恩华药业发布2017年年报
公司发布2017年年报。2017年实现营业收入33.94亿元，同比增长12.46%；实现归母净利润为3.95亿元，同比增长27.41%；每股EPS为0.39元。每10股派发现金红利0.5元（含税）。
公司面对药品行业的不利环境和竞争压力，公司紧紧围绕“把握市场，抢抓机遇，提升实力，稳步发展”的指导思想，以“夯实基础，细化管理，技术当先，质量保证”为经营方针，继续以科技创新和加强内部管理为重点，外抓市场，内抓管理，不断进行创新突破，确保公司可持续发展。
公司持续加大研发投入，后续普瑞巴林、卡巴拉汀和地佐辛以及DP-VPA等新产品的开发和批件的获得都将进一步扩充产品线。报告期内，公司持续加强营销体制改革，积极推进仿制药品质量一致性评价工作，在目前的产品中筛选出部分潜力较大的品种申报仿制药品质量一致性评价。
艾德生物取得发明专利证书
公司于2014年12月3日申请的“一次性检测肺癌多重基因的引物、探针、检测体系和试剂盒”发明专利，已于近期获得中华人民共和国国家知识产权局颁发的发明专利证书。
本发明公开了一种检测肺癌多重基因的引物、探针、检测体系及试剂盒。该检测试剂盒利用DNA样本进行基因突变和RNA样本进行基因融合的检测，可以实现一次性检测肺癌的多重基因，大大缩短了检测的时间，灵敏度高，特异性强，操作简便快捷，可为临床医生对肺癌患者选择肿瘤靶向药物治疗提供参考。
恒瑞医药ANDA或美国FDA批准
公司子公司上海恒瑞于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，上海恒瑞向FDA申报的吸入用地氟烷简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准，意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。
地氟烷吸入剂适用于住院和门诊成年、婴幼儿和儿童手术患者的维持麻醉。
地氟烷原研商品名为优宁(Suprane)，美国百特公司最早于1992年获美国FDA批准上市销售；目前已在欧盟、南美、台湾、日本、韩国等多个国家和地区上市，中国食品药品监督管理总局也已批准其在国内上市。经查询，目前除原研公司美国百特外，无地氟烷仿制药在中国及美国获批上市。英国PiramalHealthcare公司生产的地氟烷于2015年4月21日在德国获批。上海恒瑞从2012年开始开展吸入用地氟烷的研究，已于2017年在英国、德国及荷兰获得上市批准，中国上市申请正在审评中。
经查询IMS数据库，2017年前3季度吸入用地氟烷中国市场销售额为230万美元，美国市场销售额约1亿美元，全球市场销售额约2亿美元。
截至目前，公司在地氟烷研发项目上已投入研发费用约3,090万元人民币。
参考观研天下发布《2018年中国医药市场分析报告-行业深度分析与发展前景预测》
乐普医疗对外股权投资
公司全资子公司乐普控股拟使用1,400万美元，通过股权转让方式收购WaterstonePharmaceuticalsInc.25%股权。WaterstoneCayman实际控制人张发明博士为蛋白多肽和基因工程药物研发领域著名科学家，具有30多年生物医药研发及管理背景，特别是在蛋白质和基因工程药物研发方面卓有成就，曾任印第安纳大学化学和生物化学系副教授、武汉大学药学院特聘教授、中组部“千人计划”特聘专家。
WaterstoneCayman旗下控股公司中美华世通生物医药科技（武汉）有限公司作为WaterstoneCayman在国内的营运平台公司，是一家主营降血糖（DPP-4与SGLT-2）、降血脂、肾病用药、创新药等制剂和原料药研发、生产和销售的高新技术企业。上述交易完成后，乐普医疗将间接持有华世通20%股权，并将在降血糖、降血脂、肾病用药等领域与华世通展开深度战略合作。
本次收购完成后，将进一步完善公司药品板块糖尿病、降血脂等领域的产品布局，实现公司药品板块业务的纵向延伸，通过对华世通的进行高效整合，必将大力提升公司的新药研发能力，进一步扩展并完善乐普医疗产业链药品版块的战略布局，尽快实现乐普医疗整体业绩的进一步提升和重磅梯度产品的可持续发展，加快推进公司进入新的上升通道。
柳州医药签订战略合作协议
公司与广西壮族自治区桂东人民医院签订《战略合作协议》。双方在平等、自愿、诚信的基础上，经过友好协商，就开展院内现代医药物流延伸服务项目达成共识。
