国药集团携手近百家 企业共推中药溯源行业服务平台

        为实现中药材种植、流通、饮片加工全产业链的质量控制，国药集团旗下中国中药有限公司搭建了“中药质量追溯系统”，并依托中国中药协会成立了中药追溯专业委员会，共同建设中药追溯行业服务平台。截至目前，已有99家企业参与系统的示范推广，其中药材种植企业82家，饮片生产企业17家。

　　该追溯系统包括药材种植管理、饮片生产管理、商品流通管理和信息服务等六大功能模块。目前首先开发的是药材种植加工环节的追溯系统，将实现对中药材种植环境、农户、种植、采收及其加工等过程进行追溯。第二部分将对中药饮片各生产环节进行追溯，包括原料采购、投料、检验、包装等全过程。其他追溯板块将陆续开发。

  　  目前，中药饮片产业前端问题较多。由于人工种植/繁育药材、现代育种技术、农药化肥激素类滥用、跨区域种植等原因，导致目前药材与传统药材之间，有些品种已经发生改变，甚至药检所等研究机构保留的药材标本与现行的药材标准不符。且农户出于经济利益和加工便利等因素，初加工时有违传统采集方法，导致一些中药材来源合格品较少。

　　中药追溯能让每个环节都可控，从前端种植、初加工和物流方面着手，将对产业发展起到重要作用。中药质量追溯体系通过应用物联网及其现代先进的信息技术手段，完成对各个环节药材信息的记录，最终实现药材信息的全过程追踪和监管，提高中药使用的安全性。

　　为了确保中药材质量安全，探索中药材溯源，近年来我国出台了多项措施：早在2012年，我国已印发《关于开展中药材流通追溯体系建设试点的通知》，支持河北、安徽、四川、广西开展追溯体系建设试点；2015年发布的《中药材保护和发展规划（2015-2020）》明确提出，构建中药材质量保障体系，建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系；2017年7月1日正式实施的《中华人民共和国中医药法》也将“建立中药材流通追溯体系”纳入其中；2017年10月CFDA发布了《中药资源评估技术指导原则（征求意见稿）》《中药材生产质量管理规范（修订稿）》，进一步用于保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控。

        根据中国食品药品检定研究院的数据显示，2013～2016年全国药品质量抽验监测表明，中药材与饮片总体合格率分别为64%、68%、75%、77%。也就是说，有四分之一的中药材是不合格的。

　　根据CFDA统计数据，2016年共收回了172张GMP证书，其中涉及中药饮片的有81张，占比高达47.6%。可见中药材和中药饮片的质量已经到了令人堪忧的地步。

　　使用不合格的中药材，百分之百生产不出来合格的中成药。有国家药典委专家表示，如果大量中药饮片不合格，会加剧中成药不合格的风险。

　　质量是中药产业的生命线，当前中药质量管控面临着很多挑战，而中药追溯能让每个环节都可控，将对产业发展起到重要作用，因而特别有意义。

资料来源：互联网，观研天下整理