机器人手术系统是集多项现代高科技手段于一体的综合体,突破传统手术概念,外科医生可远离手术台操纵机器进行手术,是外科微创领域革命性的手术工具。
1985年,美国洛杉矶医院的医生借助PUMA560工业机器人完成机器人辅助定位的神经外科脑部活检手术,是首次将机器人技术运用于医疗外科手术中,具有划时代的意义;IntuitiveSurgical公司研发的达芬奇手术机器人是最经典的医疗机器人,临床医生凭借手术系统可获得更加全面和精准的手术信息,而且操作过程比人手更加灵活精准,并且产品已在全球范围内为数万名患者提供服务。2014年,中南大学湘雅三医院国内率先开展国产手术机器人胃穿孔修补术及阑尾切除术。
目前手术机器人主要用于泌尿外科、心胸外科、妇科等领域。相比传统的开放式外科手术和内窥镜手术,手术机器人优势明显:
泌尿外科:灵活精准的控制能力,宽阔的视野,提高手术的精准度,降低手术对患者的副作用,主要用于前列腺癌根治、肾切除、肾盂成形、全膀胱切除、输精管吻合、输尿管成形、活体供肾切取等手术;
心胸外科:无须开胸分离肋骨,创口小,降低手术风险的同事减少病人痛苦,恢复迅速,主要用于心脏搭桥手术、二尖瓣成型手术;
妇科:手术精准操作,有效降低术后并发症,降低术后炎症的发病率,主要用于宫颈癌根治手术。
现代手术进入微创手术时代,机器人克服了传统手术定位精度低、手术时间长、术者易疲劳、缺乏三维医学图像导航等技术缺陷,极大推动了现代医学的发展。经过30多年发展,市场已有多种型号手术机器人,其中最为经典的是IntuitiveSurgical在2000年推出的达芬奇手术机器人系统。
据集邦咨询统计,2016年手术机器人的全球市场份额达38亿美元,2021年有望增加至93亿美金,2016-2021年的复合增长率达19.3%。其中,美国为最大市场,也是使用手术机器人执行手术比例最高的地方,其次为欧洲、亚洲以及其他地区。截至目前为止,全球已有30多个国家的800多家医院成功开展了60多万例机器人手术,手术涵盖泌尿外科、妇产科、心脏外科、胸外科、肝胆外科、胃肠外科、耳鼻喉科等学科。据产业信息网预测,未来手术机器人将在全球内推广使用,预计行业发展成熟下,美国、欧洲和亚洲手术机器人数量将达到212万台、265万台和258万台。
Intuitive Surgical的达芬奇(DaVinci)机器人系统是目前手术机器人中市场推广最成功的产品,其主要原因是达芬奇机器人手术系统将手术的精准度提升到了一个全新的高度,使得外科医生能够超越传统外科手术技术的限制,将微创技术更广泛的应用于复杂的外科手术,将外科手术带入了一个新的时代。
达芬奇机器人手术系统由三部分组成:符合人体工程学的医生控制台(SurgeonConsole)、配有四个7自由度交互式机械臂的床旁机械臂塔(PatientCart)、集成三维高清视频系统(3DHD)和专用系统处理器的视频塔(VisionCart)。
达芬奇医疗机器人系统已在全球范围内销售,截至2016年第二季度,全球装机量累计达3745台,其中美国本土2474台,占比达66%,欧洲632台,亚洲462台。随着达芬奇系统安装数量的不断增加,达芬奇手术数量也成增加趋势,2016年全球手术数量达75万例,同比增加15%,预计2017年增速在9%-12%之间,手术量将突破80万例。从疾病使用领域看,妇科手术仍然占据最大份额,约40%,但泌尿外科手术以及普外科手术保持的较快增速,占比逐年增加。
从推出达芬奇系统到2012年期间,产品迅速放量,公司营业收入和净利润保持在20%以上的增速。受宏观经济低迷和产品销量基数大的影响,2014年公司营收和利润出现下滑。2015年开始恢复上涨趋势,2016年公司营收规模达到27.0亿美元,同比增加13.4%,净利润为7.4亿美元,同比增加25.0%。
Intuitive Surgical的商业模式是典型的剃刀+刀片模式,公司收入主要来自达芬奇系统销售以及耗材、配件和服务费。目前单台仪器价格在100-230万美元之间,每台仪器维护费用10-17万美元/年。
2006年国内第一台达芬奇手术机器人落户解放军301医院,2014年国内开始出现机器人外科手术热潮,其中达芬奇手术系统的销量增长明显。2014-2016年分别卖出10台、13台和15台,分别增长了30%、15.4%,截止2017年3月份,达芬奇手术系统在我国大陆的装机达到了62台。
从全国装机医院分布看,目前全国22个省市的医院拥有达芬奇手术系统,其中北京、上海分别有14台、9台,数量最多,表明目前市场主要集中于经济水平和医疗服务水平发达的地区。预计随经济发展和人们追求更好的医疗服务,未来达芬奇在国内装机医院范围和数量将进一步提升。
随着达芬奇在国内安装数量的增加,达芬奇手术量也呈现快速增长趋势。2011-2016年,手术量从808次增加至17979次,期间复合增速达86%。2016年全年手术量近1.8万台,同比增加57%。在1.8万台手术其中泌尿外科手术占40%,普外科手术占32%,胸外科手术占12%,妇科手术占11%,其它5%,目前达芬奇在国内临床医疗中主要集中于泌尿外科和普外科。
截止2015年底,国内达芬奇手术量累计超1000例的医院有9家,其中解放军总医院手术量超4000例,为国内达芬奇手术量做多的医疗机构,其他8家医院数量在1000-2000例左右。
从收费模式上看,目前国内医院对于机器人手术收费模式不同,上海地区采取打包收费模式,机器人手术费用才手术费用基础上增加3万元;北京等地采取单独定价,费用因手术种类而异,价格在2-8万元之间。
据健康界数据,2015年郑州大学第一附属医院7000张床位,全年手术量21万例计算,即一年内每张床位手术量约30例。全国三甲医院数量1100家左右,假设平均每家医院拥有500个床位,一年20例/床位,则全年手术量约1100万例。按照美国微创手术比例50%计算,我国全年三甲医院微创手术量约550万例;假设国内机器人微创手术在三甲医院的渗透率为20%,每例收费3万元,国内潜在市场规模约330亿元。
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