参考观研天下发布《2018年中国生物药品行业分析报告-市场深度分析与发展前景研究》
近段时间以来，有关部委就加快已在境外上市新药审批、强化短缺药供应、落实抗癌药降价等方面打出一系列组合拳。格列卫“挨说” 专利制度不当背锅侠
近日，一种名为格列卫的药被称为“神药”，成为人们热议的焦点。
“我吃了三年的药，吃掉了房子，吃垮了家人。”患者这句无奈心酸的话，让许多人潸然泪下。而众所周知的进口专利药与印度仿制药悬殊的价格落差，也让人震惊。
热议中，中国该不该效仿印度，对进口高价药进行“专利强制许可”，是争论最多的话题。
格列卫是治疗慢粒性白血病的救命药。但救命药却卖出天价令人无法接受。
为什么格列卫这么贵？知乎上有一句经典回答：“之所以昂贵到要卖几万元，那是因为你能买到的已经是第二颗药了，第一颗药的价格是数十亿美金。”
原研药研发周期漫长，投入巨大，风险极高。在专利保护期内，为了尽可能地收回成本并赚取足够的利润，在哪个国家卖都不会便宜。以格列卫为例，从发现靶点到2001年获批上市，整整耗费五十年，投资超过50亿美元。
印度是全球最大的仿制药供应国，占全球仿制药出口量的20%，俨然是“世界药房”。其生产的治疗血癌、肺癌、肝肾癌症仿制药，价格比专利药低15%至20%。
另一方面，全球10%的制药企业集中在印度。2017年，印度制药行业总收入高达300亿美元。在外界看来，印度制药行业的优势，源自于土地、劳动力、设备等价格低廉。有数据显示，一条印度生产线，成本比西方国家低40%，劳动力成本是西方国家的50%左右。
专利制度当筹码助阵药价谈判
专利药市场垄断是重大疾病药品价格居高不下的主要因素。如治疗恶性肿瘤的专利药绝大部分价格昂贵，我国区域经济发展不均衡，中低收入者众多，专利药品价格远超出患者支付能力。
2014年，慢性粒细胞白血病患者陆勇，为了减轻自己以及许多病友的经济负担，从印度购买价格低廉的格列卫仿制药，被司法机关以销售假药罪追究刑事责任，引发关注。
尽管该案最终被检察机关撤诉结案，但却将我国当前专利药高昂价格与患者有限的可支付水平之间的矛盾推到风口浪尖。
根据公开资料，2015年，国际上公认的慢性髓性白血病一线治疗专利药格列卫在中国内地每盒的售价约为23000-25800元，而印度生产的格列卫仿制药每盒团购价仅为200元。
用药品强仿的办法提升治疗可及性，在印度和泰国等发展中国家已经有所尝试。
既是保障制度也是博弈手段
药品专利强制许可制度早在上世纪90年代初我国专利法第一次修订时就已经确立，但迄今为止，未曾使用过一次。不过，日前国务院最新发布的一份完善仿制药政策文件，将药品专利强制许可制度推进了一步，似有激活这项制度的态势。
国务院办公厅4月3日对外发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，明确药品专利实施强制许可路径。《意见》称，要“依法分类实施药品专利强制许可，提高药品可及性”，并“鼓励专利权人实施自愿许可”。
在国家出现重特大传染病疫情及其他突发公共卫生事件或防治重特大疾病药品出现短缺，对公共卫生安全或公共健康造成严重威胁等非常情况时，为了维护公共健康，由国家卫生健康委员会会同工业和信息化部、国家药品监督管理局等部门进行评估论证，向国家知识产权局提出实施强制许可的建议，国家知识产权局依法作出给予实施强制许可或驳回的决定。
上述举措意味着，新组建的国家卫生健康委员会除了有“建议权”之外，本身亦可以按下维护公共健康、采取药品强仿的“开关键”。
资料来源：观研天下整理
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