摘要:
在综述近5年全球基因药物的最新进展时,天津溥瀛生物技术有限公司董事长于在林表示,基因药物是生物医药药物研发的最主要方向。
基因药物是一种生物活性物质产品,临床上可用于疾病的治疗、预防和诊断性治疗。它的起始材料是基因组学研究中发现的功能性基因或基因的产物。
正文:
于在林说,近5年来,全球基因药物进展情况总体良好。截至今年5月份,全世界已经批准 123种基因药物。
其中,进展最快、获得批准最多的药物是抗体药物。于在林表示:“在过去的几年内,至少有30种抗体药物获得批准,这个数据每年在增加。”
但是,目前抗体药物的疗效值得追问。于在林说,如今大规模应用的抗体药物,跟已经用了50年的5-FU相比,并没有体现出更好的效果。“现在几乎绝大部分的抗体药在临床上几乎没能延长病人的生存率(平均3个半月),但患者还要承担明显的毒副作用和巨额的药物费用。”
基因治疗药物——基因药物的一种。“目前仅在中国获得批准进入市场。但是,这种药物主要局限在肿瘤——头颈部的肿瘤上,而这种肿瘤在中国并不是很多。”于在林说。
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于在林介绍说,重组蛋白药物的进展非常不错,这几年,重组蛋白药物已经获批了好几个新药。“像这种融合蛋白(HSA或Fc)、PEG化、微球技术,也是一个非常好的新药研发领域”。
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