制剂产品进入国际市场有望实现零突破

北京医药集团下属的赛科药业日前顺利通过欧盟CGMP(动态药品生产管理规范)认证，并开始与欧洲大型医药企业开展全面战略合作。这不仅意味我国制剂生产水平已经达到欧盟认证水平，还将填补我国作为一个医药大国制剂产品零出口的空白。

随着世界化学原料药生产重心向亚洲转移，我国和印度已经成为化学原料药的主要生产国和出口国。然而，尽管我国制药工业的整体规模远远大于印度，但出口额却相差无几，而印度公司正在申请销售的非品牌仿制药就有九种。印度制药行业的年增长率与我国相差不多，但印度制药企业已开始“以质取胜”，而我国的许多制药企业，还陷在“以量取胜”的泥潭里。

北京赛科药业作为北药集团的国际化项目先锋，致力于于心脑血管、泌尿系统和抗生素领域用药的生产及研发，主要生产苯磺酸氨氯地平片、烟酸缓释片、盐酸特拉唑嗪片等制剂产品，目前可年产片剂20亿片、硬胶囊五亿粒。赛科药业从2004年开始，成立了国际化项目认证办公室，并从2005年下半年开始“cGMP认证/ANDA国际化项目”申报，于2006年完成项目立项并开始实施，将通过世界医疗产业链的转移进入国际市场，最终进入原创领域。