昨日，国家卫健委发布，九部委联合印发了《2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》的通知。据了解，这是按照国务院机构改革要求，对九部委联席会议成员单位调整到位后，首次制定印发的《要点》，对于医药购销和医疗服务领域的纠风工作意义重大。一场涤荡行业“污秽”的大风暴就此刮起。首先，加大耗材飞检力度，探索产品质量终身负责制，规范高值耗材名称和编码，加大商业贿赂的打击力度。
从过去几年我国医疗器械行业的总体上来看，我国医疗器械行业发展很快，规模以上生产企业主营业务收入增速在11.66-22.20%，明显高于同期国民经济发展的增幅，高端医疗器械研发生产形势喜人，创新产品加速涌现。2017年，我国医疗器械行业市场规模高达5233.4亿元，过去6年来CAGR达到18.21%。然而，我国人均医疗器械费用支出远低于发达国家。发达国家人均医疗器械费用皆大于100美元，瑞士高达513美元，而我国人均医疗器械费用仅为6美元。
参考观研天下发布《2018年中国医疗器械行业分析报告-市场运营态势与投资前景研究》
实际上，包括去年的纠风要点在内，医药购销秩序都是重中之重，针对医药耗材的整治从未间断。比如，2017年印发的《医用耗材专项整治活动方案》中，对医用耗材的价格及其在医疗费用中占比过高、过快增长的趋势制定专门的整治措施。有趣的是，部分医药企业在“两票制”打击之下，转型进入医用耗材市场，加上部分耗材企业不注重市场秩序，使得市场竞争环境急需优化。规范高值耗材名称、编码相关要求，提高产品可追溯性。探索建立医用耗材生产企业的产品质量终身负责制。加大对耗材类生产企业的“飞行检查”力度，严格落实高值医用耗材上市后再评价和召回管理制度。其次，医疗服务监管，三个“重点打击”。最后，推进医药代表备案管理，联合惩戒，治理回扣，监管患者就医使用的所有药械。
在流通领域，要继续净化流通秩序，提倡集中采购。《要点》鼓励医疗机构优先选择规模化、现代化、专业化的医疗用品配送企业，降低流通成本。加强对配送机构按规定储存运输耗材的监管力度。全面实施网上采购，在公立医疗机构中全面实施药品购销“两票制”，鼓励有条件的公立医疗机构实行医用耗材购销“两票制”。加强药品、医用耗材在流通环节的价格监管，对商业贿赂等不正当竞争行为要加大打击力度，并通过国家企业信用信息公示系统对违法行为的行政处罚信息统一归集、公示，促进形成公平竞争的市场环境。
从过去几年我国医疗器械行业的总体上来看，我国医疗器械行业发展很快，规模以上生产企业主营业务收入增速在11.66-22.20%，明显高于同期国民经济发展的增幅，高端医疗器械研发生产形势喜人，创新产品加速涌现。2017年，我国医疗器械行业市场规模高达5233.4亿元，过去6年来CAGR达到18.21%。然而，我国人均医疗器械费用支出远低于发达国家。发达国家人均医疗器械费用皆大于100美元，瑞士高达513美元，而我国人均医疗器械费用仅为6美元。
参考观研天下发布《2018年中国医疗器械行业分析报告-市场运营态势与投资前景研究》
2011年-2017年中国医疗器械行业市场规模状况
图表来源：公开资料整理
实际上，包括去年的纠风要点在内，医药购销秩序都是重中之重，针对医药耗材的整治从未间断。比如，2017年印发的《医用耗材专项整治活动方案》中，对医用耗材的价格及其在医疗费用中占比过高、过快增长的趋势制定专门的整治措施。有趣的是，部分医药企业在“两票制”打击之下，转型进入医用耗材市场，加上部分耗材企业不注重市场秩序，使得市场竞争环境急需优化。规范高值耗材名称、编码相关要求，提高产品可追溯性。探索建立医用耗材生产企业的产品质量终身负责制。加大对耗材类生产企业的“飞行检查”力度，严格落实高值医用耗材上市后再评价和召回管理制度。其次，医疗服务监管，三个“重点打击”。最后，推进医药代表备案管理，联合惩戒，治理回扣，监管患者就医使用的所有药械。
在流通领域，要继续净化流通秩序，提倡集中采购。《要点》鼓励医疗机构优先选择规模化、现代化、专业化的医疗用品配送企业，降低流通成本。加强对配送机构按规定储存运输耗材的监管力度。全面实施网上采购，在公立医疗机构中全面实施药品购销“两票制”，鼓励有条件的公立医疗机构实行医用耗材购销“两票制”。加强药品、医用耗材在流通环节的价格监管，对商业贿赂等不正当竞争行为要加大打击力度，并通过国家企业信用信息公示系统对违法行为的行政处罚信息统一归集、公示，促进形成公平竞争的市场环境。
资料来源：公开资料，观研天下整理，转载请注明出处（YZ）
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