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随着国内医疗器械行业发展增速与产业结构升级 对行业人才的需求加大

        导读:随着国内医疗器械行业发展增速与产业结构升级 对行业人才的需求加大,或偏重于生命科学,或偏重于生物信号处理,或偏重于临床工程技术,但大都集中于医疗器械、仪器设备的研究开发和使用维修管理方面。医疗器械行业应重视人才的培养,应适应行业快速发展和产业结构优化升级的需要,培养一批医疗器械研发和生产人员。

        观研天下在《中国医疗器械市场发展态势及发展趋势研究报告(2013-2017)》中显示,我国医疗器械科研机构约30多家,中科院约10家,从事医疗器械行业人数约160000人,技术人员占5%左右。我国培养医疗器械械领域专门人才的院校较少,各院校根据自己的优势,从不同的学科方向,不同的专业角度加强对生物医学工程人才的培养,或偏重于生命科学,或偏重于生物信号处理,或偏重于临床工程技术,但大都集中于医疗器械、仪器设备的研究开发和使用维修管理方面。医疗器械行业应重视人才的培养,应适应行业快速发展和产业结构优化升级的需要,培养一批医疗器械研发和生产人员。医疗器械行业对人才的需求有以下几方面。

        高端医疗器械研发人员,如放射治疗、医学影像、骨科植入物、介入器材、医学检验、药械组合等领域的研发人员。

        科研成果转化,医疗器械产品的生产、使用维修、安装、调试经营管理技术人员。

        医疗器械法规事务人员,如产品注册、临床试验、法规监管等方面的人员,即要熟悉国内SFDA认证,也要熟悉欧盟CE认证、美国FDA认证,以及其他国家市场认证。

        政府事务沟通人员,与发改委(产品定价、招标价格),卫生部(招投标、使用)药监(产品注册、监管)、科技部(新产品研发)、社保中心、商务部等沟通人员。

        医疗器械质量体系管理人员,熟悉ISO13485、ISO9001、医疗器械GMP等质量体系管理、运作的人员。

医疗器械专业营销人员,熟悉产品知识、了解临床应用情况、掌握招投标和营销渠道信息。

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撬动全球寡头格局!国产胰岛素接连拿下欧美高端市场入场券

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2026 年以来,国产胰岛素国际化发展迎来突破。继东广东东阳光药、甘李药业先后斩获美国 FDA、欧盟上市许可后,7 月 27 日通化东宝联合南京健友股份开发的门冬胰岛素注射液正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准,适用于改善成人及儿童糖尿病患者的血糖控制,成为首个获批登陆美国市场的国产门冬胰岛素。这标志着中国

2026年07月29日
超万亿中医药市场新增长周期开启:《中医药振兴发展“十五五”规划》机遇解读

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2026年7月23日,由国家中医药局、国家发展改革委联合印发,经国务院批复同意,中医药工作的顶层文件《中医药振兴发展“十五五”规划》(下称《规划》)出台。《规划》明确到2030年实现“人人享有中医药服务”的发展目标,为推动“十五五”时期健康中国建设取得决定性进展提供有力支撑。

2026年07月25日
我国脑机接口正加速从实验室迈向产业化 2026年上半年行业相关投资事件超过60起

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根据IT桔子数据,脑机接口领域投资自2024年起明显提速。2024年至2025年,年度投资数量接近翻倍,从25起增长到49起,金额从10.6亿元增长到27.23亿元。2026年投资增速进一步提升,仅上半年便超过60起,涉及金额超70亿元。

2026年07月16日
2026年上半年我国38个1类创新药获批 国产创新药对外授权交易总额已接近1100亿美元

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最新统计显示,在2026年上半年,国家药监局今年共批准药品上市注册申请2318件,其中“全球新”创新药38个,包括20个化学药品,17个生物制品和1个中药。

2026年07月14日
2026年一季度疫苗行业回暖:批签发同比增长14.1% 多款重磅新品获批

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6月23日,据最新行业统计数据,2026年第一季度国内疫苗行业呈现强劲复苏态势,整体批签发次数达到875批次,较去年同期增长14.1%。这一增长主要得益于脊髓灰质炎疫苗、麻腮风疫苗及肝炎疫苗等常规免疫规划及大品种疫苗的签发批次大幅提升,显示出基础免疫接种需求的稳步恢复。

2026年06月24日
行动专项来袭,护航老年消费 保健食品全链条治理深入推进

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具体来看,在推动产业高质量发展方面,《方案》提出,深入实施消费品“三品”战略,支持符合条件的保健食品企业纳入中国消费名品,推动实现品种创新、品质提升和品牌打造。依托特色资源优势,推进原料基地与生产企业对接,培育保健食品产业集群。

2026年06月08日
2025年我国儿童新药审批数量创历史新高 连续第五年实现增长

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近年来我国儿童用药获批数量逐年增长,2021年批准47个、2022年批准66个、2023年批准92个、2024年批准106个,2025年批准138个。最近五年,我国共批准儿童用药449个。

2026年06月02日
我国首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段

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2026年3月,国家药监局批准了博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请,实现脑机接口医疗器械全球首发上市,标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。

2026年03月16日
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