参考观研天下发布《2018年中国HPV疫苗行业分析报告-市场运营态势与投资前景预测》
日前，国家药品监督管理局（下称“国家药监局”）有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗（即“HPV疫苗”）上市。九价疫苗适用于16至26岁女性接种，采用三剂免疫接种程序。
宫颈癌是全球妇女中仅次于乳腺癌的第二位常见恶性肿瘤，在发展中国家则是妇女最常见的恶性肿瘤。在中国，宫颈癌每年新发病例约为15万，死亡人数约5.3万，约占全部女性恶性肿瘤死亡人数的18.4%。可见宫颈癌是危害我国女性健康与生命的重要疾患。
我国每年宫颈癌的患者接近40万，每年新发病例接近14万，同时宫颈癌也排在女性癌症死亡率前列。HPV疫苗的问世是对女性的福音，通过注射HPV疫苗能大概率减少感染HPV病毒的风险，从而降低宫颈癌的发病率。因此仅仅33%的人了解HPV疫苗是远远不够的。
随着HPV疫苗预防宫颈癌的作用越来越被医学证明，疫苗的价数也越来越高。但是不管高价还是低价，都不能把防癌的任务全部交给它。
宫颈癌是目前唯一病因明确，可早发现、早预防的癌症。世界卫生组织及国际癌症研究中心确认高危型HPV 病毒持续感染是宫颈癌发生的主要病因。而据一项由中国癌症基金会领导，覆盖中国7个地区的19家医院1244名子宫颈癌和高度病变病例的多中心研究调查结果显示：我国妇女83%子宫颈浸润癌主要由HPV16、18型引起;84%的子宫颈鳞癌由HPV16、18型引起，且未发现子宫颈癌的优势HPV型别有地区差异。国外的研究数 据也显示，欧洲71.5%的宫颈癌和癌前病变由16、18型引起。
目前发现的HPV 病毒有100 对种，能够引起生殖道感染的HPV 病毒分为两类，分别是高危型和低危型，其中高危型HPV 病毒可以引起宫颈癌。国际上数据表明，70%的宫颈癌被检出不16 和18 型相关，其中全球范围内16 型引起的宫颈癌占到宫颈癌的59.4%，18 型的占11.6%，其他HPV 高危型占到30%。但国内的数据有国际上有所不同。国内数据表明，引起宫颈癌的HPV 病毒型别排名前三的分别是16、52、58 型，18 型排名第四。
国内疫苗厂家纷纷布局，智飞沃森处于领跑阶段。1. 智飞作为代理商与默沙东合作多年，公司与默沙东合作多年，是默沙东多年的销售合作伙伴，曾代理默沙东的甲肝疫苗和23 价肺炎多糖疫苗（已签署新的代理协议）。公司早在2012 年就与默沙东签订上市后四价HPV 的独家代理协议，合作期限为“3+2”，包括3 个销售年度和2 个延续年度，同时约定3 个销售年度的基础采购额为11.4 亿元、14.83 亿元以及18.53 亿元。我们预计18 年初四价HPV 可以上市销售。2. 沃森生物2 价HPV 临床进度领先，有望国产最早上市。沃森生物2 价HPV 疫苗目前处于临床III 期后期，妇科随访， 病例收集阶段，我们预计公司将于19 年实现上市销售，未来配合实杰（体外）的销售推广能力，HPV 疫苗有望放量增长。
数据显示，全球HPV疫苗市场规模处于持续小幅上升的状态。HPV疫苗在2006年就已经上市，到了2018年全球已经有超过160个国家使用HPV疫苗。其中，澳大利亚免费为公众提供HPV疫苗的注射，在女性中做到了全面普及。
预计2020年，全球市场规模将突破41亿美元，国内的四价疫苗市场规模有望超过300亿元。另外，国内已获得九价疫苗临床试验许可，有望在2022年上市，届时国内HPV疫苗市场规模可能进入第一个爆发期。
未来，随着宫颈癌预防教育的普及和对HPV疫苗认可度的提升，HPV疫苗将在国内得到大规模的推广，有望大幅减少我国宫颈癌的患病率和死亡率。
资料来源： 互联网，观研ww整理
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