线下降。2016年，山东疫苗案波及18个省市，涉案金额达5.7亿元，批捕355人，起诉291人，当年疫苗批签发量大幅下滑至5.5亿瓶/支。
回首2018年最大疫苗事件，莫过于长生生物疫苗事件，要分成两部分，一部分是生产过程记录造假的狂犬病疫苗，未上市就被查处；一部分是效价检测不合格的百白破疫苗，主要流向山东25.26万支。
2018年月，国家药品监督管理局通告长春长生生物科技有限公司的冻干人用狂犬病疫苗的生产存在记录造假行为，迅速引发全国舆论。长生生物事件爆发，成为今年最引人注目的恶性疫苗安全事件。在该事件影响下，今年前三季度，疫苗批签发量总计达4.27亿瓶/支，全年数据不乐观。
参考观研天下发布《2019年中国疫苗行业分析报告-市场现状调查与投资前景研究》
2018年，长生生物疫苗事件无疑是今年疫苗行业发展最不利的因素之一。尽管国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局对长生生物违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚，深圳证券交易所通报启动对长生生物重大违法强制退市机制，但短期来看，疫苗行业仍无法彻底摆脱这一事件的负面影响，加强监管、提高门槛必然将成为行业新的趋势。
今年11月11日，国家市场监督管理总局便发布了《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》。《征求意见稿》综合运用民事责任、刑事责任、行政责任手段，强化疫苗上市许可持有人和相关主体责任，并将疫苗提高到了国家安全的高度。在政府干预下，未来我国疫苗行业市场集中度将进一步提升，同时促使整个疫苗市场更加规范。
自1798年英国医生琴纳研发全球最早的牛痘疫苗以来，疫苗作为预防性药物，在患病之前给予人体抵御疾病的能力，比治疗性药物意义更加重大，迅速在全球得以普及。基于庞大的人口基数，我国成为了全球疫苗第一大国，自2010年以来，疫苗年批签发量维持在5-10亿瓶/支。
不过，我国疫苗市场连续爆发数起恶性事件，令公众信任度直线下降。2016年，山东疫苗案波及18个省市，涉案金额达5.7亿元，批捕355人，起诉291人，当年疫苗批签发量大幅下滑至5.5亿瓶/支。
回首2018年最大疫苗事件，莫过于长生生物疫苗事件，要分成两部分，一部分是生产过程记录造假的狂犬病疫苗，未上市就被查处；一部分是效价检测不合格的百白破疫苗，主要流向山东25.26万支。
2018年月，国家药品监督管理局通告长春长生生物科技有限公司的冻干人用狂犬病疫苗的生产存在记录造假行为，迅速引发全国舆论。长生生物事件爆发，成为今年最引人注目的恶性疫苗安全事件。在该事件影响下，今年前三季度，疫苗批签发量总计达4.27亿瓶/支，全年数据不乐观。
2010-2018年前三季度中国疫苗行业总批签发数量
数据来源：药监局
2010-2018年中国疫苗行业产值情况（按批签发口径测算）
数据来源：药监局
2010-2018年前三季度中国一类、二类疫苗批签发量占比
数据来源：药监局
参考观研天下发布《2019年中国疫苗行业分析报告-市场现状调查与投资前景研究》
2018年，长生生物疫苗事件无疑是今年疫苗行业发展最不利的因素之一。尽管国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局对长生生物违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚，深圳证券交易所通报启动对长生生物重大违法强制退市机制，但短期来看，疫苗行业仍无法彻底摆脱这一事件的负面影响，加强监管、提高门槛必然将成为行业新的趋势。
今年11月11日，国家市场监督管理总局便发布了《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》。《征求意见稿》综合运用民事责任、刑事责任、行政责任手段，强化疫苗上市许可持有人和相关主体责任，并将疫苗提高到了国家安全的高度。在政府干预下，未来我国疫苗行业市场集中度将进一步提升，同时促使整个疫苗市场更加规范。
资料来源：观研天下（YZ）整理，转载请注明出处
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