导读:食药监总局发布银杏叶药品补充检验方法。此前,国家食品药品监督管理总局已经就银杏叶药品问题多次发布通告,列明购买非法银杏叶提取物的企业,要求这些企业立即采取停售、停用和召回等措施。同时,要求所有银杏叶药品生产企业抓紧对本企业产品开展自检。
参考:《中国医药行业全景调查及未来前景预测报告(2013-2017)》
从国家食品药品监管总局获悉,银杏叶药品补充检验方法于日前发布,按照该检验方法,银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。
今年5月,食药监总局通过飞行检查发现,部分企业为降低生产成本,谋取非法利益,擅自将银杏叶提取物生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取,导致银杏叶药品有效成分分解,降低药品疗效,而按照现行药品标准检验方法却无法发现。
据了解,补充检验方法作为监管执法的重要手段,以前一般不公开发布。此次公开发布的补充检验方法,旨在保证公众用药安全,在最短时间有效控制药品风险;是国家药品检验机构专门针对盐酸提取工艺和非法添加其他物质研究的新方法,给企业自查和专项治理提供了技术支持,只要是使用盐酸提取工艺和非法添加其他物质的,就可以直接检验出来。
此前,国家食品药品监督管理总局已经就银杏叶药品问题多次发布通告,列明购买非法银杏叶提取物的企业,要求这些企业立即采取停售、停用和召回等措施。同时,要求所有银杏叶药品生产企业抓紧对本企业产品开展自检,凡检验不合格的产品坚决停售停用,及时召回产品;此外,还要求各地药品检验机构开展监督抽验,彻底清理银杏叶药品市场,凡仍发现有不合格产品在市场流通的企业,坚决依法从严处理。
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