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世界上第一个治疗多发性硬化症药物获FDA批准

       美国食品和药物管理局(FDA)宣布批准瑞士制药商诺华制药公司(Novartis)销售其生产的治疗多发性硬化症的药物Gilenya,这是世界上第一个治疗多发性硬化症的药丸性药物。多发性硬化症是一种使人衰弱的神经系统疾病,可能导致病人失去平衡感,出现肌肉痉挛和其他运动功能障碍,该疾病一直以来都用注射性药物进行治疗。该疾病还没有治愈的案例,但类固醇药物能在短期内减少病情的持续时间和症状的严重程度,在市场上的已经有7种药物能够成功减少症状的复发。但是,这些药物都需要每日或定期注射,医生表示这不利于病人方便的进行治疗。

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行动专项来袭,护航老年消费 保健食品全链条治理深入推进

行动专项来袭,护航老年消费 保健食品全链条治理深入推进

具体来看,在推动产业高质量发展方面,《方案》提出,深入实施消费品“三品”战略,支持符合条件的保健食品企业纳入中国消费名品,推动实现品种创新、品质提升和品牌打造。依托特色资源优势,推进原料基地与生产企业对接,培育保健食品产业集群。

2026年06月08日
2025年我国儿童新药审批数量创历史新高 连续第五年实现增长

2025年我国儿童新药审批数量创历史新高 连续第五年实现增长

近年来我国儿童用药获批数量逐年增长,2021年批准47个、2022年批准66个、2023年批准92个、2024年批准106个,2025年批准138个。最近五年,我国共批准儿童用药449个。

2026年06月02日
我国首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段

我国首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段

2026年3月,国家药监局批准了博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请,实现脑机接口医疗器械全球首发上市,标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。

2026年03月16日
《药品管理法实施条例》首次全面修订 2026年5月15日起正式施行 深化药品领域改革

《药品管理法实施条例》首次全面修订 2026年5月15日起正式施行 深化药品领域改革

1月27日,国家正式发布新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》,标志着这部实施23年的法规迎来首次全面革新。新《条例》将于2026年5月15日起正式施行,旨在系统总结近年药品监管改革经验,细化上位法制度设计,深化药品领域改革,回应行业与公众健康新期待。

2026年01月29日
中国生物制造迈入万亿新阶段 生物发酵产品产量占全球70%以上

中国生物制造迈入万亿新阶段 生物发酵产品产量占全球70%以上

12月18日,生物制造大会在重庆隆重举行。大会发布的数据显示,中国生物制造产业总规模已攀升至1.1万亿元,生物发酵产品产量占全球70%以上,其中食品及添加剂和生物制药两大细分领域,年产值均双双突破4000亿元大关,展现出强劲的发展势头。

2025年12月20日
L Catterton投资USF 全球辅助生殖行业迎来市场风口

L Catterton投资USF 全球辅助生殖行业迎来市场风口

2025年末,美国生殖医学领域迎来一笔备受瞩目的交易。全美最大生育服务平台USFertility(USF)正式宣布获得新一轮战略投资,由全球消费投资巨头L Catterton,与其长期合作的医疗专业投资机构Amulet Capital Partners共同领投。

2025年12月02日
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