导读:专家预测,到2015年全球仿制药将占总体药品市场的40%以上,远远超过目前的21%。从目前国内药品研发实力来看,仿制药仍是我国医药体系的发展重点,未来几年,仿制药在医保整体用药中的比例将会得到提高。
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国家药监总局专家表示,今年国内创新药物、重点仿制药仍然是审批工作的重点,其中抗肿瘤药、耐结核药等药物审批流程将会加快。
专家预测,到2015年全球仿制药将占总体药品市场的40%以上,远远超过目前的21%。从目前国内药品研发实力来看,仿制药仍是我国医药体系的发展重点,未来几年,仿制药在医保整体用药中的比例将会得到提高。
然而,国内仿制药研发也存在众多问题,尤其是辅料、制剂等关键技术上仍然远远比落后许多国家。且存在重复研发,重复申报等严重问题。
专家表示,2012年国内仿制药新申请量超过2000个,其中对目前20个批准文号的药品进行申请仍有1200多个,占申请总量的60%以上,而已有批准文号数在10个以下的药品进行申请比例低于20%,造成供需情况严重失衡。
目前,我国大量申请和评审资源有限减缓了仿制药上市流程,因此,今年我国将继续加快创新药和重点仿制药的审批,创新药中,主要推动抗肿瘤药物和耐药结核药物审批加快;在仿制药中,主要推进抗肿瘤药、抗艾滋药、心脑血管药物的审评。
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