2013年国内进口原研药是否降价再起争议

　　导读：2013年国内进口原研药是否降价再起争议,天士力集团董 事长闫希军表示，在国家药品定价管理上，“原研药”一直以来享有高定价特权，一些“原研药”价格甚至高出仿制药10倍以上。在专利保护期内，药品进行特殊 定价，这是对发明创造的鼓励；但过了专利保护期的进口药品，给予价格方面的特殊定价政策，这与市场公平竞争的原则相违背。

　　药品一旦过了专利保护期，在国际上一般价格会在短时间内降至原来的三分之一，甚至更低。然而在我国，过了专利保护期的进口药，很多仍然通过享受特殊的定价政策从而维持其高价，这一点一直争议不断。近日连接爆发的外资药企行贿事件，更将这一问题推上峰口浪尖。 近日有消息称，卫计委在日前召开的关于全国招标闭门会议中，明确“原研药必须降价”的态度。上述消息得到了内部人士的确认，不过有业内人士指出，原研药降价的事情，各方博弈已久，只是这一次呼声来的要比以往更加强烈。
　　原研药的超国民待遇
　　天士力集团董事长闫希军表示，在国家药品定价管理上，“原研药”一直以来享有高定价特权，一些“原研药”价格甚至高出仿制药10倍以上。在专利保护期内，药品进行特殊定价，这是对发明创造的鼓励；但过了专利保护期的进口药品，给予价格方面的特殊定价政策，这与市场公平竞争的原则相违背。
　　据悉，卫计委副主任孙志刚在全国招标座谈会上明确提出，“要降低原研药的超国民待遇，让原研药与仿制药同台竞争，如果原研药价格降不下来，国家将会将其集中统一，统一由国家进行价格谈判，甚至会统一定价。”
　　南都记者了解到，其实今年上半年，中央对原研药的降价态度就已初现端倪。有卫生系统内部人士对南都记者透露，发改委价格司曾酝酿药品支付指导价格改革，对原研药、仿制药实行等额报销，即医保无论对原研药、还是国产仿制药，其支付金额都是一样的，而超出医保支付范围的费用由个人承担。
　　在上述座谈会上，相关领导明确提出非基本药物的降价是明年的工作重点。方式包括发改委对最高零售价的调整；卫计委统一制定相关的药品招标指导意见，通过招标政策的行政手段来降低药品价格，比如原研药与仿制药的同台竞争、分组竞价的层次并合、减少招标的数量等。值得注意的是，座谈会的第一天，就组织学习香港的招标模式。
　　降价呼声较以往强烈
　　根据相关资料，香港医管局拥有对医疗和保险的双重管理权，控制药价的要点主要有三点：首先，单一供货商，凭量大优势促降价；其次，专利药实施同疗效下比价，选择价格较低者，一旦有仿制药，立即转用仿制药；第三，仿制药在与原研药保证同等疗效和安全性的情况下，最低价中标。
　　有某北方药企的总经理对南都记者表示，香港模式中控制药价、控制原研药使用、鼓励高品质仿制药的做法值得借鉴，但前提是香港是医药分家，药品的降价效果实施较好，而我国目前还是以药养医体制，药品作为医院的重要收入，香港模式不太现实。
　　此前在各省招标中，原研药降价的指导思想已在各省招标中逐渐显现。目前，全国已有5个省份正式启动招标，部分省份的内部招标文件也流出。除青海、吉林将原研药划归为“第一质量层次”、享受独家待遇外，其余各省均将原研药的质量层级下移，移除质量的“第一梯队”。不仅如此，多地将质量分层融入双信封评审，仿制药可通过提高其他得分如价格等，与原研药展开正面竞争。
　　在闫希军看来，国家批准上市的仿制药，与“原研药”属于相同药品，在价格上应该一视同仁。而针对社会上流传的“仿制药疗效不如原研药好”的说法，闫希军认为，这种情况如果属实，就不符合国家药品管理的有关规定，(不应该允许仿制药上市)。
　　此外，药品降价一直是医药行业的主旋律，尽管降药价执行了十多年，但医药行业仍然在快速增长。安信证券发布研报认为，药品降价是大势所趋，但结构调整会消化降价影响。疗效更好、副作用更低、价更高的新药不断替换老药。在我国，除了新药替换老药，还有价高的独家品种不断替换低价的竞争性品种，这种替换甚至跨越治疗类别：比如增强免疫力的独家药品对抗生素的替代。此外，我国医疗人员阳光收入过低，制药行业被迫承担了向医疗行业转移支付的职能。顶层设计不突破，制药行业的转移支付的负担不会解除，药品降价之后，整条产业链均会自发地通过结构的调整来消化降价的影响。

　　相关分析报告：中国中成药市场现状调研与盈利空间研究报告（2013-2017）