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从一药难求到降价滞后 抗癌药新规如何满足患者需要?


  近年来,癌症发病率逐年增加,抗癌药“海淘”“代购”成为“热频词”。

  参考观研天下发布《2018年中国医药行业分析报告-市场运营态势与发展前景研究》 

  民之所望,施政所向。国务院采取进口抗癌药零关税等一系列措施,消除流通环节不合理加价。那么,抗癌药新规自5月1日实施,落地效果如何?能否满足患者用药期待? 

        据近日世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的《2018年全球癌症数据》显示,预计2018年,全球新增癌症病例达1810万例,癌症死亡病例达960万例,而无论是发病率还是死亡率,中国都占到1/4左右,情况不容乐观。

        然而,中国庞大的癌症群体的治疗需求却一直没能得到满足,抗癌药在中国的可及性和昂贵的费用这两大“拦路虎”使得很多癌症患者在求生的道路上只能“望药兴叹”。为此,政府已经采取了优先审评、简化进口药审批流程、药价谈判等措施来解决这一矛盾。

        为鼓励抗癌制药产业发展,降低患者用药成本,2018年4月27日,国家税务总局发布了《关于抗癌药品增值税政策的通知》(财税〔2018〕47号)文件,自2018年5月1日起,增值税一般纳税人生产销售和批发、零售抗癌药品,可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税,36个月内不得变更。另外,自2018年5月1日起,对进口抗癌药品,减按3%征收进口环节增值税。

        《公告》中的零关税名单共涉及29类药品,其中具有抗癌作用的生物碱类药品关税税率从5%降为0,我们更为熟悉的青霉素制剂、头孢制剂、胰岛素制剂关税税率也纷纷从6%、5%降为0。

        2018年4月23日,国务院关税税则委员会发布了《关于降低药品进口关税的公告》,自2018年5月1日起,以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。

        除了对抗癌药实施降价,国家还对加快抗癌药上市做出了一系列措施。CFDA公布的48种境外已上市临床急需药名单中有12种药为肿瘤领域相关的药品。这意味着这12种药中还没有进行申报或正在我国开展临床试验的,经申请人研究认为不存在人种差异的,均可提交或补交境外取得的全部研究资料和不存在人种差异的支持性材料,直接提出上市申请,将按照优先审评审批程序,加快审评审批。

        “总理说的除了要将进口抗癌药的税率降低,还特别强调了要让更多的大病患者得到优质的医疗服务,而医疗保障正是提升优质医疗服务可及性的关键一环”,罗荣城等肿瘤专家表示,我国的进口药品费用高昂,受多种因素的影响,关税是其中一环,为外国人的知识产权买单也是一环,还有流通环节较多,不够扁平化的问题。

2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围
  

资料来源:观研天下整理
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