7月份药监局新增134个化药药品批文,3个生物制品批文以及106个中药批文。其中,化学药品和中药分别较上月增加了15个、66个批文,生物制品较上月减少37个批文。
7月药监局批准前三的剂型为片剂93个批文,丸剂剂31个批文,胶囊剂24个批文。
7月新增的批文中,属于2019新版国家医保目录的甲类药品共50个,属于2019新版国家医保目录的乙类药品共97个。
7月份新增批文生产企业注册地址为黑龙江位列第一,有116个;位列第二、第三的分别是重庆和江苏,数量分别为56个、15个。
7月同品种独家有13个批文,其中,化学药品5个,生物制品1个,中药7个。
药品类别 |
批准文号 |
药品名称(中文) |
药品名称(英文) |
生产企业 |
化学药品 |
国药准字H50021665 |
核黄素四丁酸酯片 |
Riboflavin Tetrabutyrate Tablets |
重庆科瑞制药制药(集团)有限责任公司 |
化学药品 |
国药准字H65020219 |
甘草甜味素R-19 |
Glycyrrhizine R-19 |
新疆天山制药工业有限公司 |
化学药品 |
国药准字H65020220 |
甘草甜味素R-21 |
Glycyrrhizine R-21 |
新疆天山制药工业有限公司 |
化学药品 |
国药准字H20051949 |
萘替芬酮康唑乳膏 |
Naftifine Hydrochloride and Ketoconzzole Cream |
重庆华邦制药有限公司 |
化学药品 |
国药准字H20200006 |
注射用苯磺酸瑞马唑仑 |
Remimazolam Besylate for Injection |
宜昌人福药业有限责任公司 |
生物制品 |
国药准字S20200014 |
人凝血因子IX |
Human Coagulation Factor IX |
山东泰邦生物制品有限公司 |
中药 |
国药准字Z65020169 |
玛木然止泻胶囊 |
/ |
新疆维吾尔药业有限责任公司 |
中药 |
国药准字Z50020527 |
生力雄丸 |
/ |
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司 |
中药 |
国药准字Z23020997 |
赞化鹿茸丸 |
/ |
葵花药业集团(佳木斯)有限公司 |
中药 |
国药准字Z65020175 |
养心达瓦依米西克蜜膏 |
/ |
新疆维吾尔药业有限责任公司 |
中药 |
国药准字Z19991069 |
小儿清热止咳糖浆 |
/ |
哈尔滨凯程制药有限责任公司 |
中药 |
国药准字Z65020168 |
护肝布祖热颗粒 |
/ |
新疆维吾尔药业有限责任公司 |
中药 |
国药准字Z65020165 |
复方高滋斑片 |
/ |
新疆维吾尔药业有限责任公司 |
7月同品规独家有30个批文,其中,化学药品12个,生物制品1个,中药17个。
药品类别 |
批准文号 |
药品名称(中文) |
药品名称(英文) |
生产企业 |
化学药品 |
国药准字H20046245 |
复方水杨酸甲酯苯海拉明喷雾剂 |
Compound Methyl Salicylate and Diphenhydramine Spray |
黑龙江天龙药业有限公司 |
化学药品 |
国药准字H50021665 |
核黄素四丁酸酯片 |
Riboflavin Tetrabutyrate Tablets |
重庆科瑞制药制药(集团)有限责任公司 |
化学药品 |
国药准字H23022579 |
吗多明气雾剂 |
Riboflavin Tetrabutyrate Tablets |
黑龙江省福乐康药业有限公司 |
化学药品 |
国药准字H65020219 |
甘草甜味素R-19 |
Glycyrrhizine R-19 |
新疆天山制药工业有限公司 |
化学药品 |
国药准字H65020220 |
甘草甜味素R-21 |
Glycyrrhizine R-21 |
新疆天山制药工业有限公司 |
化学药品 |
国药准字H20053734 |
复方樟脑乳膏 |
Compound Camphor Cream |
黑龙江天龙药业有限公司 |
化学药品 |
国药准字H20053628 |
地蒽酚软膏 |
Dithranol Ointment |
黑龙江天龙药业有限公司 |
化学药品 |
国药准字H20051949 |
萘替芬酮康唑乳膏 |
Naftifine Hydrochloride and Ketoconzzole Cream |
重庆华邦制药有限公司 |
化学药品 |
国药准字H20033572 |
复方莪书油栓 |
Compound Zedoary Turmeric Oil Suppositories |
黑龙江天龙药业有限公司 |
化学药品 |
国药准字H20200006 |
注射用苯磺酸瑞马唑仑 |
Remimazolam Besylate for Injection |
宜昌人福药业有限责任公司 |
化学药品 |
国药准字H20203350 |
盐酸度洛西汀肠溶胶囊 |
Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules |
石药集团欧意药业有限公司 |
化学药品 |
国药准字H20203320 |
盐酸美金刚片 |
Memantine Hydrochloride Tablets |
石药集团欧意药业有限公司 |
生物制品 |
国药准字S20200014 |
人凝血因子IX |
Human Coagulation Factor IX |
山东泰邦生物制品有限公司 |
中药 |
国药准字Z65020169 |
玛木然止泻胶囊 |
/ |
新疆维吾尔药业有限责任公司 |
中药 |
国药准字Z20063346 |
复方小儿退热栓 |
/ |
黑龙江天龙药业有限公司 |
中药 |
国药准字Z20043627 |
小儿智力糖浆 |
/ |
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 |
中药 |
国药准字Z20050868 |
护肝宁胶囊 |
/ |
重庆希尔安药业有限公司 |
中药 |
国药准字Z50020527 |
生力雄丸 |
/ |
太极集团重庆桐君阁药厂 |
中药 |
国药准字Z50020584 |
八正合剂 |
/ |
重庆希尔安药业有限公司 |
中药 |
国药准字Z23020997 |
赞化鹿茸丸 |
/ |
葵花药业集团(佳木斯)有限公司 |
中药 |
国药准字Z20013630 |
小儿智力糖浆 |
/ |
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 |
中药 |
国药准字Z65020174 |
温肾苏拉甫片 |
/ |
新疆维吾尔药业有限责任公司 |
中药 |
国药准字Z65020175 |
养心达瓦依米西克蜜膏 |
/ |
新疆维吾尔药业有限责任公司 |
中药 |
国药准字Z20043628 |
小儿智力糖浆 |
/ |
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 |
中药 |
国药准字Z199910369 |
小儿清热止咳糖浆 |
/ |
哈尔滨凯程制药有限公司 |
中药 |
国药准字Z65020168 |
护肝布祖热颗粒 |
/ |
新疆维吾尔药业有限责任公司 |
中药 |
国药准字Z65020165 |
复方高滋斑片 |
/ |
新疆维吾尔药业有限责任公司 |
中药 |
国药准字Z20043629 |
小儿智力糖浆 |
/ |
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 |
中药 |
国药准字Z23020394 |
伤科七味片 |
/ |
黑龙江福和制药集团股份有限公司 |
中药 |
国药准字Z20204064 |
活络止痛丸 |
/ |
修正药业集团股份有限公司 |
以上数据资料参考《2020年中国化学药品市场分析报告-行业深度分析与发展前景评估》。
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