导读:舒血宁注射液上黑榜 华润三九回应迟到近一个月。华润三九表示,该公司在收到北京市食药监局《关于加强舒血宁注射液监督管理的通知》后,当日便启动对两个问题批次产品的召回工作。同时,该公司全资子公司华润高科启动了对舒血宁注射液产品的全面风险评估,从人员、设备、物料、工艺、环境、检测等方面排查,并根据风险排查情况进行现场整改。
参考:《中国注射液行业发展态势与投资前景评估报告(2015-2020)》
被北京市食药监局披露近一个月,被媒体持续关注近半个月,华润三九终于公布了关于被披露存在安全风险产品的信息。昨日晚间,华润三九发布公告表示,对存在安全风险的舒血宁注射液已经启动召回工作。
华润三九表示,该公司在收到北京市食药监局《关于加强舒血宁注射液监督管理的通知》后,当日便启动对两个问题批次产品的召回工作。同时,该公司全资子公司华润高科启动了对舒血宁注射液产品的全面风险评估,从人员、设备、物料、工艺、环境、检测等方面排查,并根据风险排查情况进行现场整改。目前,相关数据正与监管部门进行分析和研究,与此同时,暂停了该类产品的生产和销售。
此前2015年2月17日,北京市食药监局发布通知,称在市场监督检查过程中发现舒血宁注射液存在安全风险,要求对同批次产品进行召回,库存产品暂停销售和使用,并暂时禁止涉事产品的生产和销售。
值得注意的是,华润三九昨日的说明公告已距北京市食药监局的通报有近一个月的时间,被媒体持续关注的时间也有近半个月。但华润三九并未公布上述存在安全隐患产品具体为哪两个批次、为什么不合格以及风险排查情况如何等信息。北京商报记者昨日试图联系华润三九进行咨询,但其公开电话一直处于无人接听状态。
据了解,舒血宁注射液为中药注射剂产品,是国家中药保护品种,主要功效为扩张血管、改善微循环,用于缺血性心脑血管疾病、冠心病等。同时也是华润高科的主打产品,2014年度,舒血宁注射液销售收入占华润三九营业收入约1.5%。
北京鼎臣医药咨询中心负责人史立臣表示,华润三九此时披露问题产品信息选在了一个“好时机”,“存在安全风险产品在‘两会’之前就已经被市食药监局通报,‘两会’接近结束才披露,此做法是避免‘两会’期间医药界及媒体对其做过多关注”。
这并非舒血宁注射液首次被曝存在安全风险,此前黑龙江、陕西等多个厂家生产的该品种曾发生过安全风险事件,被监管部门责令要求立即停止经营、使用。因舒血宁注射液屡现风险,有消息称业内用银杏内酯类产品取而代之渐成趋势。
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