本次战略合作协议的签署，有助于公司加强、巩固与医疗机构的持续稳定合作关系，提升客户粘性。同时能充分发挥自身药品管理优势和现代物流技术优势，以创新服务方式提升公司的市场竞争力，实现战略转型——即由传统单一的配送商逐步转向综合性医药物流服务供应商，以有效应对医药流通行业未来的“服务竞争”趋势。
安科生物注射用重组人生长激素新增适应症申请获受理
近日，公司新增申报的注射用重组人生长激素两个适应症:1、努南综合症（Noonan综合征）；2、SHOX基因缺少但不伴GHD患儿,获得国家食品药品监督管理总局的受理。本次申请共有6个规格，每个规格分别新增以上两个适应症。
努南综合症（Noonansyndrome，NS)是一种先天性遗传疾病，估计发生率为1/1000至1/2500活产婴儿。特征表现包括独特面貌、矮身高、胸腔畸形和先天性心脏病。这是一种具有完全外显率但表达可变的常染色体显性疾病。
矮小同源盒基因（shortstaturehomeobox-xontaininggene,SHOX基因）与生长缺陷和骨骼畸形有关，是与软骨发育相关的重要基因，为人类矮小症表现型基因，SHOX基因的缺失或突变将导致一系列身高缺陷。
重组人生长激素是国内外治疗儿童矮身材的首选药物。本次申请增加的2个适应症：SHOX基因缺少但不伴GHD患儿、Noonan综合征分别于2006年、2007年在美国被批准上市。
儿童矮身材是指在相似环境下，同种族、同性别、同年龄患者身高低于正常人群平均身高两个标准差以上或第三百分位以下。据统计我国儿童矮身材患病率为3%左右，约有700万矮小症患者（包括生长激素缺乏症等多种适应症导致），90%以上矮身材患儿易产生自闭、孤立、离群，在集体生活和社交能力方面明显落后于正常儿童，进而发展为抑郁等，儿童矮身材不仅给患儿身心健康、人际交往、社会就业等带来严重危害，也给社会带来沉重的负担。
对产品提价将提升公司合理的盈利空间，但市场对公司提价后的药品价格接受程度仍存在不确定性，药品价格调整对公司经营业绩产生的影响暂时无法预计。
公司发布2017年年报。2017年实现营业收入33.94亿元，同比增长12.46%；实现归母净利润为3.95亿元，同比增长27.41%；每股EPS为0.39元。每10股派发现金红利0.5元（含税）。
公司面对药品行业的不利环境和竞争压力，公司紧紧围绕“把握市场，抢抓机遇，提升实力，稳步发展”的指导思想，以“夯实基础，细化管理，技术当先，质量保证”为经营方针，继续以科技创新和加强内部管理为重点，外抓市场，内抓管理，不断进行创新突破，确保公司可持续发展。
公司持续加大研发投入，后续普瑞巴林、卡巴拉汀和地佐辛以及DP-VPA等新产品的开发和批件的获得都将进一步扩充产品线。报告期内，公司持续加强营销体制改革，积极推进仿制药品质量一致性评价工作，在目前的产品中筛选出部分潜力较大的品种申报仿制药品质量一致性评价。
艾德生物取得发明专利证书
公司于2014年12月3日申请的“一次性检测肺癌多重基因的引物、探针、检测体系和试剂盒”发明专利，已于近期获得中华人民共和国国家知识产权局颁发的发明专利证书。
本发明公开了一种检测肺癌多重基因的引物、探针、检测体系及试剂盒。该检测试剂盒利用DNA样本进行基因突变和RNA样本进行基因融合的检测，可以实现一次性检测肺癌的多重基因，大大缩短了检测的时间，灵敏度高，特异性强，操作简便快捷，可为临床医生对肺癌患者选择肿瘤靶向药物治疗提供参考。
恒瑞医药ANDA或美国FDA批准
公司子公司上海恒瑞于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，上海恒瑞向FDA申报的吸入用地氟烷简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准，意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。
地氟烷吸入剂适用于住院和门诊成年、婴幼儿和儿童手术患者的维持麻醉。
地氟烷原研商品名为优宁(Suprane)，美国百特公司最早于1992年获美国FDA批准上市销售；目前已在欧盟、南美、台湾、日本、韩国等多个国家和地区上市，中国食品药品监督管理总局也已批准其在国内上市。经查询，目前除原研公司美国百特外，无地氟烷仿制药在中国及美国获批上市。英国PiramalHealthcare公司生产的地氟烷于2015年4月21日在德国获批。上海恒瑞从2012年开始开展吸入用地氟烷的研究，已于2017年在英国、德国及荷兰获得上市批准，中国上市申请正在审评中。
经查询IMS数据库，2017年前3季度吸入用地氟烷中国市场销售额为230万美元，美国市场销售额约1亿美元，全球市场销售额约2亿美元。
