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内容提要: 依据EURODIS实施的2个调查,获得认可完毕的孤儿药全部(或几乎全部)都可利用的,只包括法国和德国数个国家。
中国报告网现已发布:中国医药产业竞争格局及投资前景评估报告(2012-2016)
过去10年许多孤儿药在商业上获得成功,提高大制药公司的关心。大制药公司的畅销药存在专利期限到期等问题,今后亦无法持续增加高收益。许多大制药公司已经再度评估有关孤儿药的策略,前10大公司中的5家公司明确表示要开发孤儿药。
分析家DrPeterNorman叙述:「开发稀少疾病治疗法,对制药公司来说,是提高最近恶化中的企业形象之机会,亦带来维持企业收益的商机。
最近,GSK、Pfizer和Sanofi透过收购和合作,专心致力于强化有关稀少疾病的研究。EU依据中央认可审查方式,对加盟30个国家同时进行医药品的认可,然并非获得认可后,医药品就自动在各国上市。
各国当局针对各自标签和偿还须获得认可,结果导致医药品延迟上市,孤儿药亦在很后面才能让许多加盟国利用。
依据EURODIS实施的2个调查,获得认可完毕的孤儿药全部(或几乎全部)都可利用的,只包括法国和德国数个国家。
因此,欧洲孤儿药的投入市场策略,对EU区域内的偿还问题、潜在患者数及患者分布的慎重计划就变成是必要的。
然关于一般较稀少的疾病,主要5个国家早期使孤儿药上市的策略,与孤儿药以外的药剂一样,成为令人喜欢选择的方案。
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