生物制品GMP认证未通过率达三成

       导读：生物制品GMP认证未通过率达三成.体外诊断制品主要是北京北方生物技术研究所的批文较多，共60条其次是原子高科股份有限公司，共44条再次是暂未过2010年版GMP的天津协和医药科技有限公司。
参考：《中国生物制品行业研究与投资价值评估报告（2015-2020)》

       从生产批文数来看，排名前10位中，属于地方生物制品研究所的有5家。兰州生物制品研究所的批文数最多，81条其次是武汉生物制品研究所，68条北京北方生物技术研究所排第三，共60条。
　　目前单克隆抗体国内共有7个批文，其中成都华神生物技术有限责任公司2条生产批文，上海中信国健药业股份有限公司、大连亚维药业有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、百泰生物药业有限公司和成都康弘生物科技有限公司各1条批文，仅康柏西普眼用注射液已过GMP(2010年版)证书。
　　生物制品中的胰岛素的批文共37条，通化东宝药业批文数最多，共12条其次是甘李药业和江苏万邦，各有8条批文。江苏万邦暂未过2010年版GMP。
　　体外诊断制品主要是北京北方生物技术研究所的批文较多，共60条其次是原子高科股份有限公司，共44条再次是暂未过2010年版GMP的天津协和医药科技有限公司。
　　疫苗类的批文数排名前三的企业分别是兰州生物制品研究所有限责任公司、武汉生物制品研究所有限责任公司和北京天坛生物制品股份有限公司。