日前，九价宫颈癌疫苗在海南省中标并进入价格公示阶段。相关人员表示，九价宫颈癌疫苗最快或将于2018年年底在北京上市。据悉，九价宫颈癌疫苗两个规格的谈判价格均为1298元/支，确定中标价格后，疫苗的实际费用还可能上涨。
国内上市三种HPV疫苗,9价或超越4价将成最畅销品种。HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗,国际和国内已上市2价、4价和9价三种疫苗。国内2价HPV疫苗:由GSK生产,可预防70%以上HPV导致的宫颈癌,覆盖9-25岁女性,中标价580元;国内4价HPV疫苗:由默沙东生产,国内智飞生物独家代理推广,除了对70%以上的宫颈癌有预防保护作用外,还可预防外阴尖锐湿疣等,覆盖20-45岁女性,中标价798元;国内9价HPV疫苗:由默沙东生产,国内智飞生物大概率将获得同4价HPV疫苗一样的独家代理推广权,可对90%以上的宫颈癌有预防保护作用,为全球最畅销的HPV疫苗。目前国内获批覆盖16-26岁女性,考虑到目前香港9价预约接种最便宜也有1300-1400港币,立马接种应该2000-3000港币,我们预计国内中标价应该在1000元以上,终端价1200人民币以上。虽然3种疫苗的接种年龄段有所区别,但考虑到9价对4价替代,4价对2价替代,我们认为9价宫颈癌疫苗或将超越4价疫苗成国内最畅销品种。我们简单测算国内16-26岁女性应该合计有9000万人以上,按照每人3针,每针1000元,假设渗透率10%,则市场空间为9000万X10%X3针X1000元=270亿元,5%的渗透率也有135亿元。
进口9价疫苗上市,或将加速国产9价疫苗上市。因中国将宫颈癌二期瘤变作为HPV疫苗有效性临床终点,国内HPV疫苗落后国外10年上市。此次9价疫苗加速上市后,或将加速国产9价HPV疫苗上市,我们认为国产9价疫苗可将进口9价疫苗作为对照品,直接对比头对头对比免疫原性,或以HPV病毒的持续感染作为临床终点,临床时间有望大大缩短,即国产9价HPV疫苗上市进度有望提速。
目前，国外有三种已经成功研发上市的预防 HPV 感染和宫颈癌发病的疫苗，包括葛兰素史克的2 价HPV（16/18） 疫苗，默沙东 的 4 价 HPV（6/11/16/18）疫苗和 9 价 HPV（6/11/16/18/31/33/45/52/58）疫苗。
长期以来，默沙东与葛兰素史克分割全球宫颈癌疫苗的主要市场。二者一直是这一领域的竞争对手。不过，从全球市场的销售情况来看，默沙东的“佳达修”一直领先于葛兰素史克的“希瑞适”。
起初二者销售额上的差距并不算太大，但随着时间的推移，佳达修的销量稳步上升，“希瑞适”市场份额却一直下滑。数据显示，2010年“佳达修”年销量是“希瑞适”的2.6倍，而到2015年双方的差距扩大到14倍。
未来我国宫颈癌疫苗市场的争夺将以四价和九价为主，如果国内HPV疫苗研发者能够在九阶疫苗方面形成具有冲击力的价格优势，那未来的市场可能以九价为主。
对于九价宫颈癌疫苗相继获准开展临床试验，有分析人士指出，由于临床试验一般要历时四到五年，九价宫颈癌疫苗预计有望在2022年上市。而这一次，中国有望与全球同步享受九价宫颈癌疫苗。
资料来源： 互联网，观研ww整理
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