作日，停牌长达9个月的上海莱士重见天日，该公司在重组进展公告中透露，公司拟以发行股份或支付现金方式收购德国血制品生产商、西班牙血制品检测服务商，本次交易作价合计391亿元。若本次交易能够顺利完成，有望成为今年A股医药海外并购最大一单。上海莱士将借助两大领先的国际血制品企业进一步提升行业地位及市场占有率，向成为世界级的血制品巨头更进一步。
近年来由于中国人口基数大，社会步入人口老龄化、血液制品适应症不断增加，刺激中国血液制品下游需求不断扩大。根据批签发数量及平均中标价测算，中国2017年血液制品（不包含重组）市场规模约为274亿元。2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录中，共有8个血液制品进入医保目录，其中新增品种4个。品种的增加和报销范围叠加，都会相应增加相关血液制品的需求，刺激血液制品行业再次提速。预计2018年血液制品市场规模将逼近300亿元。
参考观研天下发布《2018年中国血液制品行业分析报告-市场深度调研与发展前景研究》
2017年我国血液制品行业一改去年的高速增长，出现了批签发数量增速的下滑。经过多年的增长血液制品中主要品种人血白蛋白和静丙的供需出现变化，导致人血白蛋白的价格下降，静丙的批签发数量缩减，拖累行业增长。
我们看到其主要原因为：1）进口人血白蛋白增多，市场份额的占比从去年的51%上升到62%；2）供需关系翻转，经销商采购数量变小，同时不合规小血液制品流通企业加紧出货导致终端饱和。随着2017年血液制品行业渠道的调整和出清，渠道带来的不利影响会逐渐缓解，白蛋白与静丙的批签发和价格有望在2018年出现好转，为血液制品行业维持稳定的增长提供贡献。
中国血液制品行业前景分析
1.提高血浆综合利用率，开发新产品。
为了充分合理地利用宝贵的血浆资源，各生产厂家应升级生产设备，提高生产工艺。积极采用新的蛋白分离纯化技术和方法，以提高产品的收率和纯度，推进原有产品和生产技术的升级换代，同时积极开展血浆蛋白的综合利用，大力研究开发新产品，并根据市场需要调整产品结构。另外鼓励和引导基因工程技术在血液制品研究中的应用，有重点的开展重组血浆蛋白的研制工作。
2.提高产品质量，降低临床应用的风险
血液制品质量管理几十年来已经形成一套较为行之有效的管理模式，并在实际操作中取得了良好的效果。但是在血液制品从血浆到成品的质控方法和手段上还有待改进和提高，特别是在正确选择检验方法和试剂、合理确定检验项目、积极开展标准品的研制等方面。
总之，血液制品的质量管理既要高标准、严要求，又要脚踏实地、符合实际。生产和质量管理部门应认真贯彻执行全面质量管理，严格按照GMP要求进行生产和管理。
3.积极进行国内外交流、引进先进技术和管理
在保护知识产权的前提下，积极进行管理或技术交流，特别是要创造条件和机会参加国际交流，有目标地进行技术引进。要成立信息网和数据库，对国内和国际上的血液制品生产能力、水平、发展方向和路线有一个较为全面的资料、数据和信息的收集体系。要投入资金和制订有利发展的政策，促进新技术的引进、使用和升级。
近年来由于中国人口基数大，社会步入人口老龄化、血液制品适应症不断增加，刺激中国血液制品下游需求不断扩大。根据批签发数量及平均中标价测算，中国2017年血液制品（不包含重组）市场规模约为274亿元。2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录中，共有8个血液制品进入医保目录，其中新增品种4个。品种的增加和报销范围叠加，都会相应增加相关血液制品的需求，刺激血液制品行业再次提速。预计2018年血液制品市场规模将逼近300亿元。
2012-2018年中国血液制品测算市场规模情况
数据来源：药监局
参考观研天下发布《2018年中国血液制品行业分析报告-市场深度调研与发展前景研究》
2011-2017Q3我国血液制品整体批签发情况
数据来源：药监局
2017年我国血液制品行业一改去年的高速增长，出现了批签发数量增速的下滑。经过多年的增长血液制品中主要品种人血白蛋白和静丙的供需出现变化，导致人血白蛋白的价格下降，静丙的批签发数量缩减，拖累行业增长。
我们看到其主要原因为：1）进口人血白蛋白增多，市场份额的占比从去年的51%上升到62%；2）供需关系翻转，经销商采购数量变小，同时不合规小血液制品流通企业加紧出货导致终端饱和。随着2017年血液制品行业渠道的调整和出清，渠道带来的不利影响会逐渐缓解，白蛋白与静丙的批签发和价格有望在2018年出现好转，为血液制品行业维持稳定的增长提供贡献。
2011-2017Q3白蛋白批签发情况
数据来源：药监局
2011-2017Q3静丙批签发情况
数据来源：药监局
2011-2017Q3八因子、酶原复合物、人纤维原蛋白批签发情况
数据来源：药监局
中国血液制品行业前景分析
1.提高血浆综合利用率，开发新产品。
为了充分合理地利用宝贵的血浆资源，各生产厂家应升级生产设备，提高生产工艺。积极采用新的蛋白分离纯化技术和方法，以提高产品的收率和纯度，推进原有产品和生产技术的升级换代，同时积极开展血浆蛋白的综合利用，大力研究开发新产品，并根据市场需要调整产品结构。另外鼓励和引导基因工程技术在血液制品研究中的应用，有重点的开展重组血浆蛋白的研制工作。
2.提高产品质量，降低临床应用的风险
血液制品质量管理几十年来已经形成一套较为行之有效的管理模式，并在实际操作中取得了良好的效果。但是在血液制品从血浆到成品的质控方法和手段上还有待改进和提高，特别是在正确选择检验方法和试剂、合理确定检验项目、积极开展标准品的研制等方面。
总之，血液制品的质量管理既要高标准、严要求，又要脚踏实地、符合实际。生产和质量管理部门应认真贯彻执行全面质量管理，严格按照GMP要求进行生产和管理。
3.积极进行国内外交流、引进先进技术和管理
在保护知识产权的前提下，积极进行管理或技术交流，特别是要创造条件和机会参加国际交流，有目标地进行技术引进。要成立信息网和数据库，对国内和国际上的血液制品生产能力、水平、发展方向和路线有一个较为全面的资料、数据和信息的收集体系。要投入资金和制订有利发展的政策，促进新技术的引进、使用和升级。
资料来源：观研天下（YZ）整理
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