咨询热线

400-007-6266

010-86223221

舒血宁注射液上黑榜 华润三九回应迟到近一个月

       导读:舒血宁注射液上黑榜 华润三九回应迟到近一个月。华润三九表示,该公司在收到北京市食药监局《关于加强舒血宁注射液监督管理的通知》后,当日便启动对两个问题批次产品的召回工作。同时,该公司全资子公司华润高科启动了对舒血宁注射液产品的全面风险评估,从人员、设备、物料、工艺、环境、检测等方面排查,并根据风险排查情况进行现场整改。
参考:《
中国注射行业发展态势与投资前景评估报告(2015-2020)

       被北京市食药监局披露近一个月,被媒体持续关注近半个月,华润三九终于公布了关于被披露存在安全风险产品的信息。昨日晚间,华润三九发布公告表示,对存在安全风险的舒血宁注射液已经启动召回工作。
  华润三九表示,该公司在收到北京市食药监局《关于加强舒血宁注射液监督管理的通知》后,当日便启动对两个问题批次产品的召回工作。同时,该公司全资子公司华润高科启动了对舒血宁注射液产品的全面风险评估,从人员、设备、物料、工艺、环境、检测等方面排查,并根据风险排查情况进行现场整改。目前,相关数据正与监管部门进行分析和研究,与此同时,暂停了该类产品的生产和销售。
  此前2015年2月17日,北京市食药监局发布通知,称在市场监督检查过程中发现舒血宁注射液存在安全风险,要求对同批次产品进行召回,库存产品暂停销售和使用,并暂时禁止涉事产品的生产和销售。
  值得注意的是,华润三九昨日的说明公告已距北京市食药监局的通报有近一个月的时间,被媒体持续关注的时间也有近半个月。但华润三九并未公布上述存在安全隐患产品具体为哪两个批次、为什么不合格以及风险排查情况如何等信息。北京商报记者昨日试图联系华润三九进行咨询,但其公开电话一直处于无人接听状态。
  据了解,舒血宁注射液为中药注射剂产品,是国家中药保护品种,主要功效为扩张血管、改善微循环,用于缺血性心脑血管疾病、冠心病等。同时也是华润高科的主打产品,2014年度,舒血宁注射液销售收入占华润三九营业收入约1.5%。
  北京鼎臣医药咨询中心负责人史立臣表示,华润三九此时披露问题产品信息选在了一个“好时机”,“存在安全风险产品在‘两会’之前就已经被市食药监局通报,‘两会’接近结束才披露,此做法是避免‘两会’期间医药界及媒体对其做过多关注”。
  这并非舒血宁注射液首次被曝存在安全风险,此前黑龙江、陕西等多个厂家生产的该品种曾发生过安全风险事件,被监管部门责令要求立即停止经营、使用。因舒血宁注射液屡现风险,有消息称业内用银杏内酯类产品取而代之渐成趋势。

更多好文每日分享,欢迎关注公众号

【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可,任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题,烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com,我们将及时沟通与处理。

国内首个无血清狂犬病疫苗获批上市 首创“五零”配方+简易四针法

国内首个无血清狂犬病疫苗获批上市 首创“五零”配方+简易四针法

8月7日,国家药品监督管理局官网信息显示,科兴(成都)生物制品有限公司研制的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已正式获得《药品注册证书》(批准文号:国药准字S20260060)。该疫苗由北京科兴控股(集团)有限公司旗下企业研发,成为国内首个同时获批“5针法”和世界卫生组织(WHO)推荐的“简易4针法”两种免疫程序的无血

2026年08月10日
撬动全球寡头格局!国产胰岛素接连拿下欧美高端市场入场券

撬动全球寡头格局!国产胰岛素接连拿下欧美高端市场入场券

2026 年以来,国产胰岛素国际化发展迎来突破。继东广东东阳光药、甘李药业先后斩获美国 FDA、欧盟上市许可后,7 月 27 日通化东宝联合南京健友股份开发的门冬胰岛素注射液正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准,适用于改善成人及儿童糖尿病患者的血糖控制,成为首个获批登陆美国市场的国产门冬胰岛素。这标志着中国

2026年07月29日
超万亿中医药市场新增长周期开启:《中医药振兴发展“十五五”规划》机遇解读

超万亿中医药市场新增长周期开启:《中医药振兴发展“十五五”规划》机遇解读

2026年7月23日,由国家中医药局、国家发展改革委联合印发,经国务院批复同意,中医药工作的顶层文件《中医药振兴发展“十五五”规划》(下称《规划》)出台。《规划》明确到2030年实现“人人享有中医药服务”的发展目标,为推动“十五五”时期健康中国建设取得决定性进展提供有力支撑。

2026年07月25日
我国脑机接口正加速从实验室迈向产业化 2026年上半年行业相关投资事件超过60起

我国脑机接口正加速从实验室迈向产业化 2026年上半年行业相关投资事件超过60起

根据IT桔子数据,脑机接口领域投资自2024年起明显提速。2024年至2025年,年度投资数量接近翻倍,从25起增长到49起,金额从10.6亿元增长到27.23亿元。2026年投资增速进一步提升,仅上半年便超过60起,涉及金额超70亿元。

2026年07月16日
2026年上半年我国38个1类创新药获批 国产创新药对外授权交易总额已接近1100亿美元

2026年上半年我国38个1类创新药获批 国产创新药对外授权交易总额已接近1100亿美元

最新统计显示,在2026年上半年,国家药监局今年共批准药品上市注册申请2318件,其中“全球新”创新药38个,包括20个化学药品,17个生物制品和1个中药。

2026年07月14日
2026年一季度疫苗行业回暖:批签发同比增长14.1% 多款重磅新品获批

2026年一季度疫苗行业回暖:批签发同比增长14.1% 多款重磅新品获批

6月23日,据最新行业统计数据,2026年第一季度国内疫苗行业呈现强劲复苏态势,整体批签发次数达到875批次,较去年同期增长14.1%。这一增长主要得益于脊髓灰质炎疫苗、麻腮风疫苗及肝炎疫苗等常规免疫规划及大品种疫苗的签发批次大幅提升,显示出基础免疫接种需求的稳步恢复。

2026年06月24日
微信客服
微信客服二维码
微信扫码咨询客服
QQ客服
电话客服

咨询热线

400-007-6266
010-86223221
返回顶部