咨询热线

400-007-6266

010-86223221

华海药业建立专业化的研发支撑体系

  二十多年的创业奋斗,华海药业从作坊式小工厂发展成为国家创新型企业、高新技术企业、国家环境友好企业。

  2003年3月,华海药业在上海证券交易所成功上市。

  2007年6月,华海药业制剂车间通过美国FDA认证,产品获得ANDA文号,填补了国内该领域的空白。公司制剂产品盐酸多奈哌齐片、缬沙坦片取得欧洲多个国家MA,获得制剂产品出口欧盟的通行证。

  做深做透“转型升级”这篇文章,是华海药业持续发展壮大的成功之道。

  从原料药向制剂出口转型

  华海药业最初依靠中间体成长,建立了ISO9001质量管理制度。为了实现第一次产业提升,华海药业实施GMP改造,提高药事管理水平,由中间体为主的医化企业转变为以原料药为主的制药企业。2000年,华海药业开始从特色原料药向仿制药制剂出口转移。2002年,企业建成国内第一条全部进口设备的制剂生产线并通过国家GMP认证。2007年,华海药业确立了“以制剂出口带动企业转型升级”的创新战略思想,确定了制剂发展的三大业务核心:一是大力开拓国内制剂市场,以高品质打造华海品牌;二是加快推进欧盟制剂文号获取,确保国际制剂销售快速增长;三是加强与原研厂家的纵深合作,促进业务扩展和水平提升。以“加速获取文号”为目标,公司重点推进国内制剂研发项目,并密切配合美国项目,有序安排欧洲项目。2007年6月,公司通过美国FDA认证,进一步增强了公司制剂的综合实力。华海药业管理体系的完善,在企业内部形成了有效的配合与协作关系,从整体上支撑了公司发展目标的实现。

  建立专业化的研发支撑体系

  在从原料药向制剂转型升级的背景下,华海药业确立了“以国家级企业技术中心为主体,多个创新载体共同支撑”的研发体系,涵盖化学合成中心、药物制剂中心、分析检测中心、联合研究中心、行政综合中心、博士后工作站和国际合作部等,在美国、上海、浙江分别建立了技术中心。

  2009年企业研发投入7066.77万元,占企业总销售收入的8.34%。持续的研发投入保证了华海药业国家级企业技术中心的有效运行。2009年企业申请发明专利29项,其中国际发明专利两项,获得国家授权发明专利7项。

  强化知识产权管理体系

  为切实做好知识产权工作,华海药业专门成立了专利小组,建立了主管专利事务的技术副总、专利小组成员、拟申请专利人员三级管理体系,权责分明,协同工作,企业知识产权工作开展得卓有成效。

  根据专利工作的需要,华海药业制定了《专利管理制度》,明确了专利的申请程序,有效引导科技工作者及时申请专利。同时,《专利管理制度》明确设立“专利申报奖励”,对积极申请专利的员工给予一定的物质奖励;对于在专利发明创造中做出重大贡献的,公司授予“优秀科技工作者”的称号,并作为职务聘任和晋升的重要依据。公司目前共申请发明专利100项,其中申请国际发明专利11项,获得国家发明专利授权15项,其余均获受理。

  着重加强创新型人才的培养

  华海药业坚持“员工是华海最宝贵的财富”的理念,不断加强创新人才队伍建设。华海药业具有完善的培训管理体系,优良的内训师队伍和高效、健全的培训组织。进入企业的员工都要纳入三级培训体系,接受公司系统的通用知识培训和专业技能培训。企业还不定期外派员工到其他机构或企业学习深造。

  在人才激励方面,华海药业推出了1923万份股权激励方案。股权激励方案主要针对公司核心科技人员和管理人员,覆盖面广,旨在留住并激发管理层和科技人员的创新意识,推动公司持续发展。同时,企业针对研发部门制定了专门的研发奖励制度鼓励员工进行技术创新。职工创新提案踊跃,成果显著。

