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单片复方制剂绥美凯在中国内地上市 HIV治疗市场将进入平稳期

         近日,葛兰素史克(GSK)宣布,其控股合资公司ViiV Healthcare1 用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂特威凯(化学名:多替拉韦)为核心的单片复方制剂绥美凯(化学名:多替阿巴拉米片)正式在中国内地上市。这是中国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。绥美凯作为具有明显临床治疗优势的创新性单片复方制剂,能够为HIV感染者的治疗提供极大的便利性。
         参考观研天下发布《中国HIV诊断试剂盒市场运营全景分析与未来发展定位预测报告

         绥美凯是唯一以多替拉韦(DTG)为核心的三合一复方药物,具有高效、耐受性好、耐药屏障高,很少的药物相互作用的特点,每日一次,每次一片,显著减少HIV感染者的服药负担,从而提高患者的用药依从性,并显著改善其生活质量。

         目前,绥美凯已在50个国家及地区获批上市,并被欧美多个权威学术机构和权威指南推荐为初治HIV感染者治疗方案的一线首选治疗药物。

         HIV是引发艾滋病的元凶,曾经人们“谈艾色变”,但是抗HIV感染药物的出现已经把艾滋病从一个令人恐惧的病变为可以控制的慢性病。2016年全球HIV药物销售额为230.23亿美元,2011-2016年复合增速为8.4%,显著高于全球药物市场3.5%左右的平均增长率,也高于整个处方药市场(5.8%,不包括仿制药)。

         随着价格约束、专利失效、仿制药的冲击等因素,未来HIV治疗市场将进入一个较为平稳的增长期,预计未来五年将保持5%左右的增长,到2022年市场价值将增长到320亿美元。
2011-2022年全球HIV药物销售额及预测(单位:亿美元,%)
 
         联合用药是主流
         目前已经上市的抗HIV药物主要由核苷类反转录酶抑制剂(NRTIs)、非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTIs)、蛋白酶抑制剂、融合酶抑制剂(INSTIs)、核酸类反转录酶抑制剂(NRtTIs)、融合进入抑制剂、CCR5受体抑制剂等构成。

         由于HIV极易突变且攻击人类的免疫系统,单一一种药物无法很好的控制病毒在人体的增殖,治疗艾滋病的方法一般是把几种机理不同的药物混合起来联合用药(即“鸡尾酒疗法”),目前来看,联合用药已成为抗艾药研发的重点对象,小分子复方制剂将在未来抗HIV药物市场上占据统治地位。

         从2016年抗HIV药销售前10名来看,联合用药占据5席,并且排名均较靠前(二、三、四位被垄断),合计销售额为97.11亿美元,占前10名用药金额的51.3%(2016年抗HIV药TOP10销售额为189.38亿美元)。
目前主流抗HIV药物机制汇总
 
         2017年最畅销抗HIV药被Genvoya取代

         截至目前,吉利德有9种在售的艾滋病药物,包括Atripla、Truvada、Complera、Stribild等领先品种,其中,Truvada不仅是Gilead 所有艾滋病药物中最畅销的一个,也是目前为止全球最畅销的艾滋病药物,2016年美国市场销售收入24亿美元,全球销售收入35.66亿美元。

         然而,随着四合一艾滋新药Genvoya获欧美批准,Truvada行业第一的地位岌岌可危,根据最新财报数据,2017年上半年抗HIV药销售额最高的是Genvoya的16.26亿元,同比增长了230%,2017年全年销售额有望达到35亿美元左右,成为新的最畅销抗HIV药;Truvada销售额同比减少17%至15.26亿美元,排名第二;增速较快的还有Triumeq和Tivicay,均同比增长了55以上。
2017年抗HIV药TOP排名(单位:亿美元)
 
资料来源:互联网,观研天下ZQ整理

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