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国药监局召回欧姆龙电子血压计 浅析近年我国电子血压计市场发展状况

        昨日,国家药品监督管理局发布《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告》,根据通知显示,此次国家食品药品监督管理总局对手术衣、天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒、无创自动测量血压计(电子血压计)等5个品种130批(台)的产品进行了质量监督抽检,共12批(台)产品不符合标准规定。涉及9家企业的4个品种9批(台)。
        
        其中无创自动测量血压计(电子血压计)2家企业2台产品。欧姆龙(大连)有限公司生产的1台电子血压计,泄气不符合标准规定;嘉兴中法医疗器械有限公司生产的1台上臂式电子血压计,最大袖带压不符合标准规定。
        
        对抽检中发现的不符合标准规定产品,国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门督促相关企业按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械召回管理办法》等法规规章要求对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息。
        
        高血压是一种进行性的心血管损害疾病,其主要临床表现为动脉血压的增高,可导致心脑血管以及肾脏等器官发生病变并致死。中国高血压发病率仅为7.7%,但本世纪初已迅速升至18.8%。
        
        我国是电子血压计生产大国,电子血压计的产量约占全球的90%左右,因此我国电子血压计产品既要满足国内需求,又要出口到国外,据统计,2017年我国电子血压计产量为4724万台;进口量为126万台;出口量为3200万台;国内消费量为1650万台。
        
        2014-2017年中国电子血压计进出口情况
         
        
        数据来源:药监局
        
        2014-2017年中国电子血压计产量及需求量情况
         
        
        数据来源:药监局
        
        参考观研天下发布《2019年中国电子血压计行业分析报告-市场行情监测与发展战略规划》
        
        我国电子血压计产量近年来保持告诉增长,近4年来年均保持25%以上的增速,我国电子血压计产品有将近60%左右为对外出口,出口量与国内消费量基本比例为2:1。
        
        近年来,由于人民生活水平的不断提高,民众饮食结构发生了巨大变化,高油脂高盐分食物的摄入量与日俱增,这些都是诱发高血压的因素,也是造成我国高血压患病率不断上升的主要原因之一。
        
        预计未来4年我国高血压患病率将进一步上升,到2020年时将达到24%,高血压的预防和血压的监控将成为居民关注的焦点,电子血压计的需求量将进一步提升。
        
        2012-2020年中国高血压患病率趋势及预测
         
        
        数据来源:药监局
        
        2017年,高血压成为受国人关注度最高的疾病,关于高血压疾病文章的阅读量高达21亿。随着高血压患病率的上升,居民健康意识的不断增强,电子血压计的普及程度会越来越高,电子血压计市场前景广阔。
        
        资料来源:观研天下(YZ)整理,转载请注明出处
        

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