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流感来势凶猛 独家疫苗量小但紧俏

    入冬以来,流感高发,各地医院人满为患。其实,不用去医院现场,翻开朋友圈,你就能看到这场“势力范围”波及全国的流感的踪迹。甚至有人戏称,医院已然变成今冬“最佳旅游胜地”。

    但你可能根本想不到,一方面是流感患者不断增加,另一方面是最好的预防手段——疫苗接种在我国的应用率仍然较低。

    2018年1月9日国家卫生计生委新闻发布会上,中国疾病预防控制中心副主任冯子健介绍,每年我国生产2600万剂流感疫苗,但只能使用约2000多万剂,仍剩余近1/4,相较于总人口,疫苗接种率不到2%。

    感染流感人数高于往年同期

    与往年相比,这次的流感显得更加“来势汹汹”。国家卫生计生委医政医管局副局长焦雅辉在新闻发布会上表示,2017年入冬以来,我国流感活动水平上升较快,且仍处于上升态势。多地医院门急诊和住院患者、重症患者增多,诊疗压力大。

    中国疾控中心数据显示,我国流感监测结果提示,2018年第1周(1月1日~7日),全国南方省份哨点医院报告的流感样病例占门急诊病例总数百分比(ILI%)为6.0%,高于2015~2017年同期水平(3.0%、3.2%、3.3%);流感病毒检测阳性率为41.0%,高于2015~2017年同期水平(13.2%,15.8%,20.2%)。

    北方省份哨点医院报告的ILI%为5.8%,高于2015~2017年同期水平(4.1%,2.9%,3.8%);流感病毒检测阳性率为48.5%,高于2015~2017年同期水平(32.2%,17.5%,26.5%)。

    中国疾控中心指出,我国流感监测哨点医院报告的门急诊流感样病例比例和流感病毒检测阳性率均高于过去3年同期水平,全国报告的流感暴发起数也显著高于往年同期;流感确诊住院与重症病例数也有所上升。

     这也源于今年流感病毒感染情况与往年存在不同。

    对于今年流感患者病例数增多的原因,焦雅辉表示,冬季是流感高发季节,今冬气候异常,而今年流行的优势毒株(乙型Yamagata)已多年未成为优势毒株,导致人群缺乏免疫屏障,易感人群增多。

    “今年有一个和往年不同的特点,就是今年除了有乙型流感感染的病人以外,还合并了甲型的几个亚型病毒的感染,比如甲型H3N2、甲型H1N1。乙型流感患者数量相对多,但是症状比较轻,甲型流感患者数量少一些,但是症状可能会比较重。另外少部分的流感患者是甲型和乙型的混合感染,还有很个别的一些病例,患者发病比较急,发展成为重症流感。所以,今年流感情况,大家感觉很明显,关注度较高,医院包括儿科、成人门急诊的诊疗压力比较大。”焦雅辉说。

    焦雅辉指出,预计流感活动高峰还将持续一段时间,随着学校和幼托机构寒假来临,流感活动水平将逐渐下降。


    流感疫苗接种率较低

    值得注意的是,一边是流感来势凶猛,另一边则是疫苗接种人数不多。

    抗病毒药物生产供应充足

    若感染流感病毒应立即进行治疗。

    首先,需要对普通感冒和流感进行区分。首都医科大学附属北京地坛医院感染科主任医师李兴旺表示,普通感冒一般体温不超过38度,没有高热,也不觉得肌肉酸痛。但流感则是无原因的高烧、头疼,还会出现咳嗽、嗓子疼、全身酸疼、关节疼等症状。

    在流感病例数增多的情况下,部分地区抗病毒感冒药也十分紧俏。例如,出现症状后的48小时之内口服,效果良好的奥司他韦,在部分地方的药店已经出现脱销情况。

    近日,卫计委还印发了《关于做好2018年流感防治工作的通知》,要求医疗机构应当采购足够的抗病毒药物,保证抗病毒药物及时足量供应,对于符合《诊疗方案》的患者要及早使用抗病毒药物,不得因任何理由影响患者使用抗病毒药物。各级卫生计生行政部门要为医疗机构采购抗病毒药物提供便利条件。
流感防控措施
(1)保持良好的生活习惯,加强体育锻炼,勤洗手,避免熬夜,保证充足睡眠。
(2)保持居室的通风换气,保持室内空气新鲜。
(3)出现流感样症状要及时就医,尽量居家休息。出入公共场所要佩戴口罩,防止传染他人。
(4)流感高发期,尽量不去人多拥挤、空气混浊场所。
(5)疫苗能安全有效地预防流感及其并发症,年幼者、孕妇、老人、有基础疾病等人群是流感疫苗接种的重点推荐对象。

