新一轮医药降费窗口期将打开 医药降费值得期待

　　新一轮医药降费窗口期即将打开。近段时间以来，有关部委就加快已在境外上市新药审批、强化短缺药供应、落实抗癌药降价等方面打出一系列组合拳，致力于让我国居民早日用上好药、用得起好药。未来还将有一揽子配套政策加快落地，包括加快境外新药上市进程、激励药品创新和仿制、完善医保准入机制等，更大空间的医药降费值得期待。

        参考观研天下发布《2018年中国医药行业分析报告-市场运营态势与发展前景研究》 

　　 近段时间以来，有关部委就加快已在境外上市新药审批、强化短缺药供应、落实抗癌药降价等方面打出一系列组合拳，致力于让我国居民早日用上好药、用得起好药。

        随着进口创新药进程的加快，国内药企也将面临巨大挑战。中国目前处于第三梯队，对全球创新的贡献大约为2%，与第一梯队的美国(约60%)和第二梯队的国家(日韩和西欧)仍有很大差距。

        国家药监局将出台进一步鼓励境外新药国内上市的相关政策措施。调整进口化学药品注册检验程序，将所有进口化学药品上市前注册检验调整为上市后监督抽样，加快境外新药上市进程。

        2017年，36个治疗重特大疾病的新药通过谈判进入医保目录，谈判程序中明确要求申报企业提供药品的药物经济学评价报告。未来，创新药、特别是高值专利药通过谈判进入医保目录将成为常态化路径，药物经济学评价报告将成为疗效、成本效益甚至是预算影响分析的重要评判依据。

        6月20日召开的国务院常务会议确定，加快已在境外上市新药审批、落实抗癌药降价措施，强化短缺药供应保障。一是有序加快境外已上市新药在境内上市审批。对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求，可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市，监管部门分别在3个月、6个月内审结。二是督促推动抗癌药加快降价。各省（区、市）对医保目录内的抗癌药要开展专项招标采购。对医保目录外的独家抗癌药要抓紧推进医保准入谈判。开展国家药品集中采购试点，实现药价明显降低。三是加强全国短缺药品供应保障监测预警，建立短缺药品及原料药停产备案制度，加大储备力度，确保患者用药不断供。

        在6月22日国新办举行的国务院政策例行吹风会上，国家药品监督管理局局长焦红表示，对于境外已上市的防治严重危及生命且无有效治疗手段疾病以及罕见病的药品，同时经研究确认不存在人种差异的，申请人无须申报临床试验，可直接以境外试验数据申报上市，提前2年时间进入中国市场。

        随着进口创新药进程的加快，国内药企也将面临巨大挑战。

        我国药品市场目前仍处于仿制药占绝对主导地位的市场格局。食药总局此前曾有数据显示，中国已有的药品批准文号总数高达18.9万个，95%以上为仿制药。

        有券商报告指出，创新药将是未来10-20年最大的投资机会，中国必将产生数个超千亿美元市值的制药巨头，数十个过千亿人民币市值的各领域龙头企业。