截至目前，公司在地氟烷研发项目上已投入研发费用约3,090万元人民币。
参考观研天下发布《2018年中国医药市场分析报告-行业深度分析与发展前景预测》
乐普医疗对外股权投资
公司全资子公司乐普控股拟使用1,400万美元，通过股权转让方式收购WaterstonePharmaceuticalsInc.25%股权。WaterstoneCayman实际控制人张发明博士为蛋白多肽和基因工程药物研发领域著名科学家，具有30多年生物医药研发及管理背景，特别是在蛋白质和基因工程药物研发方面卓有成就，曾任印第安纳大学化学和生物化学系副教授、武汉大学药学院特聘教授、中组部“千人计划”特聘专家。
WaterstoneCayman旗下控股公司中美华世通生物医药科技（武汉）有限公司作为WaterstoneCayman在国内的营运平台公司，是一家主营降血糖（DPP-4与SGLT-2）、降血脂、肾病用药、创新药等制剂和原料药研发、生产和销售的高新技术企业。上述交易完成后，乐普医疗将间接持有华世通20%股权，并将在降血糖、降血脂、肾病用药等领域与华世通展开深度战略合作。
本次收购完成后，将进一步完善公司药品板块糖尿病、降血脂等领域的产品布局，实现公司药品板块业务的纵向延伸，通过对华世通的进行高效整合，必将大力提升公司的新药研发能力，进一步扩展并完善乐普医疗产业链药品版块的战略布局，尽快实现乐普医疗整体业绩的进一步提升和重磅梯度产品的可持续发展，加快推进公司进入新的上升通道。
柳州医药签订战略合作协议
公司与广西壮族自治区桂东人民医院签订《战略合作协议》。双方在平等、自愿、诚信的基础上，经过友好协商，就开展院内现代医药物流延伸服务项目达成共识。
本次战略合作协议的签署，有助于公司加强、巩固与医疗机构的持续稳定合作关系，提升客户粘性。同时能充分发挥自身药品管理优势和现代物流技术优势，以创新服务方式提升公司的市场竞争力，实现战略转型——即由传统单一的配送商逐步转向综合性医药物流服务供应商，以有效应对医药流通行业未来的“服务竞争”趋势。
安科生物注射用重组人生长激素新增适应症申请获受理
近日，公司新增申报的注射用重组人生长激素两个适应症:1、努南综合症（Noonan综合征）；2、SHOX基因缺少但不伴GHD患儿,获得国家食品药品监督管理总局的受理。本次申请共有6个规格，每个规格分别新增以上两个适应症。
努南综合症（Noonansyndrome，NS)是一种先天性遗传疾病，估计发生率为1/1000至1/2500活产婴儿。特征表现包括独特面貌、矮身高、胸腔畸形和先天性心脏病。这是一种具有完全外显率但表达可变的常染色体显性疾病。
矮小同源盒基因（shortstaturehomeobox-xontaininggene,SHOX基因）与生长缺陷和骨骼畸形有关，是与软骨发育相关的重要基因，为人类矮小症表现型基因，SHOX基因的缺失或突变将导致一系列身高缺陷。
重组人生长激素是国内外治疗儿童矮身材的首选药物。本次申请增加的2个适应症：SHOX基因缺少但不伴GHD患儿、Noonan综合征分别于2006年、2007年在美国被批准上市。
儿童矮身材是指在相似环境下，同种族、同性别、同年龄患者身高低于正常人群平均身高两个标准差以上或第三百分位以下。据统计我国儿童矮身材患病率为3%左右，约有700万矮小症患者（包括生长激素缺乏症等多种适应症导致），90%以上矮身材患儿易产生自闭、孤立、离群，在集体生活和社交能力方面明显落后于正常儿童，进而发展为抑郁等，儿童矮身材不仅给患儿身心健康、人际交往、社会就业等带来严重危害，也给社会带来沉重的负担。
佛慈制药产品提价
根据药品生产成本和市场需求情况，决定自2018年3月1日起对浓缩丸、大蜜丸、水丸、口服液、胶剂、颗粒剂、片剂等多种剂型的100多个产品进行全线提价，上述产品出厂价平均上调17.6%，零售价也将做相应调整。对产品提价将提升公司合理的盈利空间，但市场对公司提价后的药品价格接受程度仍存在不确定性，药品价格调整对公司经营业绩产生的影响暂时无法预计。
资料来源：观研天下整理，转载请注明出处（ZTT）
更多好文每日分享，欢迎关注公众号
【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可，任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题，烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com，我们将及时沟通与处理。
