参考观研天下发布《2018年中国医药行业分析报告-市场运营态势与发展前景研究》
7月6日，江苏无锡，慢粒白血病患者陆勇在接受采访，桌上放着他服用的仿制药。4年前，陆勇因代购印度仿制药被公诉，后检察院作出不起诉决定。
7月8日，国家医保局表示，将推动抗癌药加快降价。对医保目录外的抗癌药，将开展准入谈判，与企业协商确定合理的价格后纳入医保目录。
近三年，抗癌药“零关税”、国家药品价格谈判、取消药品加成、两票制等药价新政频出，“高价救命药”困境或将解局。
在现象级电影《我不是药神》中，徐峥饰演的程勇，日复一日往返于中国和印度之间代购的救命药“格列宁”，其原型就是格列卫。
据Insight医药情报局，江苏豪森率先收到CFDA核准签发的化学药品“伊马替尼”的《药品补充申请批件》，成为伊马替尼首个通过一致性评价的企业。
近年来，分子靶向药等疗效确切的抗癌药陆续上市，但专利、独家药价格高昂，不少无力负担的中国癌症患者通过隐秘的地下渠道，从印度、土耳其、孟加拉国等国家购买廉价仿制药，甚至冒险自制药品。
以慢性粒细胞白血病为例，这种发病率为0.39~0.55/10万的疾病并不常见，在成年白血病病人中，只有约20%属于慢粒。2001年，特效药“格列卫”的出现，使慢性粒细胞白血病患者的10年生存率达到85%~90%，慢粒开始成为可控的“慢性病”。
次年，格列卫即在中国上市，但其价格让不少患者望而却步。根据沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心主任杨悦的统计，格列卫在国内上市之初定价在23500元/盒。每月吃一盒，一年大概需要30万元。
从2002年，陆勇被确诊的那一年，到2018年，16年间，慢粒白血病的存活率从30%上升至85%。
2012年，来自多个国家的120名医生在美国杂志《血液》上发表联名信抗议“格列宁”定价过高（美国市场价格曾7年内翻了两倍，中国的市场价格至今为2.35万元/一盒）。2013年，印度最高法院驳回了瑞士格瓦制药公司对“格列宁”的专利诉讼，印度仿制“格列宁”转为合法生产。
2014年11月，发改委下发《推进药品价格改革方案（征求意见稿）》，对药品价格形成机制进行改革。
2015年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审批制度的意见》。
2016年，工信部、国家卫计委等六部门联合印发《医药工业发展规划指南》。
2016年6月，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》出台：凡是2007年10月1日前批准上市并列入“国家基本药物目录”的化药仿制药须在2018年底前完成一致性评价。
2018年，我国已有19个省市相继将瑞士诺瓦公司生产的格列宁纳入医保。
2018年5月1日起，中国开始对进口抗癌药实施零关税。
2018年7月6日，江苏豪森的伊马替尼（昕维）通过一致性评价，意味着仿制药已经被CFDA认证，与原研药具有一致的疗效，可以替代价格高昂的原研药。
再加上2017年2月，昕维被纳入国家医保目录，后续市场放量一定会出现新的增长势头。
资料来源：观研天下整理
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