    流感潜伏期最短数小时,最长4天,一般为1-3天,以突起畏寒、高热、头痛、头晕、全身酸痛、乏力等症状为特征,可伴有咽痛、干咳、流鼻涕、流泪等呼吸道症状。

    2017 疫苗签发总体情况

    在中检院和 7 家授权承担生物制品批签发的省级药品检验机构(北京、上海、广东、四川、湖北、甘肃和吉林)推进下,2017 年,我国共签发了 3997 批,共计 5.76 亿份疫苗,涉及到 119 家企业的 47 个疫苗品种。

    相比 2010 的 9.04 亿签发量来说,今年的疫苗总数近乎砍半,近几年疫苗签发数量在逐年减少,我们也可以从侧面推测中国人口数在缓慢下降,疫苗市场在逐渐缩小。

图:2010-2017年疫苗批签发量(亿人)


 

表:2010-2017年疫苗批签发量


 
    中检所拒签 8 批疫苗

    独家疫苗量小但紧俏

    去年 11 月 3 号,8 批次的由赛诺菲巴斯德公司生产的第二类疫苗五联疫苗(白喉-破伤风-百日咳-脊髓灰质炎-b 型流感联合疫苗)未通过中检所的批签发检验,共计 709,985 的疫苗在发向市场的最后一步上被拦截,这直接导致了该疫苗供应链的中断,国内多地出现五联疫苗紧缺。

    究其原因,主要是因为五联疫苗是赛诺菲巴斯德公司独家品种,市面上无替代品(功效一致),申请签发本就是为了补给市场,一旦拒签,供求平衡即刻被打破。

    在今年新签发的品种中,与五联疫苗类似的独家品种还有以下 5 个(占到今年签发的 47 个品种的 10%),如兰州生物的轮状病毒疫苗、民海生物的无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗。

    这些品种签发总量几乎都在百万份左右,相对于动辄上千万的大品种(如百白破签发上亿)而言,独家品种市场需求数量相对较少,但当出现问题时,就会让市场上出现「一支疫苗难求」的尴尬局面。

    企业签发总批次,多达 466 个

    2017 年签发总共涉及到 119 家企业,今年,疫苗批签发最多批次的企业是武汉生物制药研究所,共签发了 7 个品种,共计 466 个批次。

表:2017年疫苗批签发企业占比排名情况


    2018 年预计上市的重磅疫苗品种

    13 价肺炎疫苗,沃森生物和民海生物进入 III 期临床

    全称「13 价肺炎球菌多糖结合疫苗」,用于帮助 6 周龄至 15 月龄婴幼儿预防由 13 种肺炎球菌血清型导致的相关侵袭性疾病,包括菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等,是世界上最畅销的疫苗品种,也是全球急需的疫苗品种。截止目前,全球仅有美国辉瑞公司独家生产销售,沃森生物和民海生物进入 III 期临床。

    内研发长生生物(002680)领跑,目前国内尚无带状疱疹疫苗上市,默沙东申请临床但未被获批,国产厂家仅有长生生物和长春百克开展临床试验,竞争格局良好,长生生物目前处于 III 期临床阶段,即将上市。

    默沙东口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗 (Vero 细胞) 在 2016 申请生产,该品种作为儿童药被纳入优先审评,并被纳入 2017 年 1 月 4 日 CFDA 公布的新一批临床自查名单。据了解,该疫苗国内由智飞生物代理。相关品种国内仅有为兰州生物所的单价轮状病毒疫苗上市。

    目前,全球仅有两家公司的 HPV 疫苗获批上市,其中二价疫苗由英国制药企业葛兰素史克(GSK)生产,四价和九价疫苗由美国默沙东公司生产。三种疫苗的区别在于预防病毒的种类与数量的多少。九价则可预防 9 种病毒,能预防 90% 的子宫颈癌和 90% 的尖锐湿疣。

资料来源:互联网,观研ZQ整理

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