特酚伪麻片、特洛伪麻胶囊被立即召回我国感冒药市场仍需加强监管

2018-12-03 05:18

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11月30日，国家药品监督管理局发布通知：经国家药品监督管理局组织再评价，认为特酚伪麻片、特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应，使用风险大于获益，决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用，撤销相关药品批准证明文件。已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回，召回工作应于2018年12月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

公告图片

信息来源：国家药品监督管理局

特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊生产企业名单

信息来源：国家药品监督管理局

        众所周知，感冒是一种常见性、多发性的疾病，因而感冒药已成为家庭常备药品。与此同时，随着消费者自我药疗、自我健康管理能力的提升以及药店专业服务的日趋完善，使得零售药店出售感冒药的优势逐步显现。

        在全世界的非处方类药物（OTC）市场，感冒药都是销量名列前茅的药物。除去在沃尔玛销售的非处方药外，近几年美国市场上感冒或咳嗽等类别的药物销售额都在40亿美元以上，占市场总销售额的30%左右。

        因具有高发性、易感人群广等特点，感冒药的市场需求一直高涨。近年来感冒药是零售市场中份额较大的品类。其中，广药集团旗下的广州白云山光华制药股份有限公司（以下简称“白云山光华”）等品牌药企表现不俗，并正推出系列策略迎接2018年新市场。2016年我国感冒药零售市场规模为263亿元，2017年我国感冒药零售市场规模达到284亿元。

        参考观研天下发布《2019年中国感冒药行业分析报告-市场现状与发展趋势研究》

2008-2017年我国感冒药零售市场规模走势图

数据来源：药监局

2017年我国部分感冒用药零售市场价格分析

名称	剂型	规格	零售价	生产企业
感冒软胶囊	胶囊	9s3板/盒400	28.8	洛阳君山
小儿感冒颗粒	颗粒	12g6袋240盒/件	13.8	西双版纳药业
清热感冒颗粒	颗粒	15g8袋/盒160盒	22.8	广西日田制药
四季感冒片	片	30片*400盒	22.3	山东鑫齐
感冒软胶囊	胶囊	0.425g21片400盒	27	贵州顺健
感冒软胶囊	胶囊	0.425g30片400盒	23	洛阳君山
感冒软胶囊	胶囊	0.425g24片400盒	30.1	通化博祥
白纸扇感冒颗粒	颗粒剂	(9g)*10袋	20.6	广西灵峰药业有限公司
小儿感冒冲剂	颗粒剂	5g	0.4	医药公司
感冒止咳颗粒	颗粒剂	3g10袋盒	13.8	华颐药业有限公司
香菊感冒颗粒	颗粒剂	15g*9	21.2	西安仁仁药业有限公司
贯黄感冒颗粒	颗粒剂	3g*9	21.5	海南制药厂有限公司

数据来源：药监局

普通感冒属于病毒性感染，是可以自愈的疾病，吃感冒药不会缩短感冒的病程；所有感冒药不是针对病因进行治疗，只能缓解感冒发烧、流鼻涕等症状。美国、英国等药品管理局品建议：非处方类复方感冒药两岁以下禁用，四岁以下不推荐使用，四到六岁之间的儿童可以在医生指导下使用。很多复方感冒药中含有伪麻黄碱。伪麻黄碱会引起血管的收缩，导致血压、血糖、眼压增高，高血压、糖尿病和眼压高的患者应慎用。

资料来源：观研天下（YZ）整理

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