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随着国内医疗器械行业发展增速与产业结构升级 对行业人才的需求加大

        导读:随着国内医疗器械行业发展增速与产业结构升级 对行业人才的需求加大,或偏重于生命科学,或偏重于生物信号处理,或偏重于临床工程技术,但大都集中于医疗器械、仪器设备的研究开发和使用维修管理方面。医疗器械行业应重视人才的培养,应适应行业快速发展和产业结构优化升级的需要,培养一批医疗器械研发和生产人员。

        观研天下在《中国医疗器械市场发展态势及发展趋势研究报告(2013-2017)》中显示,我国医疗器械科研机构约30多家,中科院约10家,从事医疗器械行业人数约160000人,技术人员占5%左右。我国培养医疗器械械领域专门人才的院校较少,各院校根据自己的优势,从不同的学科方向,不同的专业角度加强对生物医学工程人才的培养,或偏重于生命科学,或偏重于生物信号处理,或偏重于临床工程技术,但大都集中于医疗器械、仪器设备的研究开发和使用维修管理方面。医疗器械行业应重视人才的培养,应适应行业快速发展和产业结构优化升级的需要,培养一批医疗器械研发和生产人员。医疗器械行业对人才的需求有以下几方面。

        高端医疗器械研发人员,如放射治疗、医学影像、骨科植入物、介入器材、医学检验、药械组合等领域的研发人员。

        科研成果转化,医疗器械产品的生产、使用维修、安装、调试经营管理技术人员。

        医疗器械法规事务人员,如产品注册、临床试验、法规监管等方面的人员,即要熟悉国内SFDA认证,也要熟悉欧盟CE认证、美国FDA认证,以及其他国家市场认证。

        政府事务沟通人员,与发改委(产品定价、招标价格),卫生部(招投标、使用)药监(产品注册、监管)、科技部(新产品研发)、社保中心、商务部等沟通人员。

        医疗器械质量体系管理人员,熟悉ISO13485、ISO9001、医疗器械GMP等质量体系管理、运作的人员。

医疗器械专业营销人员,熟悉产品知识、了解临床应用情况、掌握招投标和营销渠道信息。

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2026年08月27日
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