导读：消息显示，欧盟针62号令将在7月起执行，该指令提高了原料药的准入门槛，国内药企出口欧盟将受到重大影响，业内或将重新洗牌。欧盟颁布的2011/62/EU号指令提出，所有出口到欧盟的药品均需出具出口国监管部门的书面声明，并保证符合“出口国GMP(药品生产质量管理规范)相当于欧盟标准”等严格性要求。
消息显示，欧盟针62号令将在7月起执行，该指令提高了原料药的准入门槛，国内药企出口欧盟将受到重大影响，业内或将重新洗牌。欧盟颁布的2011/62/EU号指令提出，所有出口到欧盟的药品均需出具出口国监管部门的书面声明，并保证符合“出口国GMP(药品生产质量管理规范)相当于欧盟标准”等严格性要求。
业内人士表示，随着欧盟62号令生效时间临近，如果到时仍没法拿到国家监管部门提供的证明，其原料药出口欧盟市场的大门将关闭。
按照欧盟方面的说法，62号令旨在提高药品进口门槛，防止假药流入正规销售渠道。不过一些参展商称，这其实是一种贸易壁垒手段。欧盟62号令相当于给中国原料药从外部施予倒逼压力，将加速中国药品出口企业的、升级的脚步，规模小、质量控制水平低的企业将被淘汰出局，不过对于产品本身符合欧盟标准的企业来说则意味着新的机遇。
有关部门表示，国家食品药品监督管理局将为出口欧盟原料药企业出具证明文件，相关详细实施办法近期将会公布。
有数据显示，中国原料药出口已居世界第一位，欧盟则是中国原料药出口的主要市场之一，其市场变化对中国医药出口影响较大。
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