 

更多好文每日分享,欢迎关注公众号

【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可,任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题,烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com,我们将及时沟通与处理。

超万亿中医药市场新增长周期开启:《中医药振兴发展“十五五”规划》机遇解读

超万亿中医药市场新增长周期开启:《中医药振兴发展“十五五”规划》机遇解读

2026年7月23日,由国家中医药局、国家发展改革委联合印发,经国务院批复同意,中医药工作的顶层文件《中医药振兴发展“十五五”规划》(下称《规划》)出台。《规划》明确到2030年实现“人人享有中医药服务”的发展目标,为推动“十五五”时期健康中国建设取得决定性进展提供有力支撑。

2026年07月25日
我国脑机接口正加速从实验室迈向产业化 2026年上半年行业相关投资事件超过60起

我国脑机接口正加速从实验室迈向产业化 2026年上半年行业相关投资事件超过60起

根据IT桔子数据,脑机接口领域投资自2024年起明显提速。2024年至2025年,年度投资数量接近翻倍,从25起增长到49起,金额从10.6亿元增长到27.23亿元。2026年投资增速进一步提升,仅上半年便超过60起,涉及金额超70亿元。

2026年07月16日
2026年上半年我国38个1类创新药获批 国产创新药对外授权交易总额已接近1100亿美元

2026年上半年我国38个1类创新药获批 国产创新药对外授权交易总额已接近1100亿美元

最新统计显示,在2026年上半年,国家药监局今年共批准药品上市注册申请2318件,其中“全球新”创新药38个,包括20个化学药品,17个生物制品和1个中药。

2026年07月14日
2026年一季度疫苗行业回暖:批签发同比增长14.1% 多款重磅新品获批

2026年一季度疫苗行业回暖:批签发同比增长14.1% 多款重磅新品获批

6月23日,据最新行业统计数据,2026年第一季度国内疫苗行业呈现强劲复苏态势,整体批签发次数达到875批次,较去年同期增长14.1%。这一增长主要得益于脊髓灰质炎疫苗、麻腮风疫苗及肝炎疫苗等常规免疫规划及大品种疫苗的签发批次大幅提升,显示出基础免疫接种需求的稳步恢复。

2026年06月24日
行动专项来袭,护航老年消费 保健食品全链条治理深入推进

行动专项来袭,护航老年消费 保健食品全链条治理深入推进

具体来看,在推动产业高质量发展方面,《方案》提出,深入实施消费品“三品”战略,支持符合条件的保健食品企业纳入中国消费名品,推动实现品种创新、品质提升和品牌打造。依托特色资源优势,推进原料基地与生产企业对接,培育保健食品产业集群。

2026年06月08日
2025年我国儿童新药审批数量创历史新高 连续第五年实现增长

2025年我国儿童新药审批数量创历史新高 连续第五年实现增长

近年来我国儿童用药获批数量逐年增长,2021年批准47个、2022年批准66个、2023年批准92个、2024年批准106个,2025年批准138个。最近五年,我国共批准儿童用药449个。

2026年06月02日
我国首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段

我国首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段

2026年3月,国家药监局批准了博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请,实现脑机接口医疗器械全球首发上市,标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。

2026年03月16日
《药品管理法实施条例》首次全面修订 2026年5月15日起正式施行 深化药品领域改革

《药品管理法实施条例》首次全面修订 2026年5月15日起正式施行 深化药品领域改革

1月27日,国家正式发布新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》,标志着这部实施23年的法规迎来首次全面革新。新《条例》将于2026年5月15日起正式施行,旨在系统总结近年药品监管改革经验,细化上位法制度设计,深化药品领域改革,回应行业与公众健康新期待。

2026年01月29日
微信客服
微信客服二维码
微信扫码咨询客服
QQ客服
电话客服

咨询热线

400-007-6266
010-86223221
返回顶部