抗病毒药行业投资机会

    数据显示，约有60％的流行性传染病是由病毒感染引起的。抗病毒药物的研究与开发，自然成了医药界投资的热点。乙肝免疫球蛋白、齐多夫定、拉米夫定、单克隆抗体、干扰素α－２ｂ等一系列抗病毒药品已成新宠。
    政策机遇：
    09年3月17日中共中央国务院通过了《关于深化医药卫生体制改革的意见》和2009年4月7日通过的3年实施方案，明确提出了建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务的总体目标。通过增加财政投入和鼓励社会参与建立健全四大体系，保障总体目标的实现。由此，我国的医药卫生市场将得到极大的扩容和较为有序的竞争，长期有利于我国医药卫生行业的发展。
    细分产品投资机会。
    抗流感病毒药
    2009年甲型H1N1型流感的蔓延，与普通伤风感冒不同，流感是感染流感病毒后导致的疾病，而后者是由普通呼吸道病毒所致。医学研究证实，两种病毒菌株的毒性亦大相径庭。流感具有发病率高、传播快、流行性广、变异性大的特点。在抗感染药物中，抗流感病毒药物不仅问世较晚，临床上速效、显效的治疗药物也较少。
    抗流感病毒疫苗能降低疾病的发生率，但是高致病性病毒和变异性大的病毒仍是医学界预防和应对的棘手难题，也是国内外新药研究的重点。目前，对于流感、人禽流感病毒和甲型H1N1流感病毒的办法，仍是以预防、控制和救治为主。近几年，我国流感疫苗、抗流感病毒药物和普通感冒治疗药物的市场增长较快，目前已达到150亿元的规模。
    抗乙肝病毒药
    据统计，我国目前有乙肝病毒携带者9300万人，乙肝患者2000-3000万人，是世界公认的乙肝大国。目前，国际医学界治疗乙肝的主流疗法有两种：核苷类抗病毒药物和干扰素。
中华医学会2009《中国乙肝患者生存和治疗现状调查报告》显示，国内每年使用核苷类药物的总费用超过35亿元，干扰素的费用约为10亿元。
    由于进口药物昂贵，我国在未来几年中强制许可抗乙肝病毒药的国产化，国内企业有望分享这一市场。
    投资策略
    新药的研发是高投入、高风险、长周期的行业, 从发现有开发前景的先导化合物后,需合成、筛选上万个衍生物,再经非临床试验研究, Ⅰ～Ⅲ期临床试验研究到批准上市,一般需10～12 a的时间,花费8～10亿美元,一旦开发成功,可以得到几十亿美元的回报,如 GSK公司研制的抗疱疹病毒药盐酸伐昔洛韦, 2007年的销售额达到10.41亿英镑,约20.8亿美元。我国是发展中国家,不可能照搬发达国家的做法。但可从下列几方面进行新药开发。①研制专利即将期满的通用名称药物是各国都提倡的做法,应密切注视有发展前景的抗病毒药物的知识产权动态,可在专利期满前4～ 5 a列项研制,到了专利期满后,立即可取得药政部门的批准,在市场上抢占先机。②应注意引进品种吸收与消化,充分利用我国的资源优势,进行工艺研究,取得有自主产权的产业化制备工艺,如抗乙型肝炎病毒药AFV DP,我国有多家企业申请制备工艺和晶型的专利,在与国外制药公司的专利纠纷中处于有利的地位。③我国研制药物新制剂已积累了较丰富的经验和技术,抗乙肝病毒新药ETV在我国的专利至2009年3 月30日期满,我国已申请了ETV的钠盐、软胶囊、分散片、滴丸、口腔崩解片和固体分散组合物等十多份专利,尽管尚处于实审阶段,已使国外在我国申请同类专利失去新颖性;目前我国申请的专利绝大多数没有走出国门,今后在提高技术含量的同时,应尽可能在优先权期内,向发达国家申请同等专利,以增加国际的竞争力。④利用抗病毒药物的活性结构进行官能团的修饰,有可能发现新的抗病毒药物,如抗呼吸道病毒药阿比朵尔是免疫调节药,经酯化后,新的衍生物具有抗乙肝病毒的活性,其中盐酸艾米多尔已向SFDA提出新药临床试